이균증 환자에서 70% 알코올에 함유된 3% 붕산 대 1% 클로트리마졸 용액의 효과
2015년 4월 27일 업데이트: Ms. Sarisa Romsaithong, Khon Kaen Hospital
이진균증 환자에서 70% 알코올에 함유된 3% 붕산 대 1% 클로트리마졸 용액의 효과: 무작위 대조 시험
Otomycosis는 외이도의 표재성 진균 감염입니다. 환자는 국소 항진균제와 함께 세척 진균 파편으로 치료해야 합니다. 광범위한 국소 항진균제가 있습니다. 그러나, 이진균증 치료에서 가장 효과적인 국소 항진균제에 대한 합의는 여전히 부족하다.
국소 항진균제에 대한 태국 국가 필수 의약품 목록에 따르면 다음과 같습니다.
- 아세트산(수성 2% 및 70% 이소프로필 알코올 2%)
- 붕산(이소프로필 알코올 중 3%)
- 용담 바이올렛
- 클로트리마졸 점적. 그러나 문헌 검토에서 붕산과 클로트리마졸 용액 사이의 비교 연구는 이전에 없었다.
목적은 이진균증의 치료를 위해 70% 알코올 중 1% 클로트리마졸 용액 대 3% 붕산의 임상적 효과 및 부작용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가설은 H0와 Ha에 의해 공식화되었습니다. H0 = 1% 클로트리마졸 용액은 이진균증 치료를 위한 70% 알코올에 3% 붕산과 다르지 않은 임상적 효과를 나타냅니다.
Ha = 1% 클로트리마졸 용액은 이진균증의 치료를 위해 70% 알코올에 3% 붕산보다 더 임상적 효과가 있습니다.
포함 기준:
- 증상이 있는 이진균증, 7세 이상.
- 현미경으로 발견한 곰팡이
- 곰팡이에 대해 양성인 KOH 도말
제외 기준:
- 임신
- 고막 천공 및 유양 돌기 수술 후
- 귀의 동시 감염 예. 다른 약물이 필요한 심한 외이도염, 심한 고막염.
- 이전에는 2주 이내에 국소 항생제/스테로이드를 사용했습니다.
- 전신 항진균제 사용 중
- 70% 알코올 또는 1% 클로트리마졸 용액의 3% 붕산에 알레르기. PICO 모델: P= 이진균증 환자 I= 1% 클로트리마졸 점적액 C= 3% 붕산 O= 치료 결과
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KhonKaen, 태국, 40000
- ENT clinic KhonKaen Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 이진균증, 7세 이상.
- 현미경으로 발견한 곰팡이
- 곰팡이에 대해 양성인 KOH 도말
제외 기준:
- 임신
- 고막 천공 및 유양 돌기 수술 후
- 귀의 동시 감염 예. 심한 외이도염, 다른 약물이 필요한 심한 고막염
- 이전에는 2주 이내에 국소 항생제/스테로이드를 사용했습니다.
- 전신 항진균제 사용 중
- 70% 알코올 또는 1% 클로트리마졸 용액에 함유된 3% 붕산에 알레르기.
- 시술 1주일이 지나도 추적관찰을 못하시는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3% 붕산
제어
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70% 알코올 중 3% 붕산은 Khonkaen 병원의 약제과에서 준비했습니다.
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실험적: 1% 클로트리마졸 점이액
3% 붕산을 대조군으로 설정하고 1% 클로트리마졸 점적액을 개입으로 설정했습니다.
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1% 클로트리마졸 귀 방울의 단일 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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otomycosis의 완치율로 결과
기간: 치료 1주일 후
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이비인후과 의사의 현미경 소견
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치료 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 악영향
기간: 트리트먼트 바르고 5분 후
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설문지를 사용하여 부작용 기록
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트리트먼트 바르고 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarisa Romsaithong, M.D., Unaffiliate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KKH24-01-2555
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3% 붕산에 대한 임상 시험
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University of Eastern Piedmont모병
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Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of Southampton모병
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Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de Azevedo, Portugal모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한