Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gluténmentes diéta skizofréniában: kísérleti tanulmány

2019. szeptember 25. frissítette: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Háttér: A cöliákia a gluténre adott immunmediált reakció, amely hasmenéssel, fogyással, hasi panaszokkal és egy sor kevésbé gyakori kapcsolódó neurológiai és pszichiátriai tünettel jár. A skizofrénia és a cöliákia közötti kapcsolat bizonyítéka 1961-ig nyúlik vissza. A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a CATIE (Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness) vizsgálatban részt vevő skizofrén betegek 5,5%-a (életkorhoz igazítva) rendelkezett olyan tTG-ellenes antitestekkel, amelyek megfelelnek a cöliákia diagnózisának (szemben a betegek 1,1%-ával). összehasonlító minta). Váratlan eredmény volt, hogy a CATIE-minta 23,4%-ában (életkorhoz igazítva) volt gliadin elleni antitest (szemben az összehasonlító minta 2,9%-ával). Feltételezik, hogy a gluténmentes diéta a skizofréniában szenvedő, cöliákiában vagy lisztérzékenységben szenvedő betegeknél javítja a tüneteket és az életminőséget.

Célkitűzések: Ennek a javasolt kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a gluténmentes diéta elindításának és fenntartásának megvalósíthatóságát ebben a két csoportban. Ehhez a vizsgálathoz A kutatók 8 személyt azonosítanak, akiknél pozitívak a tTG antitestek és igazolt cöliákia (N=4), vagy pozitívak az anti-gliadin antitestek (N=4). A kutatók azt tervezik, hogy minden csoportból legalább 2 alanyt beleegyeznek, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a gluténmentes diéta kéthetes nyílt kezelésében. A csoportok;

  1. cöliákia (pozitív tTG antitest); és
  2. Pozitív antigliadin antitestek vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Egyesült Államok, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok bármelyik neműek és bármilyen rasszhoz tartoznak, életkoruk 18-55.
  • Az alanyok teljesítik a DSM-IV (APA, 1994) kritériumait a skizofrénia vagy a skizoaffektív rendellenesség tekintetében. A legjobb becslésű diagnosztikai megközelítést alkalmazzák, amelyben a DSM-IV strukturált klinikai interjújából (First et al, 1997) származó információkat a család adatközlőitől, korábbi pszichiáterektől és orvosi feljegyzésekből származó információk egészítik ki a diagnózis létrehozásához.
  • Az alanyoknak cöliákiában (pozitív tTG antitest) vagy lisztérzékenységben (pozitív vagy AGA antitestek) kell rendelkezniük.
  • Klinikailag stabilnak kell lennie, és legalább két hónapig ugyanazt az antipszichotikumot kell szednie, változatlan adaggal az előző négy hétben.
  • A résztvevőknek 10/12 vagy magasabb pontszámmal kell kitölteniük az Értékelést a hozzájárulás aláírásához.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők kizárásra kerülnek. A terhességet terhességi teszt határozza meg. A szoptatást a résztvevők beszámolója határozza meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gluténmentes diéta
A résztvevők 2 hétig gluténmentes diétát kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetek változása a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Alapállapot és 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, Principal Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel