Két fájdalomcsillapítási technika összehasonlítása a deliruimmal csípőtöréses betegekben
Csökkenti-e a combideg katéterezése a műtét utáni delírium előfordulását a csípőtáji törés javítására jelentkező betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok hallását és látását tesztelik. Gondolkodási és információelemzési képességüket 4 kérdőív/felmérés segítségével tesztelik: a Confusion Assesment Method (CAM), a Mini-Mental Status Examination (MMSE), a Módosított Áldott Demencia Skála (MBDS) és a Barthel-féle mindennapi életvitel. ADL). A műtét előtt fájdalomcsillapítót kapnak az orvos utasítása alapján.
A műtét napján az alanyokat véletlenszerűen (mint egy érmefeldobás) két csoportba sorolják. Az egyik csoport intravénás gyógyszert kap a műtét utáni fájdalom csökkentésére. A másik csoport combidegkatétert kap a műtét utáni fájdalom szabályozására.
A femorális idegkatéter egy kis cső, amely zsibbadó gyógyszert juttat a csípő körüli idegekhez, amelyek szabályozzák a fájdalmat. Ezt a műtét előtt, alatt vagy röviddel utána helyezik el, hogy segítse a műtét utáni fájdalmat. Ezt a katétert ultrahangos készülékkel helyezzük el. Az alanyok továbbra is kapnak fájdalomcsillapítót az IV-en keresztül a műtét előtt, ha a katétert a lábukba helyezik.
A műtét után a fájdalomcsillapítót vagy az IV-en keresztül, vagy a lábában lévő katéteren keresztül kapja. A katétert a műtét után 2-3 napig bent hagyják, és zsibbadó gyógyszert juttatnak az idegekbe. Ha az alanynak a lábában van a katéter, és több fájdalomcsillapítóra van szüksége, a gyógyszert a IV.
Az alanyokat a vizsgálati személyzet egyik tagja látogatja meg a műtét utáni második és harmadik napon. A vizsgálati munkatárs kérdéseket tesz fel az alany gondolkodási és információelemző képességével kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves és idősebb
- Bemutatkozás az Ochsner Main Campusnak csípőtöréssel
Kizárási kritériumok:
- A kórlapon és/vagy a beteg válaszában közölt fejsérülés
- Erős ütési törések az orvosi dokumentáció szerint
- Afázia az orvosi feljegyzésben és/vagy a beteg válaszában közölt adatok szerint
- Süketség, vakság az orvosi feljegyzésben és/vagy a beteg válaszában
- Valódi allergia (nem érzékenység vagy mellékhatások) a helyi érzéstelenítőkre vagy opiátokra
- Terhes
- Képtelenség a tanulmányi tevékenységeket a műtét előtt befejezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intravénás opioidok
|
A műtét után intravénás opioidokat adnak a fájdalomcsillapítás érdekében az ebbe a csoportba tartozó alanyok számára.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A combideg katéterezése
|
Ebben a csoportban a combideg katétert a műtét előtt helyezik el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
azon résztvevők száma, akiknél delírium alakult ki a műtét után
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtét utáni kórházban eltöltött napok száma
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 napig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 napig követik
|
|
|
Van-e különbség a fájdalompontszámok között a combideg-katétert kapó alanyok és a csípőtörési fájdalom csak opioidos terápiájában a vizuális analóg skála (VAS) és az áttöréses fájdalom csillapítására szolgáló fájdalomcsillapító fogyasztása között?
Időkeret: műtét utáni 2. napon és ismét a 3. műtéti napon
|
Két VAS-pontszám, legalább 6 órás különbséggel, a 2. műtéti napon, majd ismét a 3. napon kerül levételre az orvosi táblázatból.
Az elfogyasztott fájdalomcsillapítók (opioidok), például morfium, hidrokodon, oxikodon stb. mennyiségét a kibocsátásig rögzítjük.
|
műtét utáni 2. napon és ismét a 3. műtéti napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010.198.C
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .