Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność 3% kwasu borowego w 70% alkoholu w porównaniu z 1% roztworem klotrimazolu u pacjentów z otomikozą

27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Ms. Sarisa Romsaithong, Khon Kaen Hospital

Skuteczność 3% kwasu borowego w 70% alkoholu w porównaniu z 1% roztworem klotrimazolu u pacjentów z otomykozą: randomizowana, kontrolowana próba

Otomykoza to powierzchowne zakażenie grzybicze przewodu słuchowego zewnętrznego. Pacjenci powinni być leczeni oczyszczaniem resztek grzyba w połączeniu z miejscowym środkiem przeciwgrzybiczym. Istnieje szeroka gama miejscowych środków przeciwgrzybiczych. Jednak nadal nie ma zgody co do najskuteczniejszych miejscowych leków przeciwgrzybiczych w leczeniu otomykozy.

Według Tajlandzkiej Krajowej Listy podstawowych leków dla miejscowych środków przeciwgrzybiczych to:

  • kwas octowy (2% w roztworze wodnym i 2% w 70% alkoholu izopropylowym)
  • kwas borowy (3% w alkoholu izopropylowym)
  • fiołek gencjanowy
  • krople do uszu klotrimazol. Jednak z przeglądu literatury wynika, że ​​nie przeprowadzono wcześniej badań porównawczych między kwasem borowym a roztworem klotrimazolu.

Celem jest porównanie skuteczności klinicznej i działań niepożądanych 1% roztworu klotrimazolu z 3% kwasem borowym w 70% alkoholu w leczeniu grzybicy otoczki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza została sformułowana przez H0 i Ha. H0 = 1% roztwór klotrimazolu ma skuteczność kliniczną nie różniącą się od 3% kwasu borowego w 70% alkoholu w leczeniu otomykozy.

Ha = 1% roztwór klotrimazolu ma większą skuteczność kliniczną niż 3% kwas borowy w 70% alkoholu w leczeniu otomykozy.

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa otomykoza, wiek powyżej 7 lat.
  • Mikroskopowe odkrycie ujawniło grzyba
  • Rozmaz KOH pozytywny na grzybicę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Perforacja błony bębenkowej i operacja po wyrostku sutkowatym
  • Koinfekcja ucha np. ciężkie zapalenie ucha zewnętrznego, ciężkie zapalenie mięśni, które wymagają innych leków.
  • Wcześniejsze stosowanie miejscowego antybiotyku / sterydu w ciągu 2 tygodni.
  • Podczas stosowania ogólnoustrojowego leku przeciwgrzybiczego
  • Uczulenie na 3% kwas borowy w 70% alkoholu lub 1% roztwór klotrimazolu. Model PICO: P= pacjent z otomykozą I= 1% klotrimazol w kropli do ucha C= 3% kwas borowy O= wynik leczenia jako wyleczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • KhonKaen, Tajlandia, 40000
        • ENT clinic KhonKaen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa otomykoza, wiek powyżej 7 lat.
  • Mikroskopowe odkrycie ujawniło grzyba
  • Rozmaz KOH pozytywny na grzybicę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Perforacja błony bębenkowej i operacja po wyrostku sutkowatym
  • Koinfekcja ucha np. ciężkie zapalenie ucha zewnętrznego, ciężkie zapalenie mięśni, które wymagają innych leków
  • Wcześniejsze stosowanie miejscowego antybiotyku / sterydu w ciągu 2 tygodni.
  • Podczas stosowania ogólnoustrojowego leku przeciwgrzybiczego
  • Uczulenie na 3% kwas borowy w 70% alkoholu lub 1% roztwór klotrimazolu.
  • Osoby, które nie mogą przyjść na wizytę kontrolną po tygodniu kuracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 3% kwas borowy
kontrola
Lek: 3% kwas borowy
3% kwas borowy w 70% alkoholu został przygotowany przez dział farmaceutyczny szpitala Khonkaen
Eksperymentalny: Krople do uszu 1% klotrimazol
3% kwas borowy jest ustawiony jako kontrola, podczas gdy 1% kropla do ucha klotrimazolu jest ustawiona jako interwencja.
Lek: klotrimazol
jednorazowa aplikacja kropli do uszu 1% klotrimazolu
Inne nazwy:
  • Szczery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik jako wskaźnik wyleczeń otomykozy
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
badanie mikroskopowe otolaryngologa
1 tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepożądany efekt leczenia
Ramy czasowe: Pięć minut po zastosowaniu leczenia
wykorzystanie kwestionariusza do odnotowania niekorzystnego efektu
Pięć minut po zastosowaniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarisa Romsaithong, M.D., Unaffiliate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KKH24-01-2555

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3% kwas borowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj