Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van twee pijnbestrijdingstechnieken op Deliruim bij patiënten met een heupfractuur

19 april 2022 bijgewerkt door: Leslie Thomas

Vermindert femurzenuwkatheterisatie de incidentie van postoperatief delirium bij patiënten die zich presenteren voor herstel van een heupfractuur?

Het doel van deze studie is om de percentages van postoperatief delirium te vergelijken tussen een groep mensen die intraveneuze (IV) pijnbestrijding kregen na een heupfractuuroperatie en een groep mensen die een femorale zenuwkatheter kregen voor pijnbeheersing. Postoperatief delirium is verwarring die kan optreden na de diepe slaap van anesthesie. ADe hypothese is dat de groep die de femorale zenuwkatheter voor pijn krijgt, een lagere incidentie van delier heeft dan de groep die intraveneuze pijnmedicatie krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zullen hun gehoor en visie laten testen. Hun vermogen om na te denken en informatie te analyseren wordt getest met behulp van 4 vragenlijsten/enquêtes: de Confusion Assesment Method (CAM), het Mini-Mental Status Examination (MMSE), Modified Blessed Dementia scale (MBDS) en Barthel's Activities of Daily Living ( ADL). Ze krijgen voorafgaand aan de operatie pijnmedicatie op basis van de instructies van de arts.

Op de dag van de operatie worden de proefpersonen gerandomiseerd (als een muntstuk) in een van de twee groepen. De ene groep krijgt IV-medicatie om de pijn na de operatie onder controle te houden. De andere groep krijgt een femorale zenuwkatheter om de pijn na de operatie onder controle te houden.

Een femorale zenuwkatheter is de kleine slang die verdovende medicijnen afgeeft aan de zenuwen rond de heupen die pijn beheersen. Dit wordt vóór, tijdens of kort na uw operatie geplaatst om pijn na de operatie te helpen. Deze katheter wordt geplaatst met behulp van een ultrasone machine. Proefpersonen krijgen nog steeds pijnmedicatie via het infuus voor de operatie als de katheter in hun been wordt geplaatst.

Na de operatie krijgt u de pijnmedicatie via het infuus of via de katheter in uw been. De katheter blijft na de operatie 2-3 dagen zitten om de zenuwen te verdoven. Als proefpersonen de katheter in hun been hebben en meer pijnmedicatie nodig hebben, wordt de medicatie aan hen gegeven via het infuus.

De proefpersonen zullen op de tweede en derde dag na de operatie worden bezocht door een lid van het onderzoekspersoneel. De onderzoeksmedewerker zal vragen stellen over het vermogen van de proefpersoon om na te denken en informatie te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 en ouder
  • Presenteren aan Ochsner Main Campus met een heupfractuur

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofdtrauma zoals gerapporteerd in het medisch dossier en/of reactie van de patiënt
  • Breukbreuken zoals gerapporteerd in het medisch dossier
  • Afasie zoals gerapporteerd in het medisch dossier en/of reactie van de patiënt
  • Doofheid, blindheid zoals gerapporteerd in het medisch dossier en/of reactie van de patiënt
  • Echte allergie (geen gevoeligheid of bijwerkingen) voor lokale anesthetica of opiaten
  • Zwanger
  • Onvermogen om studieactiviteiten preoperatief af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intraveneuze opioïden
Procedure: Intraveneuze opioïden
Intraveneuze opioïden zullen na de operatie worden gegeven om pijnverlichting te bieden aan proefpersonen die aan deze groep zijn toegewezen.
Andere namen:
  • IV opioïden
Experimenteel: Femorale zenuwkatheterisatie
Procedure: Femorale zenuwkatheterisatie
Bij deze groep wordt voorafgaand aan de operatie een femorale zenuwkatheter geplaatst.
Andere namen:
  • FNC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal deelnemers die postoperatief een delirium ontwikkelden
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
3 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal dagen postoperatief opgenomen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 4 dagen
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 4 dagen
Is er een verschil in pijnscores tussen proefpersonen die de femorale zenuwkatheter kregen vs. therapie met alleen opioïden voor heupfractuurpijn met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) en consumptie van pijnmedicatie voor verlichting van doorbraakpijn?
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2 en opnieuw op postoperatieve dag 3
Op postoperatieve dag 2 en nogmaals op postoperatieve dag 3 worden twee VAS-scores genomen, met een tussenpoos van minimaal 6 uur. De hoeveelheid pijnmedicatie (opioïden), zoals morfine, hydrocodon, oxycodon, enz. die wordt ingenomen, wordt geregistreerd tot aan het ontslag.
postoperatieve dag 2 en opnieuw op postoperatieve dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leslie Thomas

Medewerkers

American Society of Anesthesiologists

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010.198.C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

Klinische onderzoeken op Intraveneuze opioïden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren