Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af to smertekontrolteknikker på Deliruim hos hoftefrakturpatienter

19. april 2022 opdateret af: Leslie Thomas

Reducerer femoral nervekateterisering forekomsten af ​​postoperativt delirium hos patienter, der præsenterer sig for reparation af hoftefraktur?

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne frekvensen af ​​postoperativt delirium mellem en gruppe mennesker, der modtager intravenøs (IV) smertekontrol efter hoftefrakturoperation, og en gruppe mennesker, der modtager et femoral nervekateter til smertekontrol. Postoperativt delirium er forvirring, der kan opstå efter den dybe søvn af anæstesi. AHypotesen er, at den gruppe, der modtager femoralnervekateteret for smerte, kan have en lavere forekomst af delirium end den gruppe, der modtager IV smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil få deres hørelse og syn testet. De vil få testet deres evne til at tænke og analysere information ved hjælp af 4 spørgeskemaer/undersøgelser: Confusion Assesment Method (CAM), Mini-Mental Status Examination (MMSE), Modified Blessed Dementia scale (MBDS) og Barthels Activities of Daily Living ( ADL). De vil have smertestillende medicin inden operation baseret på lægens ordre.

På operationsdagen vil forsøgspersoner blive randomiseret (som en møntvending) i en af ​​to grupper. En gruppe vil modtage IV-medicin for at kontrollere smerter efter operationen. Den anden gruppe vil modtage et femoral nervekateter for at kontrollere for smerter efter operationen.

Et femoral nervekateter er den lille slange, der leverer bedøvende medicin til nerverne omkring hofterne, der kontrollerer smerte. Dette vil blive placeret enten før, under eller kort efter din operation for at hjælpe med smerter efter operationen. Dette kateter placeres ved hjælp af en ultralydsmaskine. Forsøgspersoner vil stadig have smertestillende medicin gennem IV før operationen, hvis kateteret sættes i deres ben.

Efter operationen får du smertestillende medicin enten gennem IV eller gennem kateteret i benet. Kateteret efterlades efter operationen i 2-3 dage og leverer bedøvende medicin til nerverne. Hvis forsøgspersoner har kateteret i benet og har brug for mere smertestillende medicin, vil medicinen blive givet til dem gennem IV.

Forsøgspersonerne vil blive besøgt af et medlem af undersøgelsens personale på den anden og tredje dag efter operationen. Studiemedarbejderen vil stille spørgsmål om forsøgspersonens evne til at tænke og analysere information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 og ældre
  • Præsenterer på Ochsner Main Campus med et hoftebrud

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedtraume som rapporteret i journalen og/eller patientsvar
  • Høje påvirkningsfrakturer som rapporteret i journalen
  • Afasi som rapporteret i journalen og/eller patientsvar
  • Døvhed, blindhed som rapporteret i journalen og/eller patientsvar
  • Ægte allergi (ikke følsomhed eller bivirkninger) over for lokalbedøvelsesmidler eller opiater
  • Gravid
  • Manglende evne til at gennemføre studieaktiviteter præoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøse opioider
Procedure: Intravenøse opioider
Intravenøse opioider vil blive givet efter operationen for at give smertelindring til forsøgspersoner tildelt denne gruppe.
Andre navne:
  • IV opioider
Eksperimentel: Femoral nervekateterisering
Procedure: Femoral nervekateterisering
Et femoral nervekateter vil blive placeret inden operationen i denne gruppe.
Andre navne:
  • FNC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal deltagere, der udvikler delirium postoperativt
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af indlagte dage på hospitalet postoperativt
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
Er der forskel i smertescore mellem forsøgspersoner, der modtager femoralnervekateteret vs. opioid-terapi for hoftefraktursmerter ved brug af den visuelle analoge skala (VAS) og indtagelse af smertestillende medicin til gennembrudssmertelindring?
Tidsramme: post-op dag 2 og igen på post-op dag 3
To VAS-scoringer, med mindst 6 timers mellemrum, vil blive taget fra det medicinske diagram på dag 2 efter operation og igen på dag 3 efter operation. Mængden af ​​indtaget smertestillende medicin (opioider), såsom morfin, hydrocodon, oxycodon osv. vil blive registreret indtil udskrivelsen.
post-op dag 2 og igen på post-op dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leslie Thomas

Samarbejdspartnere

American Society of Anesthesiologists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (Skøn)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010.198.C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Intravenøse opioider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner