Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lutein-kiegészítés hatásai a szubklinikai atherosclerosisra

2013. június 18. frissítette: Xiaoming Lin, Peking University
Ez a tanulmány a lutein és likopin kiegészítés lehetséges pozitív hatásait vizsgálja a korai érelmeszesedésre Pekingben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érelmeszesedés a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri megbetegedések elsődleges oka, és mindkettő a két leggyakoribb halálok az iparosodott országokban, köztük Kínában. Egyes eset-kontroll vizsgálatokban a luteint védő hatásúnak találták az érelmeszesedés ellen. Az érelmeszesedés elleni beavatkozásról azonban nem számoltak be. A jelen vizsgálatban 192 alanyt véletlenszerűen négy csoportba soroltak, akiket különböző mennyiségű luteinnel kezeltek. A kutatók hipernyomásos folyadékkromatográfiával (HPLC) figyelik a szérum lutein koncentráció változását, valamint a carotis IMT és az artériás merevség különbségeit hasonlítják össze a beavatkozás előtti és utáni carotis ultrahanggal. A szérum biokémiai indexeit, köztük a koleszterint (CHO), a trigliceridet (TG), a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterint (HDL-C), az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterint (LDL-C) és a glükózt (Glu) mérték 0, 7 és 12 hónapos korban. kezelés automatikus analizátorral.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

192

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100191
        • Haidian District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korai érelmeszesedés;
  • 45 és 68 év közöttiek;
  • Han nemzetiségű

Kizárási kritériumok:

  • szívinfarktus anamnézisében,
  • stroke,
  • revaszkularizáció,
  • coronaria bypass műtét,
  • lokális carotis IMT > 1300 μm vagy kiegészítő vitamin- és/vagy ásványianyag-használat legalább 4 héttel a vizsgálat megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
korai érelmeszesedéses esetek, keményítőt kapott kemény héjú zselatin kapszulákban, naponta egyszer
Étrend-kiegészítő: Placebo
napi egy keményítőt tartalmazó zselatin kapszula 12 hónapig
Kísérleti: Lutein csoport
korai érelmeszesedéses esetek, naponta egyszer 20 mg luteint kapott
Étrend-kiegészítő: Lutein csoport
napi egy 20 mg luteint tartalmazó zselatin kapszula 12 hónapig
Kísérleti: Kombinált csoport
korai atherosclerosisos esetek, naponta egyszer 20 mg luteint és 20 mg likopint kapott
Étrend-kiegészítő: Kombinált csoport
napi egy zselatin kapszula, amely 20 mg luteint és 20 mg likopint tartalmaz, 12 hónapig
Kísérleti: Normál lutein kontroll csoport
20 mg lutein érelmeszesedéstől mentes betegeknek, naponta egyszer
Étrend-kiegészítő: Normál lutein kontroll csoport
korai érelmeszesedés nélküli alanyok, akiket napi egy 20 mg luteint tartalmazó zselatin kapszulával kezeltek 12 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. táblázat Vizsgálatspecifikus jellemzők 1. rész
Időkeret: alapvonalon
Kiszámoltuk a nők, rassz, magas vérnyomás, cukorbetegség és hiperlipémia kórtörténet százalékos arányát.
alapvonalon
1. táblázat: Az életkor specifikus jellemzői
Időkeret: alapvonalon
az életkor átlagát és szórását négy csoportban számoltuk
alapvonalon
1. táblázat: A testtömeg-index (BMI) specifikus jellemzői
Időkeret: alapvonalon
a BMI átlagát és szórását négy csoportban számítottuk ki
alapvonalon
1. táblázat: A vérnyomás specifikus jellemzői (BP)
Időkeret: alapvonalon
a szisztolés és a diasztolés vérnyomást négy csoportban kétszer mérték 15 perc között
alapvonalon
1. táblázat: A szérum karotinoidjainak specifikus jellemzői
Időkeret: alapvonalon
A szérum fő karotinoidjainak, köztük a lutein, a zeaxantin, a béta-karotin és a likopin koncentrációját hipernyomásos folyadékkromatográfiával (HPLC) mérték.
alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb közös carotis artériás merevségi paraméter β(R-β) változása az alapvonalon és 12 hónap után
Időkeret: kiinduláskor és 12 hónap után
Az artériás merevséget nagy felbontású B-módú carotis ultrahanggal, visszhangkövető rendszerrel (Aloka prosound α-10, Aloka Co. Ltd., Tokió, Japán) mértük.
kiinduláskor és 12 hónap után
Diétás energiabevitel a tanulmányi időszakok alatt
Időkeret: alaphelyzetben és 12 hónapban
A táplálékfelvételt a kiinduláskor és 12 hónap után 3 egymást követő 24 órás visszahívással értékelték.
alaphelyzetben és 12 hónapban
A C-vitamin, az E-vitamin, a Lutein Plus zeaxanthin és a likopin étrendi bevitele a vizsgálati időszakok alatt
Időkeret: alaphelyzetben és 12 hónapban
A C-vitamin, az E-vitamin, a lutein, valamint a zeaxantin és a likopin étrendi bevitelét a kiinduláskor és 12 hónap után 3 egymást követő 24 órás visszahívással értékelték.
alaphelyzetben és 12 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaoming Lin, M.M., Peking University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NNSFC-30972472
  • XLin (XLin)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis atherosclerosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel