Comparación de dos técnicas de control del dolor sobre el delirio en pacientes con fractura de cadera
¿Reduce el cateterismo del nervio femoral la incidencia de delirio posoperatorio en pacientes que se presentan para reparación de fractura de cadera?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará la audición y la visión de los sujetos. Tendrán su capacidad para pensar y analizar información evaluada mediante 4 cuestionarios/encuestas: el método de evaluación de la confusión (CAM), el miniexamen del estado mental (MMSE), la escala de demencia bendita modificada (MBDS) y las actividades de la vida diaria de Barthel ( AVD). Tendrán medicamentos para el dolor antes de la cirugía según las indicaciones del médico.
El día de la cirugía, los sujetos serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) en uno de dos grupos. Un grupo recibirá medicación intravenosa para controlar el dolor después de la cirugía. El otro grupo recibirá un catéter en el nervio femoral para controlar el dolor después de la cirugía.
Un catéter para el nervio femoral es un pequeño tubo que administra un medicamento anestésico a los nervios alrededor de las caderas que controlan el dolor. Esto se colocará antes, durante o poco después de la cirugía para ayudar con el dolor después de la cirugía. Este catéter se coloca usando una máquina de ultrasonido. Los sujetos seguirán recibiendo analgésicos por vía intravenosa antes de la cirugía si se les coloca el catéter en la pierna.
Después de la cirugía, se le administrará el analgésico por vía intravenosa o por el catéter en la pierna. El catéter se dejará puesto después de la cirugía durante 2 o 3 días y se administrará un medicamento anestésico en los nervios. Si los sujetos tienen el catéter en la pierna y necesitan más analgésicos, se les administrará el medicamento por vía intravenosa.
Los sujetos serán visitados por un miembro del personal del estudio el segundo y tercer día después de la cirugía. El miembro del personal del estudio hará preguntas sobre la capacidad del sujeto para pensar y analizar información.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Presentarse al campus principal de Ochsner con una fractura de cadera
Criterio de exclusión:
- Traumatismo craneoencefálico según consta en la historia clínica y/o respuesta del paciente
- Fracturas de alto impacto según consta en la historia clínica
- Afasia según consta en la historia clínica y/o respuesta del paciente
- Sordera, ceguera según consta en la historia clínica y/o respuesta del paciente
- Alergia verdadera (no sensibilidad ni efectos secundarios) a los anestésicos locales u opiáceos
- Embarazada
- Incapacidad para completar las actividades de estudio antes de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Opioides intravenosos
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Se administrarán opioides intravenosos después de la cirugía para aliviar el dolor de los sujetos asignados a este grupo.
Otros nombres:
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Experimental: Cateterismo del nervio femoral
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Se colocará un catéter en el nervio femoral antes de la cirugía en este grupo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de participantes que desarrollaron delirio después de la operación
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
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3 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de días ingresados en el hospital después de la operación
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días
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¿Existe una diferencia en las puntuaciones de dolor entre los sujetos que reciben el catéter del nervio femoral frente a la terapia con opiáceos solos para el dolor por fractura de cadera utilizando la escala analógica visual (VAS) y el consumo de analgésicos para el alivio del dolor irruptivo?
Periodo de tiempo: el día postoperatorio 2 y nuevamente el día postoperatorio 3
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Se tomarán dos puntajes VAS, con al menos 6 horas de diferencia, de la historia clínica en el día 2 posterior a la operación y nuevamente en el día 3 posterior a la operación.
Se registrará la cantidad de analgésicos (opioides), como morfina, hidrocodona, oxicodona, etc. consumidos hasta el alta.
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el día postoperatorio 2 y nuevamente el día postoperatorio 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- 2010.198.C
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