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Uma Comparação de Duas Técnicas de Controle da Dor em Deliruim em Pacientes com Fratura de Quadril

19 de abril de 2022 atualizado por: Leslie Thomas

O cateterismo do nervo femoral reduz a incidência de delírio pós-operatório em pacientes que se apresentam para reparo de fratura de quadril?

O objetivo deste estudo é comparar as taxas de delirium pós-operatório entre um grupo de pessoas que receberam controle da dor intravenosa (IV) após cirurgia de fratura de quadril e um grupo de pessoas que receberam um cateter de nervo femoral para controle da dor. O delírio pós-operatório é a confusão que pode acontecer após o sono profundo da anestesia. A hipótese é que o grupo que recebeu o cateter do nervo femoral para dor pode ter uma incidência menor de delirium do que o grupo que recebeu medicação analgésica IV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos terão sua audição e visão testadas. Eles terão sua capacidade de pensar e analisar informações testadas usando 4 questionários/pesquisas: o Confusion Assesment Method (CAM), o Mini-Mental Status Examination (MMSE), a Modified Blessed Dementia scale (MBDS) e as Atividades da Vida Diária de Barthel ( AVD). Eles receberão medicação para dor antes da cirurgia com base nas ordens do médico.

No dia da cirurgia, os indivíduos serão randomizados (como no lançamento de uma moeda) em um dos dois grupos. Um grupo receberá medicação intravenosa para controlar a dor após a cirurgia. O outro grupo receberá um cateter de nervo femoral para controlar a dor após a cirurgia.

Um cateter de nervo femoral é o pequeno tubo que fornece medicamentos entorpecentes aos nervos ao redor dos quadris que controlam a dor. Isso será colocado antes, durante ou logo após a cirurgia para ajudar com a dor após a cirurgia. Este cateter é colocado usando uma máquina de ultrassom. Os indivíduos ainda terão medicação para dor por via intravenosa antes da cirurgia se o cateter for colocado em sua perna.

Após a cirurgia, você receberá a medicação para dor por via intravenosa ou por meio do cateter em sua perna. O cateter será deixado após a cirurgia por 2-3 dias, administrando medicamentos entorpecentes aos nervos. Se os indivíduos tiverem o cateter na perna e precisarem de mais medicação para dor, a medicação será administrada a eles por via intravenosa.

Os indivíduos serão visitados por um membro da equipe do estudo no segundo e terceiro dia após a cirurgia. O membro da equipe do estudo fará perguntas sobre a capacidade do sujeito de pensar e analisar as informações.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 anos ou mais
  • Apresentando-se ao Ochsner Main Campus com uma fratura de quadril

Critério de exclusão:

  • Traumatismo craniano conforme relatado no prontuário médico e/ou resposta do paciente
  • Fraturas de alto impacto relatadas no prontuário
  • Afasia relatada no prontuário e/ou resposta do paciente
  • Surdez, cegueira conforme relatado no prontuário médico e/ou resposta do paciente
  • Alergia verdadeira (não sensibilidade ou efeitos colaterais) a anestésicos locais ou opiáceos
  • Grávida
  • Incapacidade de concluir as atividades de estudo no pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Opioides intravenosos
Opioides intravenosos serão administrados após a cirurgia para proporcionar alívio da dor aos indivíduos designados para este grupo.
Outros nomes:
  • Opioides IV
Experimental: Cateterismo do Nervo Femoral
Um cateter de nervo femoral será colocado antes da cirurgia neste grupo.
Outros nomes:
  • FNC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de participantes que desenvolveram delirium no pós-operatório
Prazo: 3 dias pós operatório
3 dias pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de dias internados no hospital após a cirurgia
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
Existe uma diferença nos escores de dor entre os indivíduos que recebem o cateter do nervo femoral versus a terapia apenas com opioides para dor de fratura de quadril usando a escala visual analógica (VAS) e o consumo de medicação para dor para alívio da dor irruptiva?
Prazo: 2º dia de pós-operatório e novamente no 3º dia de pós-operatório
Duas pontuações VAS, com pelo menos 6 horas de intervalo, serão retiradas do prontuário médico no 2º dia pós-operatório e novamente no 3º dia pós-operatório. A quantidade de medicação para dor (opioides), como morfina, hidrocodona, oxicodona, etc. consumida será registrada até a alta.
2º dia de pós-operatório e novamente no 3º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura de quadril

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