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무증상 죽상동맥경화증에 대한 루테인 보충의 효과

2013년 6월 18일 업데이트: Xiaoming Lin, Peking University
이 연구는 베이징에서 초기 죽상경화증에 대한 루테인과 리코펜 보충의 ​​가능한 긍정적 효과를 조사하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

죽상동맥경화증은 심혈관 및 뇌혈관 질환의 주요 원인이며, 둘 다 중국을 포함한 선진국에서 사망의 상위 2가지 원인입니다. 루테인은 일부 사례 대조 연구에서 죽상동맥경화증을 예방하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 죽상동맥경화증에 대한 중재는 보고된 바가 없다. 본 연구에서는 192명의 피험자를 다른 양의 루테인으로 치료한 4개의 그룹에 무작위로 배정했습니다. 연구자들은 고압액체크로마토그래피(HPLC)로 혈청 루테인 농도의 변화를 관찰하고 중재 전후의 총경동맥 IMT와 경동맥 초음파로 동맥 경화의 차이를 비교한다. 콜레스테롤(CHO), 트리글리세리드(TG), 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) 및 포도당(Glu)을 포함한 혈청 생화학 지수는 생후 0, 7 및 12개월에 측정되었습니다. 자동 분석기에 의한 치료.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100191
        • Haidian District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조기 죽상동맥경화증;
  • 45~68세;
  • 한족

제외 기준:

  • 심근 경색의 역사,
  • 뇌졸중,
  • 재혈관화,
  • 관상동맥우회술,
  • 국부 경동맥 IMT > 1300μm 또는 연구 시작 전 ≥ 4주 동안 비타민 및/또는 미네랄 보충 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
초기 죽상동맥경화증의 경우, 하루에 한 번 단단한 껍질 젤라틴 캡슐에 전분을 섭취했습니다.
건강 보조 식품: 위약
전분을 함유한 젤라틴 캡슐 1일 12개월분
실험적: 루테인 그룹
죽상경화증 초기환자, 루테인 20mg 1일 1회 투여
건강 보조 식품: 루테인 그룹
12개월 동안 매일 20mg의 루테인이 함유된 젤라틴 캡슐 1개
실험적: 조합 그룹
초기 죽상동맥경화증의 경우, 1일 1회 20mg 루테인과 20mg 리코펜을 투여받았습니다.
건강 보조 식품: 조합 그룹
12개월 동안 매일 20mg의 루테인과 20mg의 리코펜이 함유된 젤라틴 캡슐 1개
실험적: 정상 루테인 대조군
죽상동맥경화증이 없는 대상자를 위한 20mg 루테인, 하루에 한 번
건강 보조 식품: 정상 루테인 대조군
조기 죽상동맥경화증이 없는 피험자, 하루 20mg 루테인이 함유된 젤라틴 캡슐 1개로 12개월 동안 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표 1 연구 특정 특성 파트 1
기간: 기준선에서
여성, 인종, 고혈압 병력, 당뇨병 병력, 고지혈증 병력의 비율을 계산하였다.
기준선에서
표 1 연령의 연구 특정 특성
기간: 기준선에서
연령의 평균과 표준 편차는 4개 그룹에서 계산되었습니다.
기준선에서
표 1 체질량 지수(BMI)의 연구 특정 특성
기간: 기준선에서
네 그룹의 BMI 평균 및 표준 편차를 계산했습니다.
기준선에서
표 1 혈압(BP)의 연구 특정 특성
기간: 기준선에서
수축기혈압과 이완기혈압을 4군으로 나누어 15분 사이에 2회 측정
기준선에서
표 1 혈청 카로티노이드의 연구 특정 특성
기간: 기준선에서
루테인, 제아잔틴, 베타카로틴 및 리코펜을 포함한 혈청 주요 카로티노이드 농도는 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정되었습니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 12개월 후 우측 총경동맥 경직도 파라미터 β(R-β)의 변화
기간: 베이스라인과 12개월 후
동맥 경직도는 에코 추적 시스템(Aloka prosound α-10, Aloka Co. Ltd., Tokyo, Japan)이 있는 고해상도 B-모드 경동맥 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
베이스라인과 12개월 후
연구 기간 동안 에너지의 식이 섭취
기간: 베이스라인 및 12개월
기준선과 12개월 후 3회 연속 24시간 회상을 사용하여 식이 섭취량을 평가했습니다.
베이스라인 및 12개월
연구 기간 동안 비타민 C, 비타민 E, 루테인 플러스 제아잔틴 및 리코펜의 식이 섭취
기간: 베이스라인 및 12개월
비타민 C, 비타민 E, 루테인, 제아잔틴, 리코펜의 식이 섭취량을 기준선과 12개월 후 3회 연속 24시간 회상을 사용하여 평가했습니다.
베이스라인 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

수사관

  • 수석 연구원: Xiaoming Lin, M.M., Peking University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NNSFC-30972472
  • XLin (XLin)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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