Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 3% борной кислоты в 70% спирте по сравнению с 1% раствором клотримазола у пациентов с отомикозом

27 апреля 2015 г. обновлено: Ms. Sarisa Romsaithong, Khon Kaen Hospital

Эффективность 3% борной кислоты в 70% спирте по сравнению с 1% раствором клотримазола у пациентов с отомикозом: рандомизированное контролируемое исследование

Отомикоз – поверхностное грибковое поражение наружного слухового прохода. Пациентов следует лечить очисткой от грибковых остатков в сочетании с местным противогрибковым средством. Существует широкий спектр местных противогрибковых средств. Однако до сих пор нет единого мнения о наиболее эффективных топических противогрибковых средствах в лечении отомикозов.

Согласно Тайскому национальному списку основных лекарственных средств для местного противогрибкового средства являются:

  • уксусная кислота (2% в водном и 2% в 70% изопропиловом спирте)
  • борная кислота (3% в изопропиловом спирте)
  • горечавка фиолетовая
  • клотримазол ушные капли. Но, судя по обзору литературы, ранее не проводилось сравнительного исследования между борной кислотой и раствором клотримазола.

Цель состоит в том, чтобы сравнить клиническую эффективность и побочные эффекты 1% раствора клотримазола и 3% раствора борной кислоты в 70% спирте для лечения отомикоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза была сформулирована H0 и Ha. H0 = 1% раствор клотримазола по клинической эффективности не отличается от 3% раствора борной кислоты в 70% спирте для лечения отомикозов.

Ha = 1% раствор клотримазола обладает большей клинической эффективностью, чем 3% раствор борной кислоты в 70% спирте для лечения отомикозов.

Критерии включения:

  • Симптоматический отомикоз, возраст более 7 лет.
  • При микроскопии обнаружен грибок
  • Положительный мазок КОН на грибок

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Перфорация барабанной перепонки и операции на сосцевидном отростке
  • Коинфекция уха, например. тяжелый наружный отит, тяжелый мирингит, при которых необходимы другие лекарства.
  • Предыдущее использование местного антибиотика / стероида в течение 2 недель.
  • При применении системного противогрибкового препарата
  • Аллергия на 3% борную кислоту в 70% спирте или 1% раствор клотримазола. Модель PICO: P= пациент с отомикозом I= ушные капли с 1% клотримазола C= 3% борная кислота O= результат лечения как лекарство

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • KhonKaen, Таиланд, 40000
        • ENT clinic KhonKaen Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматический отомикоз, возраст более 7 лет.
  • При микроскопии обнаружен грибок
  • Положительный мазок КОН на грибок

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Перфорация барабанной перепонки и операции на сосцевидном отростке
  • Коинфекция уха, например. тяжелый наружный отит, тяжелый мирингит, при которых необходимы другие лекарства
  • Предыдущее использование местного антибиотика / стероида в течение 2 недель.
  • При применении системного противогрибкового препарата
  • Аллергия на 3% раствор борной кислоты в 70% спирте или 1% раствор клотримазола.
  • Те, кто не может прийти на контроль после одной недели лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 3% борная кислота
контроль
Лекарство: 3% Борная кислота
3% борная кислота на 70% спирте приготовлена ​​фармацевтическим отделением больницы Хонкаен.
Экспериментальный: 1% ушные капли клотримазола
3% борная кислота установлена ​​в качестве контроля, а 1% ушные капли клотримазола – в качестве вмешательства.
Лекарство: клотримазол
однократное применение 1% клотримазола в ушных каплях
Другие имена:
  • Откровенный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результат как уровень излечения отомикоза
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
микроскопическое заключение отоларинголога
1 неделя после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятный эффект лечения
Временное ограничение: Через пять минут после применения лечения
использование анкеты для записи побочных эффектов
Через пять минут после применения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sarisa Romsaithong, M.D., Unaffiliate

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KKH24-01-2555

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3% Борная кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться