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Gasto total de energia, cinética de proteínas e composição corporal na recuperação de crianças queimadas. (TEE)

19 de agosto de 2014 atualizado por: Kathy Prelack, PhD, RD, Shriners Hospitals for Children

Gasto total de energia, cinética de proteínas e composição corporal durante a recuperação de queimaduras graves em crianças.

O objetivo deste estudo é medir o gasto energético em repouso, o gasto energético total e a atividade física na recuperação de crianças queimadas para entender melhor sua relação com o crescimento prejudicado e o estado nutricional; e para medir o turnover de proteínas musculares e de corpo inteiro durante a recuperação de lesões por queimaduras para entender seu impacto na composição corporal e no metabolismo energético. Também visa observar as mudanças na massa corporal magra, massa gorda, densidade mineral óssea e conteúdo mineral ósseo durante a reabilitação e durante o início da convalescença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Medidas de gasto energético total e de repouso, renovação de proteínas, composição corporal e outras medidas nutricionais e baseadas em resultados serão feitas em pacientes recebendo cuidados de reabilitação de pacientes internados por queimaduras. Os pacientes consistirão de pacientes com queimaduras agudas inicialmente admitidos em nosso hospital com queimaduras de 40% do corpo total, que se recuperaram recentemente da fase aguda da lesão e atingiram o fechamento da ferida, definido por menos de 5% da área da ferida aberta (Grupo A ). Além disso, também serão incluídos pacientes internados no hospital para "reabilitação aguda", que inclui pacientes que precisam de terapia reabilitadora. Este último grupo (Grupo B) é único porque os pacientes podem ter áreas de feridas abertas remanescentes devido à dificuldade de cicatrização, mas não estão gravemente doentes. O Grupo B pode diferir da população típica de reabilitação atendida em nosso hospital por causa de suas feridas abertas e porque receberam cuidados para sua lesão inicial em outro lugar. Eles estão incluídos aqui devido ao seu aparente comprometimento nutricional e suas necessidades únicas de energia e proteína que são difíceis de prever de acordo com nossa experiência clínica. Esses pacientes são mais propensos a necessitar de suporte nutricional artificial e se beneficiarão das informações obtidas por este estudo.

As medições serão feitas na linha de base, conforme definido no momento do fechamento da ferida (ou no momento da admissão para o Grupo B). As medições subseqüentes serão feitas da seguinte forma: 1) o gasto total de energia será avaliado nas semanas 1-3 e novamente nas semanas 7-9. Durante as semanas 1 e 7, serão realizados estudos de renovação de proteínas. A calorimetria indireta e as medidas de atividade física serão realizadas em 2 dias consecutivos durante cada semana. As medições de massa corporal magra serão feitas no momento do fechamento da ferida e na alta. O estudo terminará no momento da alta.

O repouso e o gasto energético total serão feitos usando calorimetria indireta para o gasto energético em repouso e o método da água duplamente marcada para o gasto energético total. Resumidamente, a metodologia para água duplamente marcada é a seguinte. Duas amostras de urina pré-dose serão coletadas antes de uma dose oral contendo 0,22 g/kg de água corporal total de 100% de água 18O (ou 1,2 g/kg por peso corporal de 10% de água 18O) e 0,11 g/kg por peso corporal de 99,9% de óxido de deutério. Três urinas pós-dose serão coletadas, seguidas pela coleta de uma urina matinal diariamente por 7 dias. O gasto total de energia por esse método representará o gasto médio de energia em um período de 21 dias. Será obtido nas semanas 1-3 e novamente nas semanas 7-9 semanas durante a fase de reabilitação. O gasto energético de repouso será determinado por calorimetria indireta por carrinho metabólico em 2 dias consecutivos de cada semana. A atividade física será determinada fazendo com que os pacientes usem um monitor de atividade física (Actical Physical Monitoring System, mini-Mitter, Co., Inc, Bend Oregon) no pulso, tornozelo ou mão durante todo o dia, duas vezes por semana (correspondente ao medição do carrinho metabólico). Isso será usado em 2 dias de cada semana. O estado nutricional de proteínas e o volume de negócios serão medidos usando glicina N15. Três metil-histidina serão medidas no momento dos estudos de glicina N15 (semanas 1 e 7) para avaliar a contribuição da massa muscular para a renovação de proteínas. No dia do estudo do traçador, cada paciente fornecerá uma amostra de urina, e essa amostra de urina será coletada para determinar o nível basal de enriquecimento de N15 em ureia e amônia. Em seguida, o paciente receberá uma dose única (4mg/kg, menos de 2% da ingestão diária normal de 1,1g por pessoa) de traçador de glicina 15N. Para isso, os pacientes irão ingerir uma dose de glicina 15N (4mg.kg 1 dissolvido em 20 ml de solução salina) misturado em 50 cc de suco de maçã ou outra bebida líquida, seguido de uma lavagem de 50 cc de água. A coleta de urina de 24 horas começará imediatamente. Urinas de 24 horas serão utilizadas para determinação do enriquecimento 15N NH3 e 15N uréia. Cada recipiente de urina conterá 5 ml de HCl 15N para reter o amônio urinário. A urina será coletada diariamente durante 3 dias, para determinação do nitrogênio urinário total, uréia, creatinina e excreção de amônia.

Massa corporal magra, massa gorda e densidade e conteúdo mineral ósseo serão determinados no início (ou no momento do fechamento da ferida - como é o cuidado de rotina) e na alta. Os componentes da composição corporal (massa magra, massa gorda e densidade mineral óssea) serão determinados para a coluna lombar e todo o corpo usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) com um Discovery QDR 4500 A (Hologic, Waltham, MA) em crianças queimadas e saudáveis. A varredura será realizada pela equipe do estudo treinada e certificada no uso de DXA. DXA usa feixes de raios-x em duas energias de fótons para estimar a composição corporal. Antes da varredura, a estatura será medida no momento de cada sessão de medição com os indivíduos descalços e com roupas leves usando um estadiômetro. As medidas serão registradas com precisão de 0,5 centímetros, respectivamente. O peso será medido usando uma balança e registrado com precisão de 0,5 kg. As medições DXA serão feitas com o paciente deitado de costas na mesa de digitalização DXA. Os assuntos serão posicionados pelo scanner de modo que a coluna fique reta no bloco da mesa. Para a medição da coluna lombar, um posicionador de joelho será colocado sob a parte inferior das pernas do paciente, de modo que os joelhos e o quadril do paciente fiquem em um ângulo de 90 graus. Para alinhar o C-arm (braço de varredura) do DXA, uma linha de laser será posicionada 1-2 polegadas abaixo da crista ilíaca do paciente, centrada em torno da linha média do paciente. O tempo de varredura é de aproximadamente 10 segundos, a exposição é de 0,38 mRem. Para a varredura de corpo inteiro, o sujeito ficará deitado de costas com o corpo reto, braços ao lado do corpo, palmas para baixo, separadas das coxas. O scanner irá girar as pernas do indivíduo 25 graus para dentro até que os dedos dos pés se toquem, usando fita ao redor dos pés para manter esta posição. O sujeito será instruído a respirar normalmente. O tempo total de varredura é de aproximadamente 2,5 a 3,5 minutos com uma exposição de 0,26 mRem. A gordura corporal total e a massa corporal magra serão determinadas pelo DEXA conforme descrito como parte da varredura de densidade mineral óssea do corpo inteiro (apenas 1 sessão de varredura necessária). Medidas de % de gordura corporal e % de massa corporal magra para todo o corpo serão obtidas usando o software DEXA. Esses valores serão comparados aos dados de referência pediátricos correspondentes por idade e sexo para composição corporal {{217 Ellis, K.J. 2000; }}.

Como as medidas de LBM podem ser confundidas pelo estado de hidratação, uma segunda medida de LBM usando impedância bioelétrica será feita nesses pontos e comparada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
        • Shriners Hospitals For Chidren

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 2 com menos de 18 anos que foram admitidos em nosso hospital para tratamento de uma queimadura de tamanho inicial de 40% ou mais da superfície corporal total, que posteriormente cicatrizou

Critério de exclusão:

  • hemodinamicamente instável
  • não receber nutrição enteral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medição do gasto de energia
Medições descritivas
Duas amostras de urina pré-dose serão coletadas antes de uma dose oral contendo 0,22 g/kg de água corporal total de 100% de água 18O (ou 1,2 g/kg por peso corporal de 10% de água 18O) e 0,11 g/kg por peso corporal de 99,9% de óxido de deutério. Em seguida, o paciente receberá uma dose única (4mg/kg, menos de 2% da ingestão diária normal de 1,1g por pessoa) de traçador de glicina 15N. Para isso, os pacientes irão ingerir uma dose de glicina 15N (4mg.kg 1 dissolvido em 20 ml de solução salina) misturado em 50 cc de suco de maçã ou outra bebida líquida, seguido de uma lavagem de 50 cc de água. A coleta de urina de 24 horas começará imediatamente. Urinas de 24 horas serão utilizadas para determinação do enriquecimento 15N NH3 e 15N uréia. Cada recipiente de urina conterá 5 ml de HCl 15N para reter o amônio urinário. A urina será coletada diariamente durante 3 dias, para determinação do nitrogênio urinário total, uréia, creatinina e excreção de amônia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesa Total de Energia
Prazo: 4 anos
O gasto total de energia será determinado neste grupo de crianças queimadas
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Turnover de Proteína
Prazo: 4 anos
A síntese e degradação de proteínas serão determinadas pela metodologia de isótopos estáveis
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006P001559

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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