股関節骨折患者におけるせん妄に関する 2 つの疼痛管理技術の比較
大腿神経カテーテル治療は、股関節骨折修復のために来院した患者の術後せん妄の発生率を軽減しますか?
調査の概要
詳細な説明
被験者は聴力と視力の検査を受けます。 彼らは、混乱評価法 (CAM)、ミニ精神状態検査 (MMSE)、修正祝福型認知症尺度 (MBDS)、およびバーセルの日常生活活動 ( ADL)。 医師の指示に基づき、手術前に鎮痛剤を投与します。
手術当日、被験者は(コインを投げるように)ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 1つのグループには、手術後の痛みをコントロールするために点滴薬が投与されます。 もう一方のグループには、手術後の痛みをコントロールするために大腿神経カテーテルが挿入されます。
大腿神経カテーテルは、痛みを制御する腰の周りの神経に麻痺薬を届ける小さなチューブです。 これは、手術後の痛みを和らげるために、手術前、手術中、または手術直後に設置されます。 このカテーテルは超音波装置を使用して配置されます。 カテーテルが脚に挿入されている場合でも、被験者は手術前に点滴を通じて鎮痛剤を投与されます。
手術後は、点滴または脚のカテーテルから鎮痛剤が投与されます。 手術後、カテーテルは2〜3日間挿入されたままになり、神経に麻痺薬が送られます。 被験者の脚にカテーテルが挿入されており、さらに鎮痛剤が必要な場合は、点滴を通じて鎮痛剤が投与されます。
被験者は手術後2日目と3日目に研究スタッフのメンバーによって訪問されます。 研究スタッフは被験者の思考力と情報分析能力について質問します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Clinic Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 大腿骨頸部骨折でオクスナーメインキャンパスに来院
除外基準:
- 医療記録および/または患者の反応で報告された頭部外傷
- 医療記録に報告されている強い衝撃による骨折
- 医療記録および/または患者の反応で報告された失語症
- 医療記録および/または患者の反応で報告されている難聴、失明
- 局所麻酔薬またはアヘン剤に対する真のアレルギー(過敏症や副作用ではない)
- 妊娠中
- 術前に研究活動を完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オピオイドの静脈内投与
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このグループに割り当てられた被験者の痛みを軽減するために、手術後にオピオイドの静脈内投与が行われます。
他の名前:
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実験的:大腿神経カテーテル治療
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このグループでは、手術前に大腿神経カテーテルが留置されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後にせん妄を発症した参加者の数
時間枠:術後3日目
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術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院日数
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査され、平均4日間が予想される
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均4日間が予想される
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大腿神経カテーテルを受けている被験者と、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用した股関節骨折痛に対するオピオイドのみの治療を受けている被験者と、劇的な痛みの緩和のための鎮痛剤の摂取との間に、痛みのスコアに違いはありますか?
時間枠:術後2日目と術後3日目
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少なくとも 6 時間間隔で 2 つの VAS スコアが、術後 2 日目と術後 3 日目にカルテから取得されます。
モルヒネ、ヒドロコドン、オキシコドンなどの鎮痛剤(オピオイド)の摂取量は退院まで記録されます。
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術後2日目と術後3日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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