Un confronto di due tecniche di controllo del dolore su Deliruim nei pazienti con frattura dell'anca
Il cateterismo del nervo femorale riduce l'incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti che si presentano per la riparazione della frattura dell'anca?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti verranno testati per l'udito e la vista. Avranno la loro capacità di pensare e analizzare le informazioni testate utilizzando 4 questionari/sondaggi: The Confusion Assesment Method (CAM), Mini-Mental Status Examination (MMSE), Modified Blessed Dementia scale (MBDS) e Barthel's Activities of Daily Living ( ADL). Avranno farmaci antidolorifici prima dell'intervento chirurgico in base agli ordini del medico.
Il giorno dell'intervento, i soggetti verranno randomizzati (come un lancio di una moneta) in uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà farmaci IV per controllare il dolore dopo l'intervento chirurgico. L'altro gruppo riceverà un catetere del nervo femorale per controllare il dolore dopo l'intervento chirurgico.
Un catetere del nervo femorale è il piccolo tubo che fornisce la medicina paralizzante ai nervi attorno ai fianchi che controllano il dolore. Questo sarà posizionato prima, durante o subito dopo l'intervento per aiutare con il dolore dopo l'intervento. Questo catetere viene posizionato utilizzando una macchina ad ultrasuoni. I soggetti avranno ancora antidolorifici attraverso la flebo prima dell'intervento chirurgico se il catetere viene inserito nella gamba.
Dopo l'intervento chirurgico, ti verrà somministrato l'antidolorifico attraverso la flebo o attraverso il catetere nella gamba. Il catetere verrà lasciato dopo l'intervento chirurgico per 2-3 giorni fornendo una medicina paralizzante ai nervi. Se i soggetti hanno il catetere nella gamba e necessitano di più antidolorifici, il farmaco verrà somministrato loro attraverso la flebo.
I soggetti saranno visitati da un membro del personale dello studio il secondo e il terzo giorno dopo l'intervento. Il membro del personale dello studio farà domande sulla capacità del soggetto di pensare e analizzare le informazioni.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50 e oltre
- Presentarsi all'Ochsner Main Campus con una frattura dell'anca
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico riportato nella cartella clinica e/o nella risposta del paziente
- Fratture da impatto elevato come riportato nella cartella clinica
- Afasia come riportato nella cartella clinica e/o nella risposta del paziente
- Sordità, cecità come riportato nella cartella clinica e/o nella risposta del paziente
- Vera allergia (non sensibilità o effetti collaterali) agli anestetici locali o agli oppiacei
- Incinta
- Incapacità di completare le attività di studio preoperatoriamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Oppiacei per via endovenosa
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Gli oppioidi per via endovenosa verranno somministrati dopo l'intervento chirurgico per fornire sollievo dal dolore ai soggetti assegnati a questo gruppo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Cateterizzazione del nervo femorale
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Un catetere del nervo femorale verrà posizionato prima dell'intervento chirurgico in questo gruppo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di partecipanti che sviluppano delirio post-operatorio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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3 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il numero di giorni ricoverati in ospedale dopo l'intervento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 giorni
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C'è una differenza nei punteggi del dolore tra i soggetti che ricevono il catetere del nervo femorale rispetto alla terapia con soli oppioidi per il dolore da frattura dell'anca utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e il consumo di farmaci antidolorifici per alleviare il dolore intenso?
Lasso di tempo: giorno post-operatorio 2 e di nuovo il giorno post-operatorio 3
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Due punteggi VAS, a distanza di almeno 6 ore, verranno prelevati dalla cartella clinica il giorno 2 post-operatorio e di nuovo il giorno 3 post-operatorio.
La quantità di antidolorifici (oppioidi), come morfina, idrocodone, ossicodone, ecc. consumata verrà registrata fino alla dimissione.
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giorno post-operatorio 2 e di nuovo il giorno post-operatorio 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010.198.C
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