Сравнение двух методов контроля боли при делирии у пациентов с переломом бедра
Снижает ли катетеризация бедренного нерва частоту послеоперационного делирия у пациентов, поступающих на лечение перелома шейки бедра?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектам проверят слух и зрение. У них будет возможность думать и анализировать информацию, проверенную с помощью 4 анкет/опросов: Метод оценки спутанности сознания (CAM), Мини-исследование психического статуса (MMSE), Модифицированная шкала блаженной деменции (MBDS) и Повседневная активность Бартеля ( АДЛ). По назначению врача им будут принимать обезболивающие перед операцией.
В день операции субъекты будут рандомизированы (как подбрасывание монеты) в одну из двух групп. Одна группа получит внутривенное введение лекарств для снятия боли после операции. Другая группа получит катетер бедренного нерва для уменьшения боли после операции.
Катетер для бедренного нерва представляет собой небольшую трубку, которая доставляет обезболивающее лекарство к нервам вокруг бедер, которые контролируют боль. Это будет помещено до, во время или вскоре после операции, чтобы уменьшить боль после операции. Этот катетер устанавливается с помощью аппарата УЗИ. Субъектам по-прежнему будет вводиться обезболивающее через капельницу перед операцией, если им в ногу введут катетер.
После операции вам введут обезболивающее либо через капельницу, либо через катетер в ноге. Катетер оставляют после операции на 2-3 дня, доставляя обезболивающее лекарство к нервам. Если у субъекта есть катетер в ноге и ему нужно больше обезболивающего, лекарство будет введено ему через капельницу.
Субъектов посетит член исследовательского персонала на второй и третий день после операции. Сотрудник исследования будет задавать вопросы о способности субъекта думать и анализировать информацию.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Поступление в главный кампус Окснера с переломом шейки бедра
Критерий исключения:
- Травма головы, как указано в медицинской карте и / или реакции пациента
- Ударные переломы, как указано в медицинской карте
- Афазия, как указано в медицинской карте и / или ответе пациента
- Глухота, слепота, как указано в медицинской карте и/или реакции пациента
- Истинная аллергия (не чувствительность или побочные эффекты) к местным анестетикам или опиатам
- Беременная
- Неспособность завершить учебную деятельность до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутривенные опиоиды
|
Внутривенные опиоиды будут вводиться после операции для облегчения боли субъектам, отнесенным к этой группе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Катетеризация бедренного нерва
|
Перед операцией в этой группе будет установлен катетер бедренного нерва.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество участников, у которых после операции развился делирий
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней госпитализации после операции
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня.
|
|
|
Есть ли разница в баллах боли между субъектами, получающими катетер бедренного нерва, по сравнению с пациентами, получающими только опиоидную терапию боли при переломе бедра с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и приемом обезболивающих препаратов для резкого облегчения боли?
Временное ограничение: послеоперационный день 2 и снова на послеоперационный день 3
|
Две оценки по ВАШ с интервалом не менее 6 часов будут взяты из медицинской карты на 2-й послеоперационный день и еще раз на 3-й послеоперационный день.
Количество употребленных обезболивающих (опиоидов), таких как морфин, гидрокодон, оксикодон и т. д., будет регистрироваться до выписки.
|
послеоперационный день 2 и снова на послеоперационный день 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010.198.C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутривенные опиоиды
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalЕще не набирают