고관절 골절 환자의 섬망에 대한 두 가지 통증 조절 기법 비교
대퇴 신경 도관술이 고관절 골절 수리를 위해 내원하는 환자에서 수술 후 섬망의 발생률을 감소시키는가?
연구 개요
상세 설명
피험자는 청력 및 시력 검사를 받게 됩니다. 그들은 4가지 설문지/설문 조사를 사용하여 정보를 생각하고 분석하는 능력을 갖게 됩니다: 혼란 평가 방법(CAM), 간이 정신 상태 검사(MMSE), 수정된 축복받은 치매 척도(MBDS) 및 Barthel의 일상 생활 활동( ADL). 그들은 의사의 지시에 따라 수술 전에 진통제를 복용할 것입니다.
수술 당일 피험자는 무작위로 (동전 던지기와 같이) 두 그룹 중 하나로 분류됩니다. 한 그룹은 수술 후 통증을 조절하기 위해 IV 약물을 투여받습니다. 다른 그룹은 수술 후 통증을 조절하기 위해 대퇴 신경 카테터를 받게 됩니다.
대퇴 신경 카테터는 통증을 제어하는 엉덩이 주변의 신경에 마비 약을 전달하는 작은 튜브입니다. 이것은 수술 후 통증을 돕기 위해 수술 전, 수술 중 또는 수술 직후에 배치됩니다. 이 카테터는 초음파 기계를 사용하여 배치됩니다. 피험자는 카테터를 다리에 삽입하는 경우 수술 전에 IV를 통해 진통제를 투여받게 됩니다.
수술 후 IV 또는 다리의 카테터를 통해 진통제를 투여합니다. 카테터는 신경에 마비 약을 전달하기 위해 수술 후 2-3일 동안 남아있을 것입니다. 대상자가 다리에 카테터를 가지고 있고 더 많은 진통제가 필요한 경우 약물은 IV를 통해 제공됩니다.
피험자는 수술 후 2일 및 3일째에 연구 직원이 방문할 것입니다. 연구 직원은 정보를 생각하고 분석하는 피험자의 능력에 대해 질문할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 고관절 골절로 Ochsner Main Campus에 발표
제외 기준:
- 의료 기록 및/또는 환자 반응에 보고된 두부 외상
- 의료 기록에 보고된 고충격 골절
- 의료 기록 및/또는 환자 반응에 보고된 실어증
- 의무 기록 및/또는 환자 반응에 보고된 난청, 실명
- 국소 마취제 또는 아편제에 대한 진정한 알레르기(민감성 또는 부작용이 아님)
- 임신한
- 수술 전 학습 활동을 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 오피오이드
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이 그룹에 할당된 피험자에게 통증 완화를 제공하기 위해 수술 후 정맥 내 아편유사제를 투여할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 대퇴 신경 카테터 삽입술
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이 그룹에서는 수술 전에 대퇴 신경 카테터를 배치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 섬망이 발생하는 참가자 수
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 병원에 입원한 일수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 고관절 골절 통증에 대해 대퇴 신경 카테터 대 오피오이드 단독 요법을 받는 피험자와 획기적인 통증 완화를 위한 진통제 소비 사이에 통증 점수에 차이가 있습니까?
기간: 수술 후 2일 및 수술 후 3일에 다시
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최소 6시간 간격으로 2개의 VAS 점수를 수술 후 2일과 수술 후 3일에 의료 차트에서 가져옵니다.
모르핀, 하이드로코돈, 옥시코돈 등과 같은 진통제(오피오이드)의 양은 퇴원할 때까지 기록됩니다.
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수술 후 2일 및 수술 후 3일에 다시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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