Une comparaison de deux techniques de contrôle de la douleur sur le délire chez les patients ayant subi une fracture de la hanche
Le cathétérisme du nerf fémoral réduit-il l'incidence du délire postopératoire chez les patients se présentant pour la réparation d'une fracture de la hanche ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets subiront des tests auditifs et visuels. Ils auront leur capacité à penser et à analyser des informations testées à l'aide de 4 questionnaires / enquêtes : la méthode d'évaluation de la confusion (CAM), le mini-examen de l'état mental (MMSE), l'échelle de démence bénie modifiée (MBDS) et les activités de la vie quotidienne de Barthel ( ADL). Ils auront des analgésiques avant la chirurgie en fonction des ordres du médecin.
Le jour de la chirurgie, les sujets seront randomisés (comme un lancer de pièce de monnaie) dans l'un des deux groupes. Un groupe recevra des médicaments IV pour contrôler la douleur après la chirurgie. L'autre groupe recevra un cathéter du nerf fémoral pour contrôler la douleur après la chirurgie.
Un cathéter du nerf fémoral est le petit tube qui délivre un médicament anesthésiant aux nerfs autour des hanches qui contrôlent la douleur. Celui-ci sera placé avant, pendant ou peu de temps après votre chirurgie pour soulager la douleur après la chirurgie. Ce cathéter est placé à l'aide d'un appareil à ultrasons. Les sujets auront toujours des analgésiques par voie intraveineuse avant la chirurgie si le cathéter est inséré dans leur jambe.
Après la chirurgie, vous recevrez l'analgésique soit par intraveineuse, soit par le cathéter dans votre jambe. Le cathéter sera laissé en place après la chirurgie pendant 2 à 3 jours, délivrant un médicament anesthésiant aux nerfs. Si les sujets ont le cathéter dans la jambe et ont besoin de plus de médicaments contre la douleur, le médicament leur sera administré par voie intraveineuse.
Les sujets seront visités par un membre du personnel de l'étude les deuxième et troisième jours après la chirurgie. Le membre du personnel de l'étude posera des questions sur la capacité du sujet à penser et à analyser l'information.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- Présentation au campus principal d'Ochsner avec une fracture de la hanche
Critère d'exclusion:
- Traumatisme crânien signalé dans le dossier médical et/ou la réponse du patient
- Fractures à fort impact telles que rapportées dans le dossier médical
- Aphasie telle que rapportée dans le dossier médical et/ou la réponse du patient
- Surdité, cécité signalées dans le dossier médical et/ou la réponse du patient
- Véritable allergie (pas de sensibilité ou d'effets secondaires) aux anesthésiques locaux ou aux opiacés
- Enceinte
- Incapacité à terminer les activités d'étude avant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Opioïdes intraveineux
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Des opioïdes intraveineux seront administrés après la chirurgie pour soulager la douleur des sujets affectés à ce groupe.
Autres noms:
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Expérimental: Cathétérisme du nerf fémoral
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Un cathéter du nerf fémoral sera placé avant la chirurgie dans ce groupe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de participants développant un délire après l'opération
Délai: 3 jours post-opératoire
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3 jours post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de jours d'admission à l'hôpital après l'opération
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 4 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 4 jours
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Y a-t-il une différence dans les scores de douleur entre les sujets recevant le cathéter du nerf fémoral par rapport à un traitement aux opioïdes seuls pour la douleur due à une fracture de la hanche à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et la consommation d'analgésiques pour le soulagement des accès douloureux paroxystiques ?
Délai: jour post-op 2 et encore le jour post-op 3
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Deux scores EVA, espacés d'au moins 6 heures, seront extraits du dossier médical le jour 2 postopératoire et à nouveau le jour postopératoire 3.
La quantité d'analgésiques (opioïdes), comme la morphine, l'hydrocodone, l'oxycodone, etc., consommée sera consignée jusqu'au congé.
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jour post-op 2 et encore le jour post-op 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Fractures, Os
- Fracture de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.198.C
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