Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MÁRCIUS Vascularis endothelium részvizsgálat (MARCH VE)

2016. január 18. frissítette: Kirby Institute

Maraviroc Switch Vascular Endothelium (VE) részvizsgálat: a MARCH-i alvizsgálat

Ez a MARCH egyik altanulmánya, amelyben a vaszkuláris endotélium változásait tárjuk fel pulzushullám-tonometria (a szív egészségének nem invazív mérőszáma) segítségével, hogy mérjük a kis és nagy artériák rugalmasságában bekövetkezett változásokat a MARCH vizsgálat résztvevőinél, akik áttérnek maravirok alapú sémák 96 hetes követési idő alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségeket egyre inkább a HIV +/- terápiák szövődményeként ismerik el. A véredények rugalmassága vagy összetartása úgy ábrázolható, mint az erek azon képessége, hogy az időszakos véráramlást (szív kilökődés a szisztolés során) folyamatos véráramlássá alakítsák át a szívciklus során. Az erek megfelelősége vagy energiafelvételi képessége nagy és kis erek rugalmasságára osztható. A pulzushullám-tonometria egy nem invazív technika, amelyet kézi tonométerrel végeznek, amely két mutatót generál, amelyek megfelelnek a nagy artéria rugalmasságának (LAE) és a kis artéria rugalmasságának (SAE). A pulzushullámforma-analízissel végzett LAE és SAE becslések korábban nagyobb korrelációt mutattak a Framingham-kockázattal, ha közvetlenül összehasonlítjuk más technikákkal, például az áramlás által közvetített dilatációval, és mind a LAE, mind a SAE a hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel (dohányzás, inzulinrezisztencia, magas vérnyomás) társul.

Nem világos, hogy a maravirok, egy kemokin-receptor-blokkoló milyen nettó hatással van a szív- és érrendszeri működésre.

Ennek az altanulmánynak a céljai a következők:

  • A vaszkuláris endotélium változásainak összehasonlítása a kontroll kar ((N(t)RTI) plusz PI/r) és a maravirok váltó karok között a 48 hetes követés során.
  • A biomarkerek és a kiválasztott immunológiai markerek változásainak összehasonlítása a kontroll kar ((N(t)RTI) plusz PI/r) és a maravirok váltó karok között a 48 hetes követés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentína, C1405CKC
        • Fundacion IDEAA
      • Buenos Aires, Argentína, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos "Dr. José María Ramos Mejía"
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • St. Vincent's Hospital
  • Németország
    • Frankfurt am Main
      • Frankfurt, Frankfurt am Main, Németország, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe-University Hospital, Medical HIVCENTER
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Chulalongkorn University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Résztvevők MÁRCIUS

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a kezelés előtt bekerült a szülővizsgálatba;
  • A részvizsgálatban való részvételhez írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szupraventrikuláris tachycardia, például pitvarlebegés és/vagy fibrilláció, amely kizárja a pulzushullám tonometriás mérését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kar
NRTI és PI
Drog: NRTI + PI
tenofovir zidovudin abakavir lamivudin emtricitabin ritonavir darunavir atazanavir lopinavir fozamprenavir
2. kar
Maravirok + PI
Drog: maravirok + PI
maravirok ritonavir darunavir atazanavir lopinavir fozamprenavir
3. kar
maravirok + NRTI
Drog: maravirok + NRTI
maravirok tenofovir zidovudin abakavir lamivudin emtricitabin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kis artériás rugalmasság (SAE) átlagos változása pulzushullám-tonometriával mérve
Időkeret: 96 hét
6 időpontban mérve a 0., 4., 12., 24., 48., 96. héten
96 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A nagy artériás rugalmasság (LAE) átlagos változása pulzushullám-tonometriával mérve
Időkeret: 96 hét
6 időpontban mérve, 0,4,12,24,48,96 hét
96 hét
• Változások a kiindulási értékhez képest az immunaktiváció, a koaguláció, az érrendszer és a vérlemezke funkció kiválasztott oldható markereiben
Időkeret: 96 hét
a fő vizsgálatból tárolt vért használják fel az érrendszeri biomarkerek változásainak feltárására
96 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kirby Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah L Pett, FRACP,FRCPE,PhD, Kirby Institute, UNSW

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MARCH-Kirby VE substudy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a NRTI + PI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel