Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adiponektiinin polymorfismit, insuliiniresistenssi ja farmakokinetiikka liikalihavuudessa

keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jerry Ingrande, Stanford University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää insuliiniresistenssin vaikutus lääkeaineenvaihduntaan ja vasteeseen lihavilla koehenkilöillä. Tutkijat olettavat, että adiponektiinin (rasvakudoksen erittämän hormonin) ilmentyminen ja adiponektiinigeenin spesifiset variantit voivat ennustaa insuliiniresistenssin ja lääkevasteen lihavilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavassa tutkimuksessa oletetaan, että insuliiniresistenssi aiheuttaa muutoksia lääkeaineenvaihdunnassa, eliminaatiossa ja vaikutuksessa. Erottelemme insuliiniresistentin fenotyypin lihavilla yksilöillä sekä laboratorioanalyysin (paastoinsuliini, triglyseridit, paastoglukoosi) että kvantitatiivisen ja kvalitatiivisen adiponektiinin ilmentymisen perusteella. Selvitämme insuliiniresistenssin vaikutusta anesteettien induktioaineiden ja opioidien farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan käyttämällä esimerkkeinä propofolia ja fentanyyliä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine, Department of Anesthesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteereinä ovat aikuiset potilaat
  • American Society of Anesthesiologists Class I, II tai III, ja jolle tehdään valinnaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat yleisanestesian
  • Painoindeksi yli 35

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkkejä maksan, munuaisten tai sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöistä
  • Aiemmin vaikea henkitorven intubaatio tai anestesian haittavaikutus on suljettava pois tutkimuksesta
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkärin määräämiä tai reseptivapaa anksiolyyttejä, huumeita tai unilääkkeitä, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Propofolin ja fentanyylin anto
Propofolia ja fentanyyliä annetaan kaikille koehenkilöille. Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verikoe farmakokineettisten muuttujien määrittämiseksi. Käsiteltyä EEG:tä käytetään farmakodynamiikan määrittämiseen. Plasmanäytteitä käytetään adiponektiinipitoisuuksien määrittämiseen ja DNA-näytteisiin adiponektiinin yksittäisen nukleotidin polymorfismien analysoimiseksi.
Lääke: Propofolin ja fentanyylin anto
Propofolia annetaan kaikille potilaille infuusiona annoksella 2 mg/kg/minuutti. Infuusio lopetetaan, kun tajunnan menetys saavutetaan. Fentanyyliä annetaan kohdekontrolloidulla infuusiolla 2 ng/ml:n plasmapitoisuuden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • anestesian antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fentanyylin ja propofolin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: mitattuna 12 tuntia (puudutuksen alusta 12 tuntiin sen jälkeen)

Plasman pitoisuus ajan mittaan mitataan ja mallinnetaan lääkkeen puhdistuman, jakautumistilavuuden, käyrän alla olevan alueen ja mikronopeusvakioiden laskemiseksi.

Näiden muuttujien tunteminen mahdollistaa anesteettisten lääkkeiden turvallisemman antamisen lihaville populaatioille.
mitattuna 12 tuntia (puudutuksen alusta 12 tuntiin sen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adiponektiinin plasman proteiinitasot
Aikaikkuna: mitattu kerran (välittömästi ennen leikkausta)
Tutkijat mittaavat adiponektiiniproteiinin spesifisiä tasoja veressä määrittääkseen, voiko adiponektiinin kvantitatiivisella ilmentymisellä ennustaa insuliiniresistenssiä liikalihavuudessa ja lääkeaineenvaihdunnassa ja vasteessa.
mitattu kerran (välittömästi ennen leikkausta)
Adiponektiinigeenin polymorfismit
Aikaikkuna: mitataan kerran tutkimuksessa (välittömästi ennen leikkausta)
Tutkijat tarkastelevat adiponektiinigeenin spesifisiä geneettisiä variantteja selvittääkseen, voiko spesifisten varianttien ilmentyminen ennustaa insuliiniresistenssiä ja muuttaa lääkevastetta ja aineenvaihduntaa.
mitataan kerran tutkimuksessa (välittömästi ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23GM100273-01 (NIH)
  • 5K23GM100273-04 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

farmakokineettiset mallit julkaistaan ​​tietojen analysoinnin ja tutkimuksen päätyttyä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofolin ja fentanyylin anto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa