Napi 20 mg zeaxantin hozzáadása az életkorral összefüggő makuladegeneráció (ARMD) hármas terápiás kezelési lehetőségéhez (ARMD)

1. Férfi vagy nő legalább 50 éves.
2. Az alanyoknak legalább az egyik szemükben életkorral összefüggő makuladegenerációval kell rendelkezniük, amelynek neovaszkuláris choroidális membránja klasszikus vagy okkult.
3. A preoperatív legjobb korrigált látásélesség (BCVA) 19 betűvel egyenlő vagy nagyobb az ETDRS diabéteszes retinopátia vizsgálati táblázatán (20/400 Snellen).
4. A média tisztasága, a pupilla tágulása és az alany együttműködése elegendő a pontos OCT és angiográfiás értékeléshez.
5. Írásbeli és tájékozott hozzájárulást szereztek.
6. Írásbeli engedély az egészségügyi és kutatási tanulmányokkal kapcsolatos információk felhasználására és kiadására az Amerikai Egyesült Államokban, USA.
7. Képes megérteni a tájékozott beleegyezést és hajlandóságot követni a vizsgálati utasításokat, és valószínűleg elvégezni minden szükséges látogatást és eljárást.

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő legalább 50 éves.
2. Az alanyoknak legalább az egyik szemükben életkorral összefüggő makuladegenerációval kell rendelkezniük, amelynek neovaszkuláris choroidális membránja klasszikus vagy okkult.
3. A preoperatív legjobb korrigált látásélesség (BCVA) 19 betűvel egyenlő vagy nagyobb az ETDRS diabéteszes retinopátia vizsgálati táblázatán (20/400 Snellen).
4. A média tisztasága, a pupilla tágulása és az alany együttműködése elegendő a pontos OCT és angiográfiás értékeléshez.
5. Írásbeli és tájékozott hozzájárulást szereztek.
6. Írásbeli engedély az egészségügyi és kutatási tanulmányokkal kapcsolatos információk felhasználására és kiadására az Amerikai Egyesült Államokban, USA.
7. Képes megérteni a tájékozott beleegyezést és hajlandóságot követni a vizsgálati utasításokat, és valószínűleg elvégezni minden szükséges látogatást és eljárást.

Kizárási kritériumok:

1. Diabéteszes retinopátia vagy más retinabetegség, az életkorral összefüggő makuladegenerációtól eltérő bizonyíték.
2. Bármilyen súlyos aktív szembetegség vagy állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint elég súlyos ahhoz, hogy megakadályozza a látásélesség 3 soros javulását vagy veszélyezteti a vizsgálati eredményeket.
3. Bármilyen feltételezett szemfertőzés, azaz bakteriális, vírusos, parazita vagy gombás a kiindulási vizit bármelyik szemében.
4. Ellenjavallat a pupillatágulásnak mindkét szemben.
5. Kontrollálatlan szisztémás betegség.
6. Bármilyen állapot (beleértve a látásélesség diagramok olvasásának képtelenségét és a nyelvi akadályokat), amely kizárja a vizsgálati alanyok számára a tanulmányi követelmények teljesítését, beleértve a vizsgálat befejezését.
7. Az alanynak olyan állapota van, vagy olyan helyzetben van, amelyben a vizsgáló véleménye jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alanyok vizsgálatban való részvételét.