このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

熱傷を負った小児の回復における総エネルギー消費量、タンパク質動態、および体組成。 (TEE)

2014年8月19日 更新者:Kathy Prelack, PhD, RD、Shriners Hospitals for Children

小児の重度の熱傷からの回復中の総エネルギー消費量、タンパク質動態および体組成。

この研究の目的は、熱傷を負った小児の回復期における安静時エネルギー消費量、総エネルギー消費量、身体活動量を測定し、成長障害や栄養状態との関係をより深く理解することです。熱傷からの回復中に全身と筋肉のタンパク質代謝回転を測定して、体組成とエネルギー代謝への影響を理解します。 また、リハビリテーション中および回復期初期における除脂肪体重、脂肪量、骨ミネラル密度、骨ミネラル含有量の変化を調べることも目的としています。

調査の概要

詳細な説明

熱傷の入院リハビリテーションを受けている患者に対して、総エネルギー消費量と安静時エネルギー消費量、タンパク質代謝回転、体組成、その他の栄養学的および結果に基づいた測定が行われる。 患者は、全身の40%の熱傷で最初に当院に入院し、最近損傷の急性期から回復し、開いた創傷面積が5%未満であると定義される創傷閉鎖を達成した急性熱傷患者で構成されます(グループA) )。 さらに、リハビリテーション治療が必要な患者を含む「急性期リハビリテーション」のために入院した患者も対象となる。 この後者のグループ (グループ B) は、患者が治癒困難により開いた創傷領域が残っている可能性があるが、重篤な状態ではないという点で独特です。 グループ B は、開いた傷があり、最初の傷害を他の場所で治療を受けているため、当院で診察される典型的なリハビリテーション患者とは異なる可能性があります。 これらは明らかな栄養上の妥協と、私たちの臨床経験によれば予測するのが難しい独特のエネルギーとタンパク質の要件のため、ここに含まれています。 これらの患者は人工栄養サポートを必要とする可能性が最も高く、この研究で得られた情報から恩恵を受けるでしょう。

測定は、創傷閉鎖時(またはグループ B の入院時)に定義されたベースラインで行われます。 その後の措置は次のように行われます: 1) 総エネルギー消費量は 1 ~ 3 週目に評価され、7 ~ 9 週目にも再度評価されます。 1 週目と 7 週目に、タンパク質代謝回転の研究が行われます。 間接的な熱量測定と身体活動の測定は、毎週連続 2 日に行われます。 除脂肪体重の測定は、創傷閉鎖時と退院時に行われます。 研究は退院時に終了します。

安静時および総エネルギー消費量は、安静時エネルギー消費量については間接熱量測定を使用し、総エネルギー消費量については二重標識水法を使用して行われます。 簡単に言うと、二重標識水の方法は次のとおりです。 100%18O水0.22g/kg(または10%18O水の体重当たり1.2g/kg)および体重当たり0.11g/kgを含む経口投与の前に、2つの投与前尿検体を採取する。 99.9%の重水素酸化物。 投与後の排尿を 3 回採取し、その後 7 日間毎日朝の排尿を採取します。 この方法による総エネルギー消費量は、21 日間の平均エネルギー消費量を表します。 リハビリテーション期の1~3週目と7~9週目に再度採取されます。 安静時エネルギー消費量は、代謝カートによる間接熱量測定を使用して、毎週連続 2 日間測定されます。 身体活動量は、患者の手首、足首、または手に身体活動量モニター (Actical Physical Monitoring System、mini-Mitter, Co., Inc、オレゴン州ベンド) を 1 日中装着してもらうことによって測定されます (週に 2 回)。代謝カート測定)。 毎週2日着用予定です。 タンパク質の栄養状態と代謝回転は、N15 グリシンを使用して測定されます。 タンパク質代謝回転に対する筋肉量の寄与を評価するために、N15 グリシン研究時 (1 週目と 7 週目) に 3 つのメチルヒスチジンが測定されます。 トレーサー研究の日に、各患者は尿サンプルを提供し、この尿サンプルは尿素およびアンモニアの N15 濃縮の基礎レベルを決定するために収集されます。 その後、患者は 15N グリシントレーサーの単回投与 (4mg/kg、1 人当たりの通常の 1 日摂取量 1.1g の 2% 未満) を受けます。 このために、患者は 15N グリシン (4mg.kg) を摂取します。 1 20 ml の生理食塩水に溶解)を 50 cc のリンゴジュースまたはその他の液体飲料と混合し、その後 50 cc の水で洗います。 24 時間の採尿が直ちに開始されます。 24 時間の尿は、15N NH3 および 15N 尿素の濃縮を決定するために使用されます。 各尿容器には、尿中のアンモニウムを捕捉するための 15N HCl が 5 ml 含まれています。 総尿中窒素、尿素クレアチニン、およびアンモニア排泄量を測定するために、尿を 3 日間毎日収集します。

除脂肪体重、脂肪量、骨塩の密度と含有量は、ベースライン時(またはルーチンケアと同様に創傷閉鎖時)と退院時に測定されます。 体組成成分 (除脂肪体重、脂肪量、骨密度) は、Discovery QDR 4500 A (Hologic、マサチューセッツ州ウォルサム) を備えたデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して、腰椎と全身について測定されます。火傷を負った健康な子供たち。 スキャンは、DXA の使用に関する訓練を受け認定を受けた研究スタッフによって実行されます。 DXA は、2 光子エネルギーの X 線ビームを使用して体組成を推定します。 スキャンに先立って、各測定セッションの際、被験者が裸足で軽装に立った状態で、スタディオメーターを使用して身長が測定されます。 寸法はそれぞれ0.5センチメートル単位で記録されます。 天秤を使用して重量を測定し、0.5 キログラム単位で記録します。 DXA 測定は、患者を DXA スキャン テーブル上に仰向けに寝かせて行われます。 被験者は、背骨がテーブルパッド上で真っ直ぐになるようにスキャナーによって配置されます。 腰椎の測定では、患者の膝と股関節が 90 度の角度になるように、膝ポジショナーを患者の下肢の下に配置します。 DXA の C アーム (スキャン アーム ) の位置を調整するには、レーザー ラインを患者の回腸稜の 1 ~ 2 インチ下、患者の正中線を中心とした位置に配置します。 スキャン時間は約 10 秒、露出は 0.38 mRem です。 全身スキャンの場合、被験者は体をまっすぐにし、腕を横に置き、手のひらを下にして太ももから離して仰向けに寝ます。 スキャナは、足の周りにテープを巻いてこの位置を維持しながら、つま先が触れるまで対象者の脚を内側に 25 度回転させます。 被験者は普通に呼吸するように指示されます。 総スキャン時間は、0.26 mRem の露出で約 2.5 ~ 3.5 分です。 総体脂肪と除脂肪体重は、全身の骨密度スキャンの一部として説明されているように、DEXA によって測定されます (スキャン セッションは 1 回のみ必要です)。 全身の体脂肪含量%および除脂肪体重含量%の測定値は、DEXA ソフトウェアを使用して取得されます。 これらの値は、年齢と性別に対応した体組成の小児参照データと比較されます {{217 Ellis, K.J. 2000年; }}。

LBM の測定は水分補給状態によって混乱する可能性があるため、生体電気インピーダンスを使用した LBM の 2 番目の測定がこれらの点で行われ、比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02446
        • Shriners Hospitals For Chidren

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初期創傷サイズが体表面積の合計40%以上の熱傷の治療のために当院に入院し、その後治癒した2歳未満の18歳未満の患者

除外基準:

  • 血行力学的に不安定
  • 経腸栄養を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:エネルギー消費量の測定
記述的な測定
100%18O水0.22g/kg(または10%18O水の体重当たり1.2g/kg)および体重当たり0.11g/kgを含む経口投与の前に、2つの投与前尿検体を採取する。 99.9%の重水素酸化物。 その後、患者は 15N グリシントレーサーの単回投与 (4mg/kg、1 人当たりの通常の 1 日摂取量 1.1g の 2% 未満) を受けます。 このために、患者は 15N グリシン (4mg.kg) を摂取します。 1 20 ml の生理食塩水に溶解)を 50 cc のリンゴジュースまたはその他の液体飲料と混合し、その後 50 cc の水で洗います。 24 時間の採尿が直ちに開始されます。 24 時間の尿は、15N NH3 および 15N 尿素の濃縮を決定するために使用されます。 各尿容器には、尿中のアンモニウムを捕捉するための 15N HCl が 5 ml 含まれています。 総尿中窒素、尿素クレアチニン、およびアンモニア排泄量を測定するために、尿を 3 日間毎日収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総エネルギー消費量
時間枠:4年
総エネルギー消費量は、この火傷児グループで決定されます。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質代謝回転
時間枠:4年
タンパク質の合成と分解は安定同位体法によって決定されます
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月19日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2006P001559

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する