비만에서 아디포넥틴 다형성, 인슐린 저항성 및 약동학
2017년 12월 27일 업데이트: Jerry Ingrande, Stanford University
이 연구의 1차 목적은 비만 대상자의 약물 대사 및 반응에 대한 인슐린 저항성의 영향을 결정하는 것입니다.
연구자들은 아디포넥틴(지방 조직에서 분비되는 호르몬)의 발현과 아디포넥틴 유전자의 특정 변이가 비만 환자의 인슐린 저항성과 약물 반응을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
다음 연구는 인슐린 저항성이 약물 대사, 제거 및 효과에 변화를 일으킨다는 가설을 세울 것입니다.
우리는 실험실(공복 인슐린, 트리글리세리드, 공복 포도당) 분석과 양적 및 질적 아디포넥틴 발현에 기초하여 비만인 개인들 사이에서 인슐린 저항성 표현형을 구별할 것입니다.
프로포폴과 펜타닐을 예로 들어 마취 유도제와 오피오이드의 약동학 및 약력학에 대한 인슐린 저항성의 영향을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine, Department of Anesthesia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 성인 연령의 환자가 포함됩니다.
- American Society of Anesthesiologists Class I, II 또는 III, 전신 마취가 필요한 선택적 수술 절차 진행 중
- 체질량지수 35 이상
제외 기준:
- 간, 신장 또는 심혈관 기능 장애의 증거가 있는 환자
- 어려운 기관 삽관 이력 또는 마취에 대한 부작용은 연구에서 제외됩니다.
- 항불안제, 마취제 또는 수면제를 처방 또는 처방전 없이 복용 중인 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴과 펜타닐 투여
프로포폴과 펜타닐은 모든 피험자에게 투여됩니다.
약동학적 변수를 결정하기 위해 모든 피험자는 혈액을 채취할 것입니다.
처리된 EEG는 약력학을 결정하는 데 사용됩니다.
혈장 샘플은 아디포넥틴 수준을 확인하고 아디포넥틴 단일 뉴클레오티드 다형성 분석을 위한 DNA 샘플링에 사용됩니다.
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프로포폴은 2mg/kg 제지방 체중/분의 용량으로 주입을 통해 모든 환자에게 투여됩니다.
의식 상실에 도달하면 주입이 중단됩니다.
펜타닐은 2ng/ml의 혈장 농도를 달성하기 위해 표적 제어 주입을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 펜타닐 및 프로포폴의 혈장 농도
기간: 12시간 동안 측정(마취 시작 ~ 마취 후 12시간)
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시간 경과에 따른 혈장 농도를 측정하고 모델링하여 약물 청소율, 분포 부피, 곡선 아래 면적 및 마이크로 속도 상수를 계산합니다. 이러한 변수에 대한 지식은 비만 집단에서 보다 안전한 마취제 투여를 허용할 것입니다. |
12시간 동안 측정(마취 시작 ~ 마취 후 12시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아디포넥틴 혈장 단백질 수치
기간: 1회 측정(수술 직전)
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연구자들은 아디포넥틴의 정량적 발현이 비만과 약물 대사 및 반응에서 인슐린 저항성을 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 혈액 내 단백질 아디포넥틴의 특정 수준을 측정할 것입니다.
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1회 측정(수술 직전)
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아디포넥틴 유전자 다형성
기간: 연구당 1회 측정(수술 직전)
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연구자들은 아디포넥틴 유전자의 특정 유전적 변이를 조사하여 특정 변이의 발현이 인슐린 저항성을 예측하고 약물 반응 및 대사의 변화를 예측할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
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연구당 1회 측정(수술 직전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1K23GM100273-01 (NIH : 국립보건원)
- 5K23GM100273-04 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
약동학 모델은 데이터 분석 및 연구 완료 후 게시됩니다.
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