Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adiponektin polimorfizmusok, inzulinrezisztencia és elhízás farmakokinetikája

2017. december 27. frissítette: Jerry Ingrande, Stanford University
A tanulmány elsődleges célja az inzulinrezisztencia hatásának meghatározása a gyógyszer metabolizmusára és válaszreakciójára elhízott alanyokban. A kutatók azt feltételezik, hogy az adiponektin (a zsírszövet által kiválasztott hormon) expressziója és az adiponektin gén specifikus változatai előre jelezhetik az elhízott alanyok inzulinrezisztenciáját és gyógyszerválaszát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következő tanulmány azt feltételezi, hogy az inzulinrezisztencia változásokat okoz a gyógyszer metabolizmusában, eliminációjában és hatásában. Az inzulinrezisztens fenotípust az elhízottak között laboratóriumi (éhgyomri inzulin, trigliceridek, éhomi glükóz) analízis, valamint mennyiségi és minőségi adiponektin expresszió alapján fogjuk megkülönböztetni. Meghatározzuk az inzulinrezisztencia hatását az érzéstelenítő indukciós szerek és opioidok farmakokinetikájára és farmakodinamikájára, példaként propofol és fentanil felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine, Department of Anesthesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok közé tartoznak a felnőtt korú betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága I., II. vagy III. osztályú, és általános érzéstelenítést igénylő, elektív sebészeti beavatkozásokon esnek át
  • 35-nél nagyobb testtömeg-index

Kizárási kritériumok:

  • Máj-, vese- vagy szív- és érrendszeri diszfunkcióra utaló jelekkel rendelkező betegek
  • A nehéz légcsőintubációt vagy az érzéstelenítésre adott mellékhatást a vizsgálatból ki kell zárni
  • Azok a betegek, akik felírt vagy vény nélkül kapható szorongásoldókat, kábítószereket vagy altatókat szednek, szintén kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Propofol és fentanil beadása
A propofolt és a fentanilt minden alanynak be kell adni. Minden alanytól vért vesznek a farmakokinetikai változók meghatározására. Feldolgozott EEG-t használnak a farmakodinamika meghatározására. Plazmamintákat használnak az adiponektin szintjének meghatározására és DNS-mintavételre az adiponektin egynukleotidos polimorfizmusainak elemzéséhez.
Drog: Propofol és fentanil beadása
A propofolt minden betegnek infúzióban kell beadni 2 mg/ttkg/perc dózisban. Az eszméletvesztés elérésekor az infúzió leáll. A fentanilt célirányos infúzióval kell beadni a 2 ng/ml plazmakoncentráció elérése érdekében.
Más nevek:
  • érzéstelenítő beadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fentanil és a propofol gyógyszerek plazmakoncentrációja
Időkeret: 12 órán keresztül mérve (az érzéstelenítés kezdetétől 12 óráig)

A plazmakoncentrációt az idő függvényében mérik és modellezik, hogy kiszámítsák a gyógyszer clearance-ét, az eloszlási térfogatot, a görbe alatti területet és a mikrosebesség-állandókat.

E változók ismerete lehetővé teszi az érzéstelenítő gyógyszerek biztonságosabb beadását az elhízott populációban.
12 órán keresztül mérve (az érzéstelenítés kezdetétől 12 óráig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adiponektin plazmafehérje szintje
Időkeret: egyszer mérve (közvetlenül a műtét előtt)
A kutatók meg fogják mérni az adiponektin fehérje specifikus szintjét a vérben, hogy meghatározzák, hogy az adiponektin mennyiségi expressziója megjósolhatja-e az inzulinrezisztenciát az elhízásban, valamint a gyógyszeranyagcserében és -válaszban.
egyszer mérve (közvetlenül a műtét előtt)
Az adiponektin gén polimorfizmusai
Időkeret: vizsgálatonként egyszer mérve (közvetlenül a műtét előtt)
A kutatók megvizsgálják az adiponektin gén specifikus genetikai variánsait, hogy meghatározzák, hogy a specifikus variánsok expressziója előre jelezheti-e az inzulinrezisztenciát, és megváltoztathatja-e a gyógyszerválaszt és az anyagcserét.
vizsgálatonként egyszer mérve (közvetlenül a műtét előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K23GM100273-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • 5K23GM100273-04 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a farmakokinetikai modelleket az adatelemzés és a vizsgálat befejezése után teszik közzé

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel