Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sugárterápia előtti kemoterápia és a kemoterápia vizsgálata HPV-vel összefüggő szájüregrákban szenvedő betegeknél

2017. november 20. frissítette: Northwell Health

A neoadjuváns kemoterápia II. fázisú vizsgálata a HPV-vel összefüggő laphámsejtes karcinómában a szájgaratban, amelyet csökkentett dózisú sugárterápia/kemosugárterápia követ a reagálóknak vagy standard dózisú kemosugárterápia a nem reagálóknak

Ez a tanulmány a sugárterápia előtt adott három kemoterápiás ciklus alkalmazását vizsgálja szájüregi rákos betegeknél, valamint a humán papilloma vírus (HPV) korábbi expozíciójának bizonyítékait. Azok a szájüregi rákos betegek, akiknél kimutatható a HPV-expozíció, jobb prognózissal rendelkeznek, mint azok, akiknél nincs ilyen HPV-expozíció. A tanulmány fő hipotézise az, hogy a sugárterápia megkezdése előtt három kemoterápiás ciklus alkalmazása lehetővé teszi a csökkentett dózisú sugárterápia alkalmazását, és ezáltal kevesebb sugárzás által kiváltott mellékhatást. Az elsődleges cél ennek a sugárzás előtti kemoterápiás stratégiának a hatásának meghatározása, valamint a sugárkezelés csökkentett dózisú sugárzási szintjei kemoterápiával vagy anélkül a sugárzási fázisban. A stratégia hatékonyságát a sugárterápiás fázis befejezését követő három hónapon belül, valamint a sugárterápia befejezését követő két év elteltével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Indukciós kemoterápia A TPF indukciós kemoterápiát a TAX 323 fázis III. Pontosabban, minden ciklus 75 mg/m2 dózisú docetaxelből áll, amelyet 1 órás infúzióban adnak be az 1. napon, ezt követi 75 mg/m2 ciszplatin, amelyet 1 órás infúzióban adnak be 1. napon, és fluorouracilt 750 mg/m2/nap dózisban, folyamatos infúzióban adva az 1-5. napon. Az indukciós kemoterápiát 3 hetente adják három cikluson keresztül, kivéve, ha a betegség távoli progressziója, elfogadhatatlan toxikus hatások, vagy a beteg hozzájárulásának visszavonása. Minden betegnek folyamatos vénás hozzáférési eszközzel kell rendelkeznie, például PICC vonallal vagy Infusaport típusú eszközzel. Ez a fluorouracil folyamatos infúziós kezelésének standardja. A válasz értékelése vizsgálattal, kontrasztanyagos CT képalkotással és teljes test PET-CT-vel történik a harmadik kezelési ciklus után. A sugárterápia vagy a kemoradioterápia az indukciós program befejezését követő 3-4 héten belül kezdődik.

Kiválasztás az egyedüli sugárkezeléshez és a kemoradioterápiához Az indukciós kemoterápiát követően elsődleges helyen CR-ben szenvedő CR/PR-betegeknél a lokoregionális terápiát a kockázathoz igazítják a daganat kiindulási stádiumának/jellemzőinek megfelelően. A helyi terápia a következő lesz: 1) a Tx (T1-2), T0-1 vagy exofitikus T2, N0-2a betegségek egyetlen modalitásaként alkalmazott sugárterápia, vagy 2) egyidejű kemoradioterápia Tx (T3), endofita T2, T3, N2b esetén. -c betegség. Az elsődleges helyen PR-ben szenvedő betegek egyidejűleg kemoterápiát és csökkentett dózisú sugárzást kapnak.

Minden SD/PD beteg egyidejűleg kap kemoterápiát és teljes dózisú sugárzást. Az indukciós kemoterápia során az új távoli metasztatikus betegségterjedés (DM) alapján a betegség progressziójával katalógusba sorolt ​​betegeket a palliatív terápia megfontolása miatt levonják a protokollból.

Egyidejű kemoterápia Az egyidejű kemoterápia 35 mg/m2 ciszplatinból áll, amelyet hetente hat cikluson keresztül adnak, VAGY karboplatint hetente 1,5 AUC értékkel adnak be hat cikluson keresztül. Az egyidejű kemoterápia a sugárkezelés első hetében kezdődik. A napirend kiválasztását a kezelő orvos onkológus dönti el. Egyidejű kemoterápiát kell tartani 100 000-nél kisebb thrombocytaszám vagy 1000-nél kisebb abszolút neutrofilszám esetén.

IMRT dózisok Primary Target (maradvány bruttó betegség): 66 Gy, úgynevezett CTV1 (2,2 Gy/frakció 30 frakcióban).

Közepes kockázatú cél: 57 Gy CTV2-nek (1,9 Gy/frakció 30 frakcióban). Profilaktikus céllefedettség: 54 Gy CTV3-nak nevezett (1,8 Gy/frakció 30 frakcióban).

IMRT tervezés A kezelés tervezése A céltérfogat meghatározásához CT-vizsgálatokra lesz szükség. A kezelést tervező CT-vizsgálatot úgy kell elvégezni, hogy a beteg ugyanabban a testhelyzetben van, és ugyanabban az immobilizációs eszközzel, mint a kezelésnél. Minden besugárzandó szövetet be kell vonni a CT-vizsgálatba. MRI vagy teljes test PET/CT-vizsgálatok is beépíthetők a céltérfogatok meghatározásához, különösen akkor, ha a primer vagy retropharyngealis csomóponti betegség a koponya alapjához közel esik. Az immobilizáló eszköznek tartalmaznia kell a nyak és a váll rögzítését. A GTV-t, a CTV-ket, a PTV-ket és a normál szöveteket körvonalazni kell minden CT-szeleten, amelyben ezek a struktúrák léteznek.

Elsődleges cél CTV1: A PR-betegek GTV-R minden régiója 66 Gy-t kap 30 frakcióban, anélkül, hogy megpróbálnák lefedni a kezdeti GTV fennmaradó részét. A CR-betegeknél nem lesz CTV1.

Közepes kockázatú CTV2: Ez a kötet magában foglalja az összes kezdeti elsődleges és csomóponti GTV kötetet, a GTV-vel szomszédos régiókat (pl. kontralaterális nyelvalap), valamint az érintett nyaki nyaki szintek teljes anatómiai lefedése. Ez 30 frakcióban 57 Gy-t fog kapni.

Profilaktikus céllefedettség CTV3: Ez a kötet lefedi az összes nem érintett, veszélyeztetett csomóponti medencét. Ez 30 frakcióban 54 Gy-t fog kapni.

Alacsony nyakú hagyományos terepi kezelés: A kétoldali alacsony nyakú/supraclavicularis fossae-t kezdetben nyaláb-osztott AP mezővel kezelik 40 Gy-ig 20 frakcióban, egy 3x3 cm-es gégeblokk segítségével, amely a központi tengelyen illeszkedik az IMRT kezelési mezők alsó széléhez. A kezelés ezután 50 Gy-ig folytatódik egy középvonali zsinórblokk segítségével, 5 napi frakció felett. A kúpos lefelé irányuló AP nyakközép 56 Gy-ig történő emelését az alacsony nyaki CTV2-re adjuk, egészen a kulcscsont felső széléig. A kezelést továbbra is 64 Gy-ig folytatják alacsony nyaki CTV1-térfogat esetén, figyelembe véve a brachialis plexus dóziskorlátait.

Dózisspecifikáció A vényköteles dózis az az izodózis, amely a PTV legalább 95%-át lefedi. A PTV legfeljebb 20%-a kapja meg az előírt adag 110%-át. A PTV-k legfeljebb 1%-a kapja meg az előírt adag <93%-át. A PTV-n kívüli szövetek legfeljebb 1%-a vagy 1 cm3-e kapja meg az elsődleges PTV-nek előírt dózis >110%-át.

Frakcionálás és a kezelés időtartama A kezelést naponta egyszer, heti 5 frakcióval adjuk be, 6 héten keresztül. Az összes célpontot egyidejűleg kezeljük. A kezelés szüneteit minimálisra kell csökkenteni. Az 5 napnál hosszabb kezelési szünet jelentős eltérésnek minősül, és a kezelési szünet konkrét okait alátámasztó dokumentációt igényel (pl. vizsgálati gyógyszerrel és/vagy kemoterápiával és/vagy RT-vel kapcsolatos).

Funkcionális életminőség-értékelések A kezeléssel összefüggő tünetek és az étrendi állapot klinikai értékelése: Az MDASI-HN és MDADI műszereket minden vizsgálati alany saját maga fogja beadni a kiinduláskor, a kezelés befejezésekor és a rutin sugárzás utáni megfigyelési időpontokon következő 24 hónapban. Ezekben az időpontokban a tápláltsági állapotot a testtömeg, a PSS-HN eredményei alapján a táplálkozási pontszám normalitása és az etetőcső-függőség alapján is értékelik a tápanyagbevitel bármely mennyisége esetén (igen/nem). A sugáronkológiai kutatónővér felügyeli ezeknek a műszereknek a befejezését.

MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI): Az MDADI a nyeléssel kapcsolatos életminőséget (QOL) méri nyelési zavarban szenvedő betegeknél. Felméri a páciens nyelési zavarokkal kapcsolatos fizikai, érzelmi és funkcionális észlelését, és fej-nyaki daganatos betegeknél érvényesítették.

Teljesítményállapot-skála fej-nyaki daganatos betegek számára (PSS-H&N): A PSS-H&N egy klinikus által minősített műszer, amely három alskálából áll: 1) az étrend normálissága, 2) a nyilvános étkezés és 3) a beszéd érthetősége. A sugáronkológiai kutatónővér vagy beszédnyelv-patológus végzi el a PSS-H&N-t.

Módosított bárium nyelési (MBS) vizsgálat: A betegek MBS-teszten mennek keresztül a kiinduláskor, 4-6, 12 és 24 hónappal az ART befejezése után. A vizsgálatokat szabványos radiográfiás rendszerekkel végzik el, videofluoroszkóppal a páciens ajkaira elöl, a hátsó garatfalra hátul, a kemény szájpadlásra felül, és a nyelőcső felső szegmensére. A bólus beadási sorrendje a következőket tartalmazza: két 5 ml-es Varibar vékony folyékony bolus, két 10 ml-es Varibar vékony folyékony bolus, két 20 ml-es Varibar vékony folyékony bolus, két csésze korty Varibar vékony folyadék, két pürésített/Varibar puding bolus, két szilárd bólus, amelyek ¼ Varibar pudinggal bevont omlós sütiből vagy kekszből állnak, és 2 próba a legnehezebb konzisztenciával az A-P síkban. Az MBS-leletek számszerűsítésére a következő mérőszámokat alkalmazzuk: (1) Penetration-Aspiration Scale (PAS) – A PAS egy 8 pontos klinikus által minősített ordinális skála, amelyet a penetrációs és aspirációs események leírására használnak. A pontszámokat a légúti bólus invázió mélysége és a beteg reakciója határozza meg; a magasabb pontszám a dysphagia súlyosabb jele. Fej-nyaki daganatos betegeknél megállapították az ítélkezésen belüli és interjudge megbízhatóságot. (2) A szájgarat nyelési hatékonysága – (OPSE) a nyelési funkció globális mérőszáma, a nyelőcsőbe nyelés százalékának hányadosa osztva az oropharyngeális áthaladási idővel. Így a magasabb OPSE pontszám biztonságosabb és hatékonyabb oropharyngealis nyelést jelez. A kapott folyamatos pontszám összefüggést mutatott a fej-nyaki rákos betegek oropharyngealis dysphagia-jának mértékével. (3) National Institutes of Health Swallowing Safety Scale (NIH-SSS) – Az NIH-SSS folyamatos numerikus pontszámot biztosít a nyelésbiztonság számszerűsítésére 7 dysphagia tünet, maradékanyag, penetráció, aspiráció, aspirációra adott válasz, nyelőcsőbe való belépés, regurgitáció és többszörös fecske. A skála nagy megbízhatóságot (intra- és interrater intraclass korrelációs koefficiens >,95) és validitást mutat dysphagiás betegekben. Ezzel párhuzamosan értékeljük annak hasznosságát fej-nyaki rákos betegeknél. A beszédpatológus az MBS-vizsgálat elemzése során elvégzi a PAS-t, az OPSE-t és az NIH-SSS-t.

A nyáláramlás mennyiségi meghatározása: A nem stimulált nyugalmi szialometria esetében minden pácienst arra utasítanak, hogy először nyeléssel ürítse ki a száját. Enyhén előretartott fejjel a pácienst arra utasítják, hogy az 5 perces gyűjtés alatt ne nyeljen, hanem hagyja, hogy a nyál összegyűljön a szájpadlásban. A páciens a felgyülemlett nyálat egy előre lemért 100 ml-es injekciós üvegbe 60 másodperc múlva köpteti ki. A páciens ezt az eljárást még négyszer megismétli, összesen 5 perces felvételi idővel. Az 5 perc elteltével a gyűjtőüveget azonnal le kell zárni és le kell mérni. Minden egyes gyűjtésnél fel kell jegyezni a tényleges óraidőt a gyűjtés elején és végén, valamint a fiola tömegét a mintavétel előtt és után. Ezután stimulált szialometriát hajtanak végre. A betegek a begyűjtés előtt 5 percig pihennek. Az exogén stimuláns 20 ml citromsav oldat lesz, amelyet 1 percig a szájban tartunk. Miután a beteg kiköpte ezt az oldatot, 5 perces nyálgyűjtés történik a fent leírtak szerint. Ezeket a méréseket a sugáronkológiai kutatónő végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges vagy csomóponti metasztázisból származó tumorszövet szövettani elemzéshez elérhető.
  • Magas p16-tumorexpresszió IHC-vel, vagy határozatlan p16-expresszió IHC-vel és a magas kockázatú HPV-fertőzés határozottan pozitív kimutatása ISH-val.
  • T-stádium = T1-3 vagy poszttonsillectomia Tx (T1-3).
  • N-fokozat = N1-2 vagy Nx (N1-2).
  • Biopsziával megerősített oropharyngealis elsődleges hely.
  • Szövettan = laphámsejtes karcinóma, bazaloid-laphámrák, nasopharyngealis típusú laphámrák, adenosquamous carcinoma vagy papilláris laphámrák.
  • Életkor > 17 év.
  • A betegeknek megfelelő csontvelő-funkcióval kell rendelkezniük, mint abszolút perifériás granulocitaszám (AGC legalább 1500 sejt/mm3 és trombocitaszám legalább 100 000 sejt/mm3); megfelelő májműködés, a bilirubin a normálérték felső határának 1,5-szeresénél kevesebb (kivéve a Gilbert-kórt); Az SGOT-nak, az SGPT-nek és az alkalikus foszfatáznak a normál tartományon belül kell lennie ahhoz, hogy tanulmányozható legyen.
  • A kreatinin-clearance legalább 70 ml/perc 24 órás gyűjtéssel vagy nomogrammal meghatározva: CrCl férfi = (140 - életkor) x (tömeg kg-ban)/szérum Cr x 72; CrCl nő = 0,85 x (CrCl férfi).
  • A betegek transzfúzió nélküli hemoglobinszintjének legalább 9,0 gramm/dl-nek kell lennie.
  • A betegeknek nem lehet súlyos akut vagy krónikus társbetegsége, vagy akut fertőzése, amely a kezelőorvos megítélése szerint befolyásolná az indukciós kemoterápiás sémák alkalmazását.
  • A betegeknek alá kell írniuk egy tanulmányspecifikus beleegyező nyilatkozatot.
  • A fenti laboratóriumi kritériumok mindegyikét ellenőrizni kell a regisztrációt követő 28 napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony p16-ot expresszáló tumor IHC-vel, vagy határozatlan p16-expresszió IHC-vel, és magas kockázatú HPV-fertőzés negatív vagy gyenge kimutatása ISH-val.
  • TxNx mérhető reziduális betegség, T4 vagy N3 betegség nélkül.
  • Szignifikáns dohányzási előzmények, 10 csomagévnél hosszabb teljes élettartamú expozícióként definiálva. A csomagévek kiszámítása a következőképpen történik: # csomag naponta elszívott x # év dohányzás.
  • A laphámsejtes karcinómától eltérő szövettan.
  • Bizonyított távoli áttétek (kulcscsont alatt) klinikai vagy radiográfiai mérésekkel.
  • Karnofsky teljesítményállapot < 80 vagy ECOG >1.
  • Korábbi kemoterápia, az elmúlt 3 évben.
  • Előzetes sugárkezelés a fej és a nyak területén.
  • Kezdeti műtéti reszekció, amely klinikailag és radiológiailag betegségmentessé teszi a beteget.
  • Egyidejű elsődleges invazív rákos megbetegedések, kivéve a felületes, nem melanómás bőrrákokat.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más rosszindulatú daganat szerepel (kivéve a nem melanómás bőrrákot és a több mint 3 éve kezelt rákot, amelyeknél a beteg folyamatosan betegségmentes marad).
  • Fogamzóképes korú férfiak és nők (WOCBP), akik nem hajlandók beleegyezni a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásába a kezelés alatt és azt követően legalább 3 hónapig. Megjegyzés: A WOCBP-nek megfelelő fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a terhesség elkerülése érdekében a vizsgálat teljes ideje alatt és a vizsgálat után 3 hónapig oly módon, hogy a terhesség kockázata minimális legyen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kemoterápiára nem reagálók
A három ciklusú neoadjuváns kemoterápiával kezelt betegeket, akik nem reagálnak a kemoterápiára, ezután standard dózisban és ütemezett sugárkezelésben részesülnek.
Kemoterápia három cikluson keresztül a sugárterápia előtt
Más nevek:
  • Ciszplatin, karboplatin, fluor-uracil, etopozid
Standard sugárterápia a nem reagálóknak, illetve csökkentett dózisú sugárterápia a reagálóknak.
Más nevek:
  • IMRT, sugárterápia
Kísérleti: Kemoterápiás válaszadók
A kemoterápiára reagáló betegeket csökkentett dózisú sugárterápiával kezelik.
Kemoterápia három cikluson keresztül a sugárterápia előtt
Más nevek:
  • Ciszplatin, karboplatin, fluor-uracil, etopozid
A kemoterápiára reagáló betegek ezután csökkentett dózisú sugárkezelésben részesülnek.
Más nevek:
  • IMRT, csökkentett dózisú sugárterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válasz (CR+PR) állapota 3 hónappal a terápia után
Időkeret: 3 hónappal a besugárzási fázis befejezése után

A 3 hónapos válaszadási arányt az arányok és azok 95%-os egyoldalú konfidenciaintervallumának (CI) becslésére szolgáló standard módszerekkel becsülik meg. A korábbi kontrolladatokkal való összehasonlítást khi-négyzet teszttel kell elvégezni az arányok összehasonlítására (vagy Fisher-teszttel, ha a 2x2-es táblázatban a várt sejtgyakoriság 5-nél kisebb).

Nulla (0) résztvevő elemzett

3 hónappal a besugárzási fázis befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az indukciós kemoterápiára és az azt követő sugáralapú kezelésre adott objektív tumorválasz arányának meghatározása.
Időkeret: Három hónappal a sugárterápiás fázis befejezése után.
Objektív tumorválasz-arány meghatározása az indukciós kemoterápiára és az azt követő sugáralapú kezelésre a RESIST 1.1-es verziójának kritériumai szerint.
Három hónappal a sugárterápiás fázis befejezése után.
Progressziómentes túlélés 2 éves korig
Időkeret: A sugárzási fázis befejezése után két évvel
értékelje a progressziómentes túlélést 2 év után.
A sugárzási fázis befejezése után két évvel
Értékelje a teljes túlélést 2 év után.
Időkeret: A sugárzási fázis befejezése után két évvel
A teljes túlélés értékelése 2 év után.
A sugárzási fázis befejezése után két évvel
Értékelje a lokoregionális betegségek kontrollját 2 éves korban
Időkeret: A sugárzási fázis befejezése után két évvel
A lokoregionális betegségek kontrolljának felmérése 2 éves korban
A sugárzási fázis befejezése után két évvel
2 éves korban értékelje a távoli betegségek elleni védekezést.
Időkeret: A sugárzási fázis befejezése után két évvel
3.5 A betegség távoli kontrolljának értékelése 2 éves korban.
A sugárzási fázis befejezése után két évvel
Életminőség-eredmények értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia alatt és a sugárzási fázis befejezését követő két évig
A funkcionális életminőség sorozatos értékelése, beleértve a M. D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) és az Oropharyngealis nyelési hatékonyság (OPSE) nyelési funkció méréseit, valamint a parotis funkció formális sialometriás mérését.
Kiindulási állapot, a terápia alatt és a sugárzási fázis befejezését követő két évig
Határozza meg a kezelés további toxicitását
Időkeret: A terápia alatt és a kezelés befejezését követő 5 évig
A kezelés további toxicitásának azonosítása
A terápia alatt és a kezelés befejezését követő 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bhoomi Mehrotra, MD, Northwell Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel