Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av to smertekontrollteknikker på Deliruim hos hoftebruddpasienter

19. april 2022 oppdatert av: Leslie Thomas

Reduserer femoral nervekateterisering forekomsten av postoperativt delirium hos pasienter som presenterer seg for reparasjon av hoftebrudd?

Hensikten med denne studien er å sammenligne frekvensen av postoperativt delirium mellom en gruppe personer som får intravenøs (IV) smertekontroll etter hoftebruddsoperasjon og en gruppe personer som får et femoral nervekateter for smertekontroll. Postoperativt delirium er forvirring som kan oppstå etter den dype søvnen av anestesi. AHypotesen er at gruppen som får femoralnervekateter for smerte kan ha lavere forekomst av delirium enn gruppen som får IV smertestillende medisiner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil få testet hørsel og syn. De vil få sin evne til å tenke og analysere informasjon testet ved hjelp av 4 spørreskjemaer/undersøkelser: The Confusion Assesment Method (CAM), Mini-Mental Status Examination (MMSE), Modified Blessed Dementia scale (MBDS) og Barthels Activities of Daily Living ( ADL). De vil ha smertestillende medisiner før operasjonen basert på legens ordre.

På operasjonsdagen vil forsøkspersonene bli randomisert (som en mynt) i en av to grupper. En gruppe vil motta IV-medisiner for å kontrollere smerte etter operasjonen. Den andre gruppen vil få et femoral nerve kateter for å kontrollere for smerte etter operasjonen.

Et femoral nervekateter er den lille slangen som leverer bedøvende medisin til nervene rundt hoftene som kontrollerer smerte. Dette vil bli plassert enten før, under eller like etter operasjonen for å hjelpe mot smerter etter operasjonen. Dette kateteret plasseres ved hjelp av en ultralydmaskin. Forsøkspersonene vil fortsatt ha smertestillende medisiner gjennom IV før operasjonen hvis kateteret settes inn i benet.

Etter operasjonen vil du få smertestillende medisin enten gjennom IV eller gjennom kateteret i beinet. Kateteret blir liggende i etter operasjonen i 2-3 dager og leverer bedøvende medisin til nervene. Hvis forsøkspersonene har kateteret i benet og trenger mer smertestillende medisiner, vil medisinen bli gitt til dem gjennom IV.

Forsøkspersonene vil bli besøkt av et medlem av studiestaben den andre og tredje dagen etter operasjonen. Studiemedarbeideren vil stille spørsmål om emnets evne til å tenke og analysere informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 og eldre
  • Presenterer for Ochsner Main Campus med hoftebrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Hodetraumer som rapportert i journal og/eller pasientsvar
  • Høye slagbrudd som rapportert i journalen
  • Afasi som rapportert i journal og/eller pasientsvar
  • Døvhet, blindhet som rapportert i journal og/eller pasientsvar
  • Ekte allergi (ikke følsomhet eller bivirkninger) mot lokalbedøvelse eller opiater
  • Gravid
  • Manglende evne til å fullføre studieaktiviteter preoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøse opioider
Fremgangsmåte: Intravenøse opioider
Intravenøse opioider vil bli gitt etter operasjonen for å gi smertelindring til personer som er tilordnet denne gruppen.
Andre navn:
  • IV opioider
Eksperimentell: Femoral nerve kateterisering
Fremgangsmåte: Femoral nerve kateterisering
Et femoral nervekateter vil bli plassert før operasjon i denne gruppen.
Andre navn:
  • FNC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall deltakere som utvikler delirium postoperativt
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dager innlagt på sykehuset postoperativt
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager
Er det en forskjell i smerteskåre mellom forsøkspersoner som får femoral nervekateter vs. kun opioidbehandling for hoftebruddssmerter ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) og inntak av smertestillende medisiner for gjennombruddssmertelindring?
Tidsramme: post-op dag 2 og igjen på post-op dag 3
To VAS-score, med minst 6 timers mellomrom, vil bli tatt fra det medisinske diagrammet på dag 2 etter operasjon og igjen på dag 3 etter operasjon. Mengden smertestillende medikamenter (opioider), som morfin, hydrokodon, oksykodon, etc. som inntas vil bli registrert frem til utskrivning.
post-op dag 2 og igjen på post-op dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leslie Thomas

Samarbeidspartnere

American Society of Anesthesiologists

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010.198.C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Intravenøse opioider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere