Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 % boorihapon tehokkuus 70 % alkoholissa verrattuna 1 % klotrimatsoliliuokseen otomykoosipotilailla

maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Ms. Sarisa Romsaithong, Khon Kaen Hospital

3 % boorihapon tehokkuus 70 % alkoholissa verrattuna 1 % klotrimatsoliliuokseen otomykoosipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Otomykoosi on ulkokorvakäytävän pinnallinen sieni-infektio. Potilaita tulee hoitaa puhdistavalla sienijätteellä yhdistettynä paikalliseen sienilääkkeeseen. On olemassa laaja valikoima paikallisia antifungaalisia aineita. Vielä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä tehokkaimmista paikallisista antifungaalisista aineista otomykoosin hoidossa.

Thaimaan kansallisen paikallisten sienilääkeaineiden välttämättömien lääkkeiden luettelon mukaan ovat:

  • etikkahappo (2 % vesiliuoksessa ja 2 % 70 % isopropyylialkoholissa)
  • boorihappo (3 % isopropyylialkoholissa)
  • gentian violetti
  • klotrimatsoli korvatippa. Mutta kirjallisuuskatsauksen perusteella boorihapon ja klotrimatsoliliuoksen välillä ei ole aiemmin tehty vertailevaa tutkimusta.

Tavoitteena on verrata 1-prosenttisen klotrimatsoliliuoksen kliinistä tehokkuutta ja haittavaikutuksia 3-prosenttiseen boorihappoon 70-prosenttisessa alkoholissa otomykoosin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesin ovat muotoilleet H0 ja Ha. H0 = 1 % klotrimatsoliliuoksen kliininen tehokkuus ei eroa 3 % boorihaposta 70 % alkoholissa otomykoosin hoidossa.

Ha = 1 % klotrimatsoliliuoksella on kliinistä tehokkuutta enemmän kuin 3 % boorihapolla 70 % alkoholissa otomykoosin hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireellinen otomykoosi, ikä yli 7 vuotta.
  • Mikroskooppinen löytö paljasti sienen
  • KOH-siivu positiivinen sienelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tympanikalvon perforaatio ja post mastoid-leikkaus
  • Samanaikainen korvatulehdus esim. vaikea ulkokorvatulehdus, vaikea myringiitti, jotka tarvitsevat muita lääkkeitä.
  • Aiemmin paikallisesti käytettävä antibiootti/steroidi 2 viikon sisällä.
  • Systeemisen sienilääkkeen käytön aikana
  • Allerginen 3 % boorihapolle 70 % alkoholissa tai 1 % klotrimatsoliliuokselle. PICO-malli: P = otomykoosipotilas I = 1 % klotrimatsolikorvatippa C = 3 % boorihappo O = hoidon tulos parantuneena

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • KhonKaen, Thaimaa, 40000
        • ENT clinic KhonKaen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireellinen otomykoosi, ikä yli 7 vuotta.
  • Mikroskooppinen löytö paljasti sienen
  • KOH-siivu positiivinen sienelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tympanikalvon perforaatio ja post mastoid-leikkaus
  • Samanaikainen korvatulehdus esim. vaikea ulkokorvatulehdus, vaikea myringiitti, joita tarvitaan muita lääkkeitä
  • Aiemmin paikallisesti käytettävä antibiootti/steroidi 2 viikon sisällä.
  • Systeemisen sienilääkkeen käytön aikana
  • Allerginen 3 % boorihapolle 70 % alkoholissa tai 1 % klotrimatsoliliuokselle.
  • Ne, jotka eivät voi tulla seurantaan viikon hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3 % boorihappoa
ohjata
Lääke: 3 % boorihappoa
3 % boorihappoa 70 % alkoholissa valmisti Khonkaenin sairaalan lääkeosasto
Kokeellinen: 1 % klotrimatsolikorvatippa
3 % boorihappoa on asetettu kontrolliksi ja 1 % klotrimatsolikorvatippa on asetettu interventioon.
Lääke: klotrimatsoli
kertakäyttöinen 1 % klotrimatsolikorvatippa
Muut nimet:
  • Rehellinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tuloksena otomykoosin paranemisaste
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
otolaryngologin mikroskooppinen löydös
1 viikko hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viisi minuuttia hoidon jälkeen
käyttämällä kyselylomaketta haittavaikutusten kirjaamiseen
Viisi minuuttia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarisa Romsaithong, M.D., Unaffiliate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KKH24-01-2555

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3 % boorihappoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa