Polimorfismos da adiponectina, resistência à insulina e farmacocinética na obesidade
27 de dezembro de 2017 atualizado por: Jerry Ingrande, Stanford University
O objetivo principal deste estudo é determinar a influência da resistência à insulina no metabolismo de drogas e resposta em indivíduos obesos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a expressão de adiponectina (um hormônio secretado pelo tecido adiposo) e variantes específicas no gene da adiponectina podem prever a resistência à insulina e a resposta a medicamentos entre indivíduos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo a seguir levantará a hipótese de que a resistência à insulina causa alterações no metabolismo, eliminação e efeito das drogas.
Diferenciaremos o fenótipo de resistência à insulina entre indivíduos obesos com base na análise laboratorial (insulina em jejum, triglicerídeos, glicemia em jejum) e na expressão quantitativa e qualitativa da adiponectina.
Determinaremos o efeito da resistência à insulina na farmacocinética e na farmacodinâmica de agentes de indução anestésica e opioides, usando propofol e fentanil como exemplos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine, Department of Anesthesia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluem pacientes em idade adulta
- Classe I, II ou III da American Society of Anesthesiologists e submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem anestesia geral
- Índice de massa corporal maior que 35
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência de disfunção hepática, renal ou cardiovascular
- Histórico de intubação traqueal difícil ou reação adversa à anestesia deve ser excluído do estudo
- Pacientes que tomam ansiolíticos, narcóticos ou soníferos prescritos ou vendidos sem receita também serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Administração de propofol e fentanil
Propofol e Fentanil serão administrados a todos os indivíduos.
Todos os indivíduos terão sangue coletado para determinar as variáveis farmacocinéticas.
O EEG processado será usado para determinar a farmacodinâmica.
Amostras de plasma serão usadas para determinar os níveis de adiponectina e para amostragem de DNA para análise de polimorfismos de nucleotídeo único de adiponectina.
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Propofol será administrado a todos os pacientes por infusão na dose de 2 mg/kg de peso corporal magro/minuto.
A infusão será interrompida assim que a perda de consciência for atingida.
O fentanil será administrado por meio de infusão alvo controlada para atingir uma concentração plasmática de 2 ng/ml.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concentração plasmática das drogas fentanil e propofol
Prazo: medido por 12 horas (início da anestesia até 12 horas depois)
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A concentração plasmática ao longo do tempo será medida e modelada para calcular a depuração da droga, volume de distribuição, área sob a curva e microconstantes de velocidade. O conhecimento dessas variáveis permitirá uma administração mais segura da administração de drogas anestésicas na população obesa. |
medido por 12 horas (início da anestesia até 12 horas depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de proteína plasmática de adiponectina
Prazo: medido uma vez (imediatamente antes da operação)
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Os investigadores medirão os níveis específicos da proteína adiponectina no sangue, para determinar se a expressão quantitativa da adiponectina pode prever a resistência à insulina na obesidade e o metabolismo e a resposta aos medicamentos.
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medido uma vez (imediatamente antes da operação)
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Polimorfismos do gene da adiponectina
Prazo: medido uma vez por estudo (imediatamente antes da operação)
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Os investigadores examinarão variantes genéticas específicas do gene da adiponectina para determinar se a expressão de variantes específicas pode prever a resistência à insulina e alterações na resposta e no metabolismo aos medicamentos.
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medido uma vez por estudo (imediatamente antes da operação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Hiperinsulinismo
- Obesidade
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos
- Fentanil
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- 1K23GM100273-01 (NIH)
- 5K23GM100273-04 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os modelos farmacocinéticos serão publicados após a análise dos dados e conclusão do estudo
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