Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adiponectin-polymorfismer, insulinresistens og farmakokinetik ved fedme

27. december 2017 opdateret af: Jerry Ingrande, Stanford University
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ​​insulinresistens på lægemiddelmetabolisme og respons hos overvægtige personer. Forskerne antager, at ekspression af adiponectin (et hormon, der udskilles af fedtvæv) og specifikke varianter i adiponectingenet kan forudsige insulinresistens og lægemiddelrespons blandt overvægtige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den følgende undersøgelse vil antage, at insulinresistens forårsager ændringer i lægemiddelmetabolisme, eliminering og effekt. Vi vil differentiere den insulinresistente fænotype blandt overvægtige individer på basis af både laboratorieanalyse (fastende insulin, triglycerider, fastende glukose) og kvantitativ og kvalitativ adiponectin-ekspression. Vi vil bestemme effekten af ​​insulinresistens på farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​anæstetiske induktionsmidler og opioider ved at bruge propofol og fentanyl som eksempler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine, Department of Anesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter patienter i voksen alder
  • American Society of Anesthesiologists klasse I, II eller III, og gennemgår elektive kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi
  • Body mass index større end 35

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på lever-, nyre- eller kardiovaskulær dysfunktion
  • Anamnese med vanskelig trakeal intubation eller uønskede reaktioner på anæstesi skal udelukkes fra undersøgelsen
  • Patienter, der tager ordinerede eller håndkøbsmedicinske anxiolytika, narkotika eller sovemidler, vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Propofol og Fentanyl administration
Propofol og Fentanyl vil blive administreret til alle forsøgspersoner. Alle forsøgspersoner vil få udtaget blod for at bestemme farmakokinetiske variabler. Bearbejdet EEG vil blive brugt til at bestemme farmakodynamikken. Plasmaprøver vil blive brugt til at fastslå adiponectin-niveauer og til DNA-prøvetagning til analyse af adiponectin-enkeltnukleotidpolymorfismer.
Medicin: Propofol og Fentanyl administration
Propofol vil blive administreret til alle patienter via infusion i en dosis på 2 mg/kg mager kropsvægt/minut. Infusionen stopper, når bevidstheden er tabt. Fentanyl vil blive administreret via målstyret infusion for at opnå en plasmakoncentration på 2 ng/ml.
Andre navne:
  • administration af bedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmakoncentration af lægemidler fentanyl og propofol
Tidsramme: målt i 12 timer (begyndelse af anæstesi til 12 timer efter)

Plasmakoncentration over tid vil blive målt og modelleret for at beregne lægemiddelclearance, distributionsvolumen, areal under kurven og mikrohastighedskonstanter.

Kendskab til disse variabler vil muliggøre sikrere administration af anæstetisk lægemiddeladministration i den overvægtige befolkning.
målt i 12 timer (begyndelse af anæstesi til 12 timer efter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adiponectin plasmaproteinniveauer
Tidsramme: målt én gang (umiddelbart før operationen)
Efterforskerne vil måle specifikke niveauer af proteinet adiponectin i blodet for at bestemme, om kvantitativ ekspression af adiponectin kan forudsige insulinresistens i fedme og stofskifte og respons.
målt én gang (umiddelbart før operationen)
Adiponectingen-polymorfismer
Tidsramme: målt én gang pr. undersøgelse (umiddelbart før operationen)
Forskerne vil se på specifikke genetiske varianter af adiponectingenet for at bestemme, om ekspression af specifikke varianter kan forudsige insulinresistens og ændret i lægemiddelrespons og stofskifte.
målt én gang pr. undersøgelse (umiddelbart før operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2012

Først opslået (SKØN)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23GM100273-01 (NIH)
  • 5K23GM100273-04 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

farmakokinetiske modeller vil blive publiceret efter dataanalyse og studieafslutning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol og Fentanyl administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner