Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden deliruimin kivunhallintatekniikan vertailu lonkkamurtumapotilailla

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Leslie Thomas

Vähentääkö reisihermon katetrointi leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyttä potilailla, jotka hakeutuvat lonkkamurtuman korjaamiseen?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisen deliriumin määrää lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen laskimonsisäistä (IV) kivunhallintaa saavien ihmisten ryhmän ja reisihermokatetrin kivun hallintaan saaneen ryhmän välillä. Leikkauksen jälkeinen delirium on hämmennystä, joka voi tapahtua anestesian syvän unen jälkeen. AHpoteesi on, että ryhmällä, joka saa kivun hoitoon reisiluun hermokatetrin, saattaa olla pienempi deliriumin ilmaantuvuus kuin ryhmällä, joka saa IV-kipulääkitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöille testataan kuulo ja näkö. Heidän kykynsä ajatella ja analysoida tietoa testataan käyttämällä neljää kyselylomaketta/kyselyä: hämmennyksen arviointimenetelmä (CAM), mini-mental status tutkimus (MMSE), modifioitu siunattu dementiaasteikko (MBDS) ja Barthelin päivittäisen elämän toiminnot ( ADL). He saavat kipulääkkeitä ennen leikkausta lääkärin määräysten perusteella.

Leikkauspäivänä koehenkilöt satunnaistetaan (kuten kolikonheitto) toiseen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa IV-lääkitystä kivun hallintaan leikkauksen jälkeen. Toinen ryhmä saa reisiluun hermokatetrin kivun hallitsemiseksi leikkauksen jälkeen.

Femoraalinen hermokatetri on pieni putki, joka antaa tunnottomuutta lantion ympärillä oleviin hermoihin, jotka hallitsevat kipua. Se asetetaan joko ennen leikkausta, sen aikana tai pian sen jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi. Tämä katetri asetetaan ultraäänilaitteella. Koehenkilöillä on edelleen kipulääkitys IV:n kautta ennen leikkausta, jos katetri laitetaan heidän jalkaansa.

Leikkauksen jälkeen sinulle annetaan kipulääkettä joko suonensisäisesti tai jalkasi katetrin kautta. Katetri jätetään sisään leikkauksen jälkeen 2-3 vuorokaudeksi, jolloin se antaa hermoihin puututtavaa lääkettä. Jos koehenkilöillä on katetri jalassa ja he tarvitsevat lisää kipulääkitystä, lääke annetaan heille IV.

Tutkimushenkilöstön jäsen vierailee koehenkilöiden luona toisena ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen. Opintohenkilökunnan jäsen esittää kysymyksiä koehenkilön kyvystä ajatella ja analysoida tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 ja vanhempi
  • Esittely Ochsner Main Campukselle lonkkamurtuman kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään vamma sairauskertomuksessa ja/tai potilaan vastauksessa ilmoitettujen mukaisesti
  • Voimakkaat murtumat sairauskertomuksen mukaan
  • Afasia, joka on raportoitu sairauskertomuksessa ja/tai potilaan vasteessa
  • Kuurous, sokeus, kuten on raportoitu sairauskertomuksessa ja/tai potilaan vaste
  • Todellinen allergia (ei herkkyys tai sivuvaikutuksia) paikallispuudutteille tai opiaateille
  • Raskaana
  • Kyvyttömyys suorittaa opintoja ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laskimonsisäiset opioidit
Menettely: Laskimonsisäiset opioidit
Laskimonsisäisiä opioideja annetaan leikkauksen jälkeen kivun lievittämiseksi tähän ryhmään kuuluville henkilöille.
Muut nimet:
  • IV opioidit
Kokeellinen: Femoraalisen hermon katetrointi
Menettely: Femoraalisen hermon katetrointi
Tässä ryhmässä reisiluun hermokatetri asetetaan ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • FNC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden osallistujien määrä, joille kehittyy delirium leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisten sairaalahoitopäivien määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
Onko kipupisteissä eroa reisien hermokatetria saavien potilaiden vs. pelkkä opioidihoito lonkkamurtumakipuun käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja kipulääkkeiden kulutusta läpilyöntikivun lievitykseen?
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Kaksi VAS-tulosta, joiden väli on vähintään 6 tuntia, otetaan lääketieteellisestä taulukosta leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 ja uudelleen leikkauksen jälkeisenä päivänä 3. Kuluneiden kipulääkkeiden (opioidien), kuten morfiinin, hydrokodonin, oksikodonin, jne. määrä kirjataan kotiutumiseen asti.
2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leslie Thomas

Yhteistyökumppanit

American Society of Anesthesiologists

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010.198.C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäiset opioidit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa