Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​3 % borsyre i 70 % alkohol versus 1 % clotrimazolopløsning hos Otomycosis-patienter

27. april 2015 opdateret af: Ms. Sarisa Romsaithong, Khon Kaen Hospital

Effektiviteten af ​​3 % borsyre i 70 % alkohol versus 1 % clotrimazolopløsning hos Otomycosis-patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Otomycosis er en overfladisk svampeinfektion i den ydre øregang. Patienter bør behandles med rengøringssvampeaffald kombineret med topisk svampedræbende middel. Der er en bred vifte af topiske svampedræbende midler. Der er dog stadig ingen konsensus om de mest effektive topiske svampedræbende midler til behandling af otomycosis mangler stadig.

Ifølge Thai National List over væsentlige lægemidler til topiske antifugale midler er:

  • eddikesyre (2% i vandig og 2% i 70% isopropylalkohol)
  • borsyre (3% i isopropylalkohol)
  • ensian violet
  • clotrimazol øredråber. Men fra litteraturgennemgang er der ingen sammenlignende undersøgelse mellem borsyre og clotrimazolopløsning før.

Formålet er at sammenligne den kliniske effektivitet og bivirkninger af 1 % clotrimazolopløsning versus 3 % borsyre i 70 % alkohol til behandling af otomycosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen er formuleret af H0 og Ha. H0 = 1 % clotrimazol-opløsning har klinisk effektivitet, der ikke er forskellig fra 3 % borsyre i 70 % alkohol til behandling af otomycosis.

Ha = 1% clotrimazolopløsning har mere klinisk effektivitet end 3% borsyre i 70% alkohol til behandling af otomycosis.

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk otomycosis, alder mere end 7 år.
  • Mikroskopisk fund afslørede svamp
  • KOH-udstrygning positiv for svamp

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tympanisk membranperforation og post mastoidkirurgi
  • Co-infektion af øre f.eks. svær otitis externa, svær myringitis, som er nødvendig med anden medicin.
  • Tidligere brug af topisk antibiotika / steroid inden for 2 uger.
  • Under brug af systemisk antimykotika
  • Allergisk over for 3 % borsyre i 70 % alkohol eller 1 % clotrimazolopløsning. PICO-model: P= otomycosis patient I= 1% clotrimazol øredråbe C= 3% borsyre O= resultat af behandling som kur

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • KhonKaen, Thailand, 40000
        • ENT clinic KhonKaen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk otomycosis, alder mere end 7 år.
  • Mikroskopisk fund afslørede svamp
  • KOH-udstrygning positiv for svamp

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tympanisk membranperforation og post mastoidkirurgi
  • Co-infektion af øre f.eks. svær otitis externa, svær myringitis, som er nødvendige anden medicin
  • Tidligere brug af topisk antibiotika / steroid inden for 2 uger.
  • Under brug af systemisk antimykotika
  • Allergisk over for 3 % borsyre i 70 % alkohol eller 1 % clotrimazolopløsning.
  • Dem der ikke kan komme til opfølgning efter en uges behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3% borsyre
styring
Medicin: 3% borsyre
3% borsyre i 70% alkohol blev fremstillet af lægemiddelafdelingen på Khonkaen Hospital
Eksperimentel: 1% clotrimazol øredråber
3 % borsyre er indstillet som kontrol, mens 1 % clotrimazol øredråbe er indstillet som intervention.
Medicin: clotrimazol
enkelt påføring af 1% clotrimazol øredråber
Andre navne:
  • Oprigtig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultat som helbredelseshastighed af otomycosis
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
otolaryngologs mikroskopiske fund
1 uge efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
negativ effekt af behandlingen
Tidsramme: Fem minutter efter påføring af behandlingen
bruge spørgeskema til at registrere negativ effekt
Fem minutter efter påføring af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarisa Romsaithong, M.D., Unaffiliate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2012

Først opslået (Skøn)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKH24-01-2555

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Otomycosis

Kliniske forsøg med 3% borsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner