Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av två smärtkontrolltekniker på Deliruim hos patienter med höftfraktur

19 april 2022 uppdaterad av: Leslie Thomas

Minskar kateterisering av lårbensnerven förekomsten av postoperativt delirium hos patienter som presenterar sig för reparation av höftfraktur?

Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av postoperativt delirium mellan en grupp personer som får intravenös (IV) smärtkontroll efter höftfrakturoperation och en grupp personer som får en femoral nervkateter för smärtkontroll. Postoperativt delirium är förvirring som kan uppstå efter den djupa sömnen av anestesi. AHypotesen är att gruppen som får femoral nervkateter för smärta kan ha en lägre förekomst av delirium än gruppen som får intravenös smärtmedicin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att få sin hörsel och syn testade. De kommer att få sin förmåga att tänka och analysera information testad med hjälp av fyra frågeformulär/undersökningar: The Confusion Assesment Method (CAM), Mini-Mental Status Examination (MMSE), Modified Blessed Dementia scale (MBDS) och Barthels Activities of Daily Living ( ADL). De kommer att ha smärtstillande medicin före operationen baserat på läkarens order.

På operationsdagen kommer försökspersonerna att randomiseras (som ett mynt) i en av två grupper. En grupp kommer att få IV-medicin för att kontrollera smärtan efter operationen. Den andra gruppen kommer att få en femoral nervkateter för att kontrollera smärtan efter operationen.

En femoral nervkateter är den lilla slangen som levererar bedövande medicin till nerverna runt höfterna som kontrollerar smärta. Detta kommer att placeras antingen före, under eller strax efter din operation för att hjälpa mot smärta efter operationen. Denna kateter placeras med hjälp av en ultraljudsmaskin. Försökspersoner kommer fortfarande att ha smärtstillande medicin genom IV före operationen om katetern sätts in i benet.

Efter operationen får du smärtstillande medicin antingen genom IV eller genom katetern i benet. Katetern kommer att sitta kvar efter operationen i 2-3 dagar och leverera bedövande medicin till nerverna. Om försökspersonerna har katetern i benet och behöver mer smärtstillande medicin, kommer läkemedlet att ges till dem genom IV.

Försökspersonerna kommer att besökas av en medlem av studiepersonalen den andra och tredje dagen efter operationen. Studiepersonalen kommer att ställa frågor om försökspersonens förmåga att tänka och analysera information.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50 och äldre
  • Presenterar för Ochsner Main Campus med en höftfraktur

Exklusions kriterier:

  • Huvudtrauma enligt journalen och/eller patientens svar
  • Höga slagfrakturer som rapporterats i journalen
  • Afasi som rapporterats i journalen och/eller patientsvar
  • Dövhet, blindhet som rapporterats i journalen och/eller patientsvar
  • Sann allergi (inte känslighet eller biverkningar) mot lokalanestetika eller opiater
  • Gravid
  • Oförmåga att genomföra studieaktiviteter preoperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenösa opioider
Intravenösa opioider kommer att ges efter operationen för att ge smärtlindring till patienter som tillhör denna grupp.
Andra namn:
  • IV opioider
Experimentell: Femoral nervkateterisering
En femoral nervkateter kommer att placeras före operation i denna grupp.
Andra namn:
  • FNC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal deltagare som utvecklar delirium postoperativt
Tidsram: 3 dagar efter operationen
3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet dagar inlagda på sjukhuset postoperativt
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Finns det en skillnad i smärtpoäng mellan försökspersoner som får femoral nervkateter jämfört med enbart opioidbehandling för höftfraktursmärta med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) och konsumtion av smärtstillande medicin för genombrottssmärta?
Tidsram: post-op dag 2 och igen på post-op dag 3
Två VAS-poäng, med minst 6 timmars mellanrum, kommer att tas från det medicinska diagrammet på dag 2 efter operation och igen på dag 3 efter operation. Mängden smärtstillande medicin (opioider), såsom morfin, hydrokodon, oxikodon, etc. som konsumeras kommer att registreras fram till utskrivning.
post-op dag 2 och igen på post-op dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfraktur

Kliniska prövningar på Intravenösa opioider

3
Prenumerera