烧伤儿童康复过程中的总能量消耗、蛋白质动力学和身体成分。 (TEE)
儿童严重烧伤恢复期间的总能量消耗、蛋白质动力学和身体成分。
研究概览
详细说明
将对接受烧伤住院康复护理的患者进行总能量消耗和静息能量消耗、蛋白质周转率、身体成分以及其他营养和基于结果的测量。 患者将由最初入院的急性烧伤患者组成,其烧伤面积占全身的 40%,最近刚从损伤的急性期恢复过来,并实现了伤口闭合,定义为开放性伤口面积小于 5%(A 组) ). 此外,因“急性康复”而入院的患者也将包括在内,其中包括需要康复治疗的患者。 后一组(B 组)的独特之处在于,患者可能由于难以愈合而留下开放性伤口区域,但病情并不危重。 B 组可能与我们医院看到的典型康复人群不同,因为他们有开放性伤口,而且他们在其他地方接受过最初受伤的护理。 由于它们明显的营养妥协以及根据我们的临床经验难以预测的独特的能量和蛋白质需求,它们被包括在这里。 这些患者最有可能需要人工营养支持,并将受益于本研究获得的信息。
将在伤口闭合时(或 B 组入院时)定义的基线处进行测量。 随后的措施如下:1) 将在第 1-3 周评估总能量消耗,并在第 7-9 周再次评估。 在第 1 周和第 7 周期间,将进行蛋白质周转研究。 每周连续 2 天进行间接量热法和体力活动测量。 将在伤口闭合和出院时进行去脂体重测量。 该研究将在出院时结束。
静息和总能量消耗将使用间接量热法测量静息能量消耗,双标水法测量总能量消耗。 简而言之,双重标记水的方法如下。 在口服给药前收集两份给药前尿液样本,其中含有 0.22 g/kg 全身水分的 100% 18O 水(或每公斤体重 1.2 g/kg 的 10% 18O 水)和每公斤体重 0.11 g/kg 99.9% 的氧化氘。 将收集三个给药后排泄的尿液,随后连续 7 天每天收集清晨排泄的尿液。 这种方法的总能量消耗将代表 21 天期间的平均能量消耗。 它将在康复阶段的第 1-3 周和第 7-9 周再次获得。 静息能量消耗将通过代谢推车在每周的连续 2 天使用间接量热法来确定。 身体活动将通过让患者每周两次(对应于代谢推车测量)。 这将在每周 2 天佩戴。 将使用 N15 甘氨酸测量蛋白质营养状况和周转率。 在 N15 甘氨酸研究(第 1 周和第 7 周)时将测量三个甲基组氨酸,以评估肌肉质量对蛋白质周转的贡献。 在示踪剂研究当天,每位患者将提供尿液样本,收集该尿液样本以确定尿素和氨中 N15 富集的基础水平。 然后患者将接受单剂量(4mg/kg,少于每人正常每日摄入量 1.1g 的 2%)的 15N 甘氨酸示踪剂。 为此,患者将饮用一剂 15N 甘氨酸(4mg.kg 1溶解在 20 毫升盐水中)混合在 50 毫升苹果汁或其他液体饮料中,然后用 50 毫升水冲洗。 24 小时尿液收集将立即开始。 二十四小时尿液将用于测定 15N NH3 和 15N 尿素浓度。 每个尿液容器将包含 5 毫升 15N HCl,用于捕获尿铵。 每天收集尿液,持续 3 天,用于测定总尿氮、尿素肌酐和氨排泄量。
瘦体重、脂肪量和骨矿物质密度和含量将在基线(或在伤口闭合时——作为常规护理)和出院时确定。 使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 和 Discovery QDR 4500 A (Hologic, Waltham, MA) 确定腰椎和全身的身体成分成分(去脂体重、脂肪量和骨密度)烧伤和健康的孩子。 扫描将由接受过 DXA 使用培训和认证的研究人员进行。 DXA 使用两种光子能量的 X 射线束来估计身体成分。 在扫描之前,将在每次测量时测量身高,受试者赤脚站立并使用测距仪穿着轻便的衣服。 测量值将分别记录到最接近的 0.5 厘米。 将使用天平称重并记录到最接近的 0.5 公斤。 DXA 测量将通过让患者平躺在 DXA 扫描台上进行。 扫描仪将定位受试者,使脊柱笔直地放在桌垫上。 对于腰椎测量,膝关节定位器将放置在患者的小腿下方,使患者的膝盖和臀部呈 90 度角。 为了对齐 DXA 的 C 形臂(扫描臂),激光线将位于患者回肠嵴下方 1-2 英寸处,以患者中线为中心。 扫描时间约为 10 秒,曝光为 0.38 mRem。 对于全身扫描,受试者将仰卧,身体伸直,双臂放在身体两侧,手掌向下,与大腿分开。 扫描仪会将受试者的腿向内旋转 25 度,直到脚趾接触,用胶带缠住脚以保持这个位置。 将指示受试者正常呼吸。 总扫描时间约为 2.5 至 3.5 分钟,曝光量为 0.26 mRem。 总体脂肪和瘦体重将由 DEXA 确定,作为全身骨矿物质密度扫描的一部分(仅需要 1 次扫描)。 将使用 DEXA 软件获得全身脂肪含量百分比和瘦体重百分比含量的测量值。 这些值将与身体成分的年龄和性别匹配的儿科参考数据进行比较{{217 Ellis, K.J. 2000; }}。
由于 LBM 的测量可能会因水合状态而混淆,因此将在这些点上使用生物电阻抗对 LBM 进行第二次测量并进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02446
- Shriners Hospitals For Chidren
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者 > 2 小于 18 人入院治疗初始伤口面积为 40% 或更大的总体表面积烧伤,随后愈合
排除标准:
- 血流动力学不稳定
- 未接受肠内营养
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:能量消耗测量
描述性测量
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在口服给药前收集两份给药前尿液样本,其中含有 0.22 g/kg 全身水分的 100% 18O 水(或每公斤体重 1.2 g/kg 的 10% 18O 水)和每公斤体重 0.11 g/kg 99.9% 的氧化氘。
然后患者将接受单剂量(4mg/kg,少于每人正常每日摄入量 1.1g 的 2%)的 15N 甘氨酸示踪剂。
为此,患者将饮用一剂 15N 甘氨酸(4mg.kg
1溶解在 20 毫升盐水中)混合在 50 毫升苹果汁或其他液体饮料中,然后用 50 毫升水冲洗。
24 小时尿液收集将立即开始。
二十四小时尿液将用于测定 15N NH3 和 15N 尿素浓度。
每个尿液容器将包含 5 毫升 15N HCl,用于捕获尿铵。
每天收集尿液,持续 3 天,用于测定总尿氮、尿素肌酐和氨排泄量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总能源支出
大体时间:4年
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Tota Energy Expenditure 将在这组烧伤儿童中确定
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛋白质周转
大体时间:4年
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蛋白质合成和分解将通过稳定同位素方法确定
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4年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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