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3월 혈관 내피 하위 연구 (MARCH VE)

2016년 1월 18일 업데이트: Kirby Institute

Maraviroc 스위치 혈관 내피(VE) 하위 연구: MARCH의 하위 연구

이것은 MARCH의 하위 연구로, 맥파 안압계(심장 건강의 비침습적 측정)를 사용하여 혈관 내피의 변화를 탐색하여 MARCH 연구 참가자의 크고 작은 동맥 탄성의 변화를 측정합니다. 추적 관찰 96주 동안의 마라비록 기반 요법.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환은 이를 치료하기 위한 HIV +/- 요법의 합병증으로 점차 인식되고 있습니다. 혈관 탄성 또는 순응도는 간헐적 혈류(수축기 동안의 심장 박출)를 심장 주기 전반에 걸쳐 지속적인 혈류로 전환하는 혈관의 능력으로 묘사될 수 있습니다. 혈관의 순응도 또는 에너지 수용 능력은 크고 작은 혈관의 탄성으로 세분할 수 있습니다. 맥파 안압계는 대동맥 탄성도(LAE)와 소동맥 탄성도(SAE)에 해당하는 두 개의 지표를 생성하는 휴대용 안압계를 사용하여 수행되는 비침습적 기법입니다. 맥박 파형 분석에 의한 LAE 및 SAE 추정치는 이전에 흐름 매개 팽창과 같은 다른 기술과 직접 비교했을 때 Framingham 위험과 더 큰 상관 관계를 보였으며 LAE 및 SAE는 모두 전통적인 심혈관 위험 요소(흡연, 인슐린 저항성, 고혈압)와 관련이 있습니다.

케모카인 수용체 차단제인 마라비록이 심혈관 기능에 미치는 순 효과는 불분명합니다.

이 하위 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 대조군((N(t)RTI) + PI/r)과 각각의 마라비록 스위치 팔 사이의 혈관 내피의 변화를 48주간의 후속 조치에 걸쳐 비교하기 위함.
  • 대조군((N(t)RTI) + PI/r)과 각각의 마라비록 스위치 암 사이의 바이오마커 및 선택된 면역학적 마커의 변화를 48주간의 후속 조치에 걸쳐 비교하기 위함.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Frankfurt am Main
      • Frankfurt, Frankfurt am Main, 독일, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe-University Hospital, Medical HIVCENTER
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1405CKC
        • Fundacion IDEAA
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos "Dr. José María Ramos Mejía"
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn University Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • St. Vincent's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3월 참가자

설명

포함 기준:

  • 모 연구에서 치료 전에 등록됨;
  • 하위 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 안압계를 사용하여 맥파 측정을 배제하는 심방 조동 및/또는 세동과 같은 알려진 상심실성 빈맥.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팔 1
NRTI 및 PI
의약품: NRTI + PI
테노포비르 지도부딘 아바카비르 라미부딘 엠트리시타빈 리토나비르 다루나비르 아타자나비르 로피나비르 포삼프레나비르
팔 2
마라비록 + PI
의약품: 마라비록 + PI
마라비록 리토나비르 다루나비르 아타자나비르 로피나비르 포삼프레나비르
팔 3
마라비록 + NRTI
의약품: 마라비록 + NRTI
마라비록 테노포비르 지도부딘 아바카비르 라미부딘 엠트리시타빈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 안압계로 측정한 소동맥 탄력성(SAE)의 평균 변화
기간: 96주
0, 4, 12, 24, 48, 96주 6개의 시점에서 측정
96주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 맥파 안압계로 측정한 대동맥 탄력성(LAE)의 평균 변화
기간: 96주
0,4,12,24,48,96주 6개의 시점에서 측정
96주
• 면역 활성화, 응고, 혈관 및 혈소판 기능의 선택된 가용성 마커의 기준선에서 변경
기간: 96주
주요 연구에서 저장된 혈액은 혈관 바이오마커의 변화를 탐색하는 데 사용됩니다.
96주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kirby Institute

수사관

  • 수석 연구원: Sarah L Pett, FRACP,FRCPE,PhD, Kirby Institute, UNSW

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MARCH-Kirby VE substudy

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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