Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3%-os bórsav hatékonysága 70%-os alkoholban szemben az 1%-os klotrimazol oldattal otomikozisos betegeknél

2015. április 27. frissítette: Ms. Sarisa Romsaithong, Khon Kaen Hospital

A 3%-os bórsav 70%-os alkoholban és az 1%-os klotrimazol oldat hatékonysága otomikozisos betegeknél: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Az otomycosis a külső hallójárat felületes gombás fertőzése. A betegeket tisztító gombás törmelékkel és helyi gombaellenes szerrel kell kezelni. A helyi gombaellenes szerek széles választéka létezik. Azonban még mindig nincs konszenzus a leghatékonyabb helyi gombaellenes szerek tekintetében az otomycosis kezelésében.

A helyi gombaellenes szerek alapvető gyógyszereinek thai nemzeti listája szerint a következők:

  • ecetsav (2% vizes és 2% 70% izopropil-alkoholban)
  • bórsav (3%-os izopropil-alkoholban)
  • enciánibolya
  • klotrimazol fülcsepp. Az irodalom áttekintése szerint azonban korábban nem végeztek összehasonlító vizsgálatot a bórsav és a klotrimazol oldat között.

A cél az 1%-os klotrimazol-oldat és a 70%-os alkoholos 3%-os bórsav klinikai hatékonyságának és mellékhatásainak összehasonlítása az otomycosis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipotézist H0 és Ha fogalmazta meg. A H0 = 1%-os klotrimazol oldat klinikai hatékonysága nem különbözik a 3%-os bórsavtól 70%-os alkoholban az otomycosis kezelésére.

Ha = 1%-os klotrimazol oldat klinikailag hatékonyabb, mint a 3%-os bórsav 70%-os alkoholban az otomycosis kezelésében.

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó otomycosis, 7 évesnél idősebb.
  • A mikroszkópos lelet gombát mutatott ki
  • KOH-kenet pozitív gombára

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Dobhártya perforáció és mastoid műtét után
  • A fül együttes fertőzése pl. súlyos külső fülgyulladás, súlyos miringitis, amelyek más gyógyszeres kezelést igényelnek.
  • Korábban 2 héten belül helyi antibiotikum/szteroid alkalmazása.
  • Szisztémás gombaellenes gyógyszer alkalmazása során
  • Allergiás 3% bórsavra 70% alkoholban vagy 1% klotrimazol oldatban. PICO modell: P = otomycosisos beteg I = 1% klotrimazol fülcsepp C = 3% bórsav O = a kezelés eredménye, mint gyógyulás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • KhonKaen, Thaiföld, 40000
        • ENT clinic KhonKaen Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó otomycosis, 7 évesnél idősebb.
  • A mikroszkópos lelet gombát mutatott ki
  • KOH-kenet pozitív gombára

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Dobhártya perforáció és mastoid műtét után
  • A fül együttes fertőzése pl. súlyos externa otitis, súlyos miringitis, amelyekre egyéb gyógyszerekre van szükség
  • Korábban 2 héten belül helyi antibiotikum/szteroid alkalmazása.
  • Szisztémás gombaellenes gyógyszer alkalmazása során
  • Allergiás 3% bórsavra 70% alkoholban vagy 1% klotrimazol oldatban.
  • Akik egy hét kezelés után nem tudnak eljönni követésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 3% bórsav
ellenőrzés
Drog: 3% bórsav
3%-os bórsavat 70%-os alkoholban a Khonkaen Kórház gyógyszerészeti osztálya készített
Kísérleti: 1% klotrimazol fülcsepp
Kontrollként 3%-os bórsav, míg beavatkozásként 1%-os klotrimazol fülcsepp van beállítva.
Drog: klotrimazol
1%-os klotrimazol fülcsepp egyszeri alkalmazása
Más nevek:
  • Őszinte

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az otomycosis gyógyulási aránya
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
fül-orr-gégész mikroszkópos lelete
1 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kezelés káros hatása
Időkeret: Öt perccel a kezelés alkalmazása után
kérdőív segítségével rögzíteni a káros hatásokat
Öt perccel a kezelés alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarisa Romsaithong, M.D., Unaffiliate

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KKH24-01-2555

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3% bórsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel