Srovnání dvou technik kontroly bolesti u deliruim u pacientů se zlomeninou kyčle
Snižuje katetrizace stehenního nervu výskyt pooperačního deliria u pacientů přicházejících na opravu zlomeniny kyčle?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou mít testován sluch a zrak. Schopnost přemýšlet a analyzovat informace bude testována pomocí 4 dotazníků/průzkumů: The Confusion Assesment Method (CAM), Mini-Mental Status Examination (MMSE), Modified Blessed Demence scale (MBDS) a Barthel's Activities of Daily Living ( ADL). Před operací budou mít léky proti bolesti na základě pokynů lékaře.
V den operace budou subjekty náhodně rozděleny (jako hod mincí) do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina dostane IV léky na kontrolu bolesti po operaci. Druhá skupina dostane katétr femorálního nervu ke kontrole bolesti po operaci.
Katétr femorálního nervu je malá hadička, která dodává znecitlivující lék do nervů kolem boků, které kontrolují bolest. Bude umístěn buď před, během nebo brzy po operaci, aby pomohl s bolestí po operaci. Tento katétr se zavádí pomocí ultrazvukového přístroje. Subjekty budou stále dostávat léky proti bolesti prostřednictvím IV před operací, pokud je katetr zaveden do nohy.
Po operaci vám budou podávány léky proti bolesti buď IV nebo katétrem v noze. Katétr bude po operaci ponechán po dobu 2-3 dnů a dodává znecitlivující lék do nervů. Pokud mají subjekty katetr v noze a potřebují více léků proti bolesti, léky jim budou podány prostřednictvím IV.
Subjekty navštíví člen studijního personálu druhý a třetí den po operaci. Pracovník studie bude klást otázky týkající se schopnosti subjektu přemýšlet a analyzovat informace.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50 a starší
- Prezentace na Ochsner Main Campus se zlomeninou kyčle
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy uvedené v lékařském záznamu a/nebo odpověď pacienta
- Zlomeniny s vysokým nárazem, jak je uvedeno v lékařském záznamu
- Afázie, jak je uvedena v lékařském záznamu a/nebo odpovědi pacienta
- Hluchota, slepota uvedená v lékařském záznamu a/nebo odpověď pacienta
- Skutečná alergie (nikoli citlivost nebo vedlejší účinky) na lokální anestetika nebo opiáty
- Těhotná
- Neschopnost předoperačně dokončit studijní aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intravenózní opioidy
|
Intravenózní opioidy budou podávány po chirurgickém zákroku k poskytnutí úlevy od bolesti subjektům zařazeným do této skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Katetrizace femorálního nervu
|
U této skupiny bude před operací zaveden katétr stehenního nervu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet účastníků, u kterých se po operaci vyvinulo delirium
Časové okno: 3 dny po operaci
|
3 dny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet dnů přijatých do nemocnice po operaci
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny
|
|
|
Existuje rozdíl ve skóre bolesti mezi subjekty užívajícími katetr stehenního nervu vs. pouze opioidní terapií bolesti kyčle pomocí vizuální analogové škály (VAS) a konzumací léků proti bolesti pro úlevu od průlomové bolesti?
Časové okno: 2. den po operaci a znovu 3. den po operaci
|
Dvě skóre VAS s odstupem nejméně 6 hodin budou odebrána z lékařské tabulky 2. den po operaci a znovu 3. den po operaci.
Množství spotřebovaných léků proti bolesti (opioidů), jako je morfin, hydrokodon, oxykodon atd., bude zaznamenáváno až do propuštění.
|
2. den po operaci a znovu 3. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010.198.C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko