Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av 3 % borsyra i 70 % alkohol kontra 1 % klotrimazollösning hos patienter med otomikos

27 april 2015 uppdaterad av: Ms. Sarisa Romsaithong, Khon Kaen Hospital

Effektiviteten av 3 % borsyra i 70 % alkohol kontra 1 % klotrimazollösning hos patienter med otomikos: en randomiserad kontrollerad studie

Otomycosis är en ytlig svampinfektion i den yttre hörselgången. Patienter ska behandlas med rengöringssvamprester i kombination med topikalt antimykotisk medel. Det finns ett brett utbud av topiska svampdödande medel. Det finns dock fortfarande ingen konsensus om de mest effektiva topikala antimykotiska medlen vid behandling otomykos saknas fortfarande.

Enligt thailändska nationella listan över viktiga läkemedel för topiska antifugala medel är:

  • ättiksyra (2% i vattenhaltig och 2% i 70% isopropylalkohol)
  • borsyra (3 % i isopropylalkohol)
  • gentiana violett
  • klotrimazol örondroppe. Men från litteraturöversikt finns det ingen jämförande studie mellan borsyra och klotrimazollösning tidigare.

Syftet är att jämföra den kliniska effektiviteten och biverkningarna av 1 % klotrimazollösning mot 3 % borsyra i 70 % alkohol för behandling av otomykos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen har formulerats av H0 och Ha. H0 = 1 % klotrimazollösning har klinisk effektivitet som inte skiljer sig från 3 % borsyra i 70 % alkohol för behandling av otomykos.

Ha = 1 % klotrimazollösning har mer klinisk effektivitet än 3 % borsyra i 70 % alkohol för behandling av otomykos.

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk otomykos, ålder över 7 år.
  • Mikroskopiskt fynd avslöjade svamp
  • KOH-utstryk positivt för svamp

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Tympanisk membranperforering och efter mastoidkirurgi
  • Saminfektion i öra t.ex. svår otitis externa, svår myringit som behövs annan medicin.
  • Tidigare användning av topikal antibiotika / steroid inom 2 veckor.
  • Under användning av systemiskt svampdödande läkemedel
  • Allergisk mot 3 % borsyra i 70 % alkohol eller 1 % klotrimazollösning. PICO-modell: P= otomykospatient I= 1% klotrimazol örondroppe C= 3% borsyra O= resultat av behandling som botemedel

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • KhonKaen, Thailand, 40000
        • ENT clinic KhonKaen Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk otomykos, ålder över 7 år.
  • Mikroskopiskt fynd avslöjade svamp
  • KOH-utstryk positivt för svamp

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Tympanisk membranperforering och efter mastoidkirurgi
  • Saminfektion i öra t.ex. svår otitis externa, svår myringit som behövs andra mediciner
  • Tidigare användning av topikal antibiotika / steroid inom 2 veckor.
  • Under användning av systemiskt svampdödande läkemedel
  • Allergisk mot 3 % borsyra i 70 % alkohol eller 1 % klotrimazollösning.
  • De som inte kan komma för att följa upp efter en veckas behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3% borsyra
kontrollera
Läkemedel: 3% borsyra
3 % borsyra i 70 % alkohol framställdes av läkemedelsavdelningen på Khonkaen Hospital
Experimentell: 1% klotrimazol örondroppe
3 % borsyra ställs in som kontroll medan 1 % klotrimazol örondroppar ställs in som intervention.
Läkemedel: klotrimazol
engångsapplicering av 1 % klotrimazol örondroppe
Andra namn:
  • Uppriktig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
resultat som botningshastighet för otomykos
Tidsram: 1 vecka efter behandling
otolaryngologens mikroskopiska fynd
1 vecka efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativ effekt av behandlingen
Tidsram: Fem minuter efter applicering av behandlingen
använda frågeformulär för att registrera negativ effekt
Fem minuter efter applicering av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sarisa Romsaithong, M.D., Unaffiliate

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KKH24-01-2555

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3% borsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera