Neoadjuváns Letrozole Plus Metformin vs Letrozole Plus Placebo ER-pozitív posztmenopauzális emlőrák esetén

Bevételi kritériumok:

• Ösztrogénreceptor pozitív emlőrák
• Klinikailag mérhető tumorméret (II/III. stádium)
• Nincs bizonyíték távoli metasztázisra
• Menopauza utáni nők „életkor 60 év felett” VAGY „korábbi kétoldali petefészek-eltávolítás” VAGY „FSH > 30, 1 éven belül nem vérzéses anamnézisben”
• ECOG 0-2
• Megfelelő hepatorenalis, csontvelő funkció "szérum Cr<1,4mg/dL" ÉS „Bilirubin< a normál felső határa x 1,5 ÉS „AST/ALT < a normál felső határa x 1,8 ÉS „ALP < a normál felső határa x 1,8 ÉS „Hemoglobin > 10 g/dL” ÉS „ANC > 1500/mm3” ÉS "Thrombocyta > 100 000/mm3"
• Spontán aláírta az írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

• Aki nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
• Egyéb karcinóma anamnézisében
• Kontrollálatlan fertőzés
• Pszichiátriai, epilepsziás betegség anamnézisében
• Férfi mellrák
• Cukorbetegség „HbA1c≥6,5” VAGY „FBS≥126 mg/dl”
• Metforminnal szembeni túlérzékenység vagy intolerancia
• A metforminnal összefüggő tejsavas acidózis kockázata „NYHA III./IV. osztályú pangásos szívbetegség” VAGY „Egyéb acidózis anamnézisében” VAGY „3 üveg sörnél VAGY 1 üveg Sojunál több alkoholfogyasztás”
• Metformin, szulfonilureák, tiazolidindionok, inzulin gyógyszeres kezelés alatt
• Diffúz mikromeszesedés a mammográfiában
• Többszörös VAGY kétoldali VAGY gyulladásos emlőrák
• Kemoterápia vagy endokrin terápia 2 éven belül emlőrák előfordulása miatt