Porównanie dwóch technik kontroli bólu w Deliruim u pacjentów ze złamaniem biodra
Czy cewnikowanie nerwu udowego zmniejsza częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów zgłaszających się do naprawy złamania biodra?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poddani badaniu słuchu i wzroku. Zdolność myślenia i analizowania informacji zostanie przetestowana za pomocą 4 kwestionariuszy/ankiet: Metoda oceny dezorientacji (CAM), Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE), zmodyfikowana skala błogosławionej demencji (MBDS) i codzienne czynności Barthela ( ADL). Otrzymają leki przeciwbólowe przed operacją na podstawie zaleceń lekarza.
W dniu operacji pacjenci zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma leki dożylne w celu złagodzenia bólu po operacji. Druga grupa otrzyma cewnik do nerwu udowego w celu kontrolowania bólu po operacji.
Cewnik nerwu udowego to mała rurka, która dostarcza lek znieczulający do nerwów wokół bioder, które kontrolują ból. Zostanie on umieszczony przed, w trakcie lub wkrótce po operacji, aby złagodzić ból po operacji. Ten cewnik jest umieszczany za pomocą urządzenia ultradźwiękowego. Pacjenci nadal będą otrzymywać leki przeciwbólowe przez IV przed operacją, jeśli cewnik zostanie wprowadzony do ich nogi.
Po operacji otrzymasz lek przeciwbólowy przez IV lub przez cewnik w nodze. Cewnik zostanie pozostawiony po operacji przez 2-3 dni, dostarczając lek znieczulający do nerwów. Jeśli pacjenci mają cewnik w nodze i potrzebują więcej leków przeciwbólowych, lek zostanie im podany przez IV.
Pacjenci będą odwiedzani przez członka personelu badawczego drugiego i trzeciego dnia po operacji. Członek personelu badawczego zadaje pytania dotyczące zdolności podmiotu do myślenia i analizowania informacji.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat i więcej
- Zgłoszenie się do głównego kampusu Ochsner ze złamaniem biodra
Kryteria wyłączenia:
- Uraz głowy opisany w dokumentacji medycznej i/lub reakcja pacjenta
- Złamania o dużej sile uderzenia, jak podano w dokumentacji medycznej
- Afazja zgodna z dokumentacją medyczną i/lub odpowiedzią pacjenta
- Głuchota, ślepota zgłoszona w dokumentacji medycznej i/lub reakcja pacjenta
- Prawdziwa alergia (nie nadwrażliwość ani skutki uboczne) na miejscowe środki znieczulające lub opiaty
- W ciąży
- Niemożność ukończenia czynności związanych z nauką przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opioidy dożylne
|
Dożylne opioidy zostaną podane po operacji w celu złagodzenia bólu u pacjentów przypisanych do tej grupy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cewnikowanie nerwu udowego
|
Cewnik nerwu udowego zostanie umieszczony przed operacją w tej grupie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba uczestników, u których rozwinęło się delirium po operacji
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba dni hospitalizacji po operacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 dni
|
|
|
Czy istnieje różnica w ocenie bólu między pacjentami otrzymującymi cewnik do nerwu udowego a pacjentami leczonymi wyłącznie opioidami w przypadku bólu związanego ze złamaniem szyjki kości udowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) i przyjmujących leki przeciwbólowe w celu złagodzenia bólu przebijającego?
Ramy czasowe: 2. dnia po operacji i ponownie 3. dnia po operacji
|
Dwa wyniki VAS, w odstępie co najmniej 6 godzin, zostaną pobrane z karty medycznej w 2. dniu po operacji i ponownie w 3. dniu po operacji.
Ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych (opioidów), takich jak morfina, hydrokodon, oksykodon itp., będzie rejestrowana aż do wypisu.
|
2. dnia po operacji i ponownie 3. dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010.198.C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada