Neoadiuwantowy letrozol plus metformina vs letrozol plus placebo w przypadku raka piersi po menopauzie z dodatnim wynikiem ER

Kryteria przyjęcia:

• Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym
• Klinicznie mierzalny rozmiar guza (stadium II/III)
• Brak dowodów na odległe przerzuty
• Kobiety po menopauzie „Wiek ≥60 lat” LUB „Poprzednie obustronne wycięcie jajników” LUB „FSH>30 bez historii krwawień w ciągu 1 roku”
• ECOG 0-2
• Właściwa wątrobowo-nerkowa czynność szpiku kostnego „surowica Cr<1,4mg/dL” ORAZ „Bilirubina < górna granica normy x 1,5 ORAZ „AST/ALT < górna granica normy x 1,8 ORAZ „ALP < górna granica normy x 1,8 ORAZ „Hemoglobina >10 g/dL” ORAZ „ANC >1500/mm3” ORAZ „Płytki krwi >100 000/mm3”
• Spontaniczne podpisanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Kto nie spełnia powyższych kryteriów włączenia
• Historia innego raka
• Niekontrolowana infekcja
• Historia choroby psychicznej, epilepsji
• Rak piersi u mężczyzn
• Cukrzyca „HbA1c≥6,5” LUB „FBS≥126 mg/dl”
• Nadwrażliwość lub nietolerancja na metforminę
• Ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą „Zastoinowa choroba serca klasy NYHA III/IV” LUB „Inna kwasica w wywiadzie” LUB „Spożycie alkoholu powyżej 3 butelek piwa LUB 1 butelki Soju”
• Podczas leczenia metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidynodionami, insuliną
• Rozproszone mikrozwapnienia w mammografii
• Wielokrotny LUB obustronny LUB zapalny rak piersi
• Chemioterapia lub hormonoterapia w ciągu 2 lat z powodu raka piersi w wywiadzie