Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes energiaráfordítás, fehérjekinetika és testösszetétel az égési sérülések helyreállításában. (TEE)

2014. augusztus 19. frissítette: Kathy Prelack, PhD, RD, Shriners Hospitals for Children

Teljes energiaráfordítás, fehérjekinetika és testösszetétel a gyermekek súlyos égési sérüléseiből való felépülés során.

Ennek a tanulmánynak a célja a nyugalmi energiafelhasználás, a teljes energiafelhasználás és a fizikai aktivitás mérése az égett gyermekek felépülésekor, hogy jobban megértsük kapcsolatukat a gyengült növekedéssel és táplálkozási állapottal; valamint az egész test és az izomfehérje forgalmának mérése égési sérülésből való felépülés során, hogy megértsük ezek hatását a testösszetételre és az energiaanyagcserére. Célja továbbá, hogy megvizsgálja a sovány testtömegben, zsírtömegben, csontsűrűségben és csont ásványianyag-tartalmában bekövetkező változásokat a rehabilitáció és a korai lábadozás során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az égési sérülés miatt fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásban részesülő betegeknél mérik a teljes és nyugalmi energiafelhasználást, a fehérjeforgalmat, a testösszetételt, valamint egyéb táplálkozási és eredményalapú méréseket. A betegek olyan hevenyen megégett betegekből állnak, akiket eredetileg a kórházunkba vettek teljes testük 40%-ának égési sérüléseivel, akik a közelmúltban felépültek a sérülés akut fázisából, és elérték a sebzáródást, amelyet a nyitott sebterület kevesebb mint 5%-a határoz meg (A csoport). ). Ezen túlmenően a kórházba "akut rehabilitációra" felvett betegek is bekerülnek, ide tartoznak a rehabilitációs terápiára szoruló betegek is. Ez utóbbi csoport (B csoport) egyedülálló abban a tekintetben, hogy a betegeknél a gyógyulási nehézségek miatt nyitott sebterületek maradhatnak, de nem kritikus állapotban. A B csoport eltérhet a kórházunkban látott tipikus rehabilitációs populációtól a nyílt sebeik miatt, illetve azért, mert a kezdeti sérülésüket máshol látták el. Látható táplálkozási kompromisszumuk és egyedi energia- és fehérjeigényük miatt kerültek ide, amelyeket klinikai tapasztalataink szerint nehéz megjósolni. Ezeknek a betegeknek nagy valószínűséggel mesterséges táplálkozási támogatásra van szükségük, és hasznot húznak a vizsgálatból nyert információkból.

A méréseket a sebzárás időpontjában meghatározott alapvonalon (vagy a B csoport esetén a felvételkor) végezzük. A következő intézkedésekre a következőképpen kerül sor: 1) a teljes energiafelhasználást az 1-3. héten, majd a 7-9. héten újra felmérik. Az 1. és 7. héten fehérjeforgalmi vizsgálatokra kerül sor. A közvetett kalorimetria és a fizikai aktivitás mérésére minden héten 2 egymást követő napon kerül sor. A sovány testtömeg mérésére a sebzáráskor és az elbocsátáskor kerül sor. A vizsgálat a távozáskor véget ér.

A pihenés és a teljes energiafelhasználás közvetett kalorimetria segítségével történik a nyugalmi energiafelhasználásra, és a kettős jelölésű víz módszerrel a teljes energiafelhasználásra. Röviden, a kétszeresen jelölt víz módszertana a következő. Két adag beadás előtti vizeletmintát veszünk az orális adag beadása előtt, amely 0,22 g/kg teljes testvíz 100% 18O vizet (vagy 1,2 g/ttkg 10% 18O vizet) és 0,11 g/ttkg/testsúlyt tartalmaz. 99,9% deutérium-oxidot tartalmaz. Az adagolás után három vizeletüreget gyűjtenek, majd a reggeli vizeletet naponta 7 napon keresztül. Ezzel a módszerrel a teljes energiafogyasztás 21 napos időszak átlagos energiafelhasználását jelenti. A rehabilitációs szakaszban az 1-3. héten, majd a 7-9. héten ismét megkapják. A nyugalmi energiafelhasználást közvetett kalorimetriával kell meghatározni egy metabolikus kocsival, minden hét 2 egymást követő napján. A fizikai aktivitás meghatározása úgy történik, hogy a betegek hetente kétszer egész nap fizikai aktivitás-monitort (Actical Physical Monitoring System, mini-Mitter, Co., Inc., Bend Oregon) viselnek a csuklójukon, bokán vagy kezükön (a metabolikus kosár mérés). Ezt minden hét 2 napján viselik. A fehérje tápláltsági állapotát és forgalmát N15 glicin segítségével mérik. Három metil-hisztidint mérnek meg az N15 glicin vizsgálatok idején (1. és 7. hét), hogy felmérjék az izomtömeg hozzájárulását a fehérjeforgalomhoz. A nyomjelző vizsgálat napján minden beteg vizeletmintát ad, és ezt a vizeletmintát összegyűjtik, hogy meghatározzák a karbamid és ammónia N15-dúsításának alapszintjét. Ezután a beteg egyszeri adagot (4 mg/kg, a normál napi bevitel 1,1 g/fő kevesebb, mint 2%-a) 15N glicin nyomjelzőt kap. Ehhez a betegek egy adag 15 N glicint (4 mg/kg 120 ml sóoldatban feloldva) 50 cc almalében vagy más folyékony italban elkeverve, majd 50 cc vízzel mossuk. A 24 órás vizeletgyűjtés azonnal megkezdődik. A 15N NH3 és 15N karbamid dúsítás meghatározásához huszonnégy órás vizeletet használnak. Minden vizelettartály 5 ml 15 N HCl-t tartalmaz a vizelet ammóniumának felfogására. A vizelet összes nitrogén-, karbamid-kreatinin- és ammóniakiválasztásának meghatározása céljából 3 napon keresztül minden nap vizeletet gyűjtenek.

A zsírszegény testtömeget, a zsírtömeget és a csont ásványianyag-sűrűségét és -tartalmát a kiinduláskor (vagy a sebzáráskor – akárcsak a rutinkezelés során) és az elbocsátáskor kell meghatározni. A testösszetétel összetevőit (sovány testtömeg, zsírtömeg és csont ásványianyag-sűrűség) az ágyéki gerincre és az egész testre vonatkozóan kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DXA) határozzák meg Discovery QDR 4500 A (Hologic, Waltham, MA) segítségével. megégett és egészséges gyerekek. A szkennelést a DXA használatára kiképzett és tanúsítvánnyal rendelkező vizsgálati személyzet végzi. A DXA két fotonenergiájú röntgensugarat használ a testösszetétel becsléséhez. A szkennelés előtt a testmagasságot minden mérési alkalomkor megmérik, miközben az alanyok mezítláb és könnyű ruházatban állnak egy stadionmérő segítségével. A mérések 0,5 centiméteres pontossággal kerülnek rögzítésre. A súlyt egy mérleg mérleg segítségével veszik, és 0,5 kilogramm pontossággal rögzítik. A DXA mérések elvégzése úgy történik, hogy a páciens a hátán fekszik a DXA szkennelő asztalon. Az alanyokat a szkenner úgy helyezi el, hogy a gerinc egyenesen álljon az asztallapon. Az ágyéki gerinc méréséhez térdpozicionálót helyeznek a páciens alsó lábai alá úgy, hogy a páciens térde és csípője 90 fokos szöget zárjon be. A DXA C-karjának (szkennelő karjának) igazításához egy lézervonalat helyeznek el 1-2 hüvelykkel a páciens csípőízülete alatt, a páciens középvonala körül. A pásztázási idő körülbelül 10 másodperc, az expozíció 0,38 mRem. Az egész test vizsgálatánál az alany a hátán fekszik, egyenes testtel, karokkal oldalt, tenyérrel lefelé, elválasztva a combtól. A lapolvasó 25 fokkal befelé fordítja az alany lábát, amíg a lábujjak össze nem érnek, és ragasztószalagot használ a láb körül, hogy megtartsa ezt a pozíciót. Az alany utasítja a normális légzést. A teljes pásztázási idő körülbelül 2,5-3,5 perc 0,26 mRem expozíció mellett. A teljes testzsírt és a sovány testtömeget a DEXA határozza meg a teljes test csontsűrűség-vizsgálatának részeként leírtak szerint (csak 1 vizsgálat szükséges). A %-os testzsírtartalom és a %-os sovány testtömeg-tartalom mérése az egész testre vonatkozóan a DEXA szoftver segítségével történik. Ezeket az értékeket a testösszetételre vonatkozó, életkornak és nemnek megfelelő gyermekgyógyászati ​​referenciaadatokkal fogják összehasonlítani {{217 Ellis, K.J. 2000; }}.

Mivel az LBM méréseit összezavarhatja a hidratációs állapot, a bioelektromos impedanciát használó második LBM mérést ezeken a pontokon kell elvégezni és összehasonlítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02446
        • Shriners Hospitals For Chidren

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2 évnél fiatalabb, 18 évnél fiatalabb betegek, akiket a teljes testfelület 40%-os vagy nagyobb kezdeti sebének kezelése miatt vettek fel kórházunkba, égési sérülés, amely később begyógyult.

Kizárási kritériumok:

  • hemodinamikailag instabil
  • nem kap enterális táplálást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Energiafelhasználás mérése
Leíró mérések
Két adag beadás előtti vizeletmintát veszünk az orális adag beadása előtt, amely 0,22 g/kg teljes testvíz 100% 18O vizet (vagy 1,2 g/ttkg 10% 18O vizet) és 0,11 g/ttkg/testsúlyt tartalmaz. 99,9% deutérium-oxidot tartalmaz. Ezután a beteg egyszeri adagot (4 mg/kg, a normál napi bevitel 1,1 g/fő kevesebb, mint 2%-a) 15N glicin nyomjelzőt kap. Ehhez a betegek egy adag 15 N glicint (4 mg/kg 120 ml sóoldatban feloldva) 50 cc almalében vagy más folyékony italban elkeverve, majd 50 cc vízzel mossuk. A 24 órás vizeletgyűjtés azonnal megkezdődik. A 15N NH3 és 15N karbamid dúsítás meghatározásához huszonnégy órás vizeletet használnak. Minden vizelettartály 5 ml 15 N HCl-t tartalmaz a vizelet ammóniumának felfogására. A vizelet összes nitrogén-, karbamid-kreatinin- és ammóniakiválasztásának meghatározása céljából 3 napon keresztül minden nap vizeletet gyűjtenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes energiakiadás
Időkeret: 4 év
A teljes energiakiadást ebben az égésbeteg-csoportban határozzák meg
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérjeforgalom
Időkeret: 4 év
A fehérjeszintézist és lebontást a stabil izotóp módszertan határozza meg
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006P001559

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel