Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizmy adiponektyny, insulinooporność i farmakokinetyka w otyłości

27 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jerry Ingrande, Stanford University
Głównym celem pracy jest określenie wpływu insulinooporności na metabolizm leków i odpowiedź na nie u osób otyłych. Badacze wysuwają hipotezę, że ekspresja adiponektyny (hormonu wydzielanego przez tkankę tłuszczową) i specyficznych wariantów genu adiponektyny może przewidywać oporność na insulinę i reakcję na leki u osób otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poniższe badanie postawi hipotezę, że oporność na insulinę powoduje zmiany w metabolizmie, eliminacji i działaniu leków. Zróżnicujemy fenotyp insulinooporności wśród osób otyłych zarówno na podstawie analizy laboratoryjnej (insulina na czczo, triglicerydy, glukoza na czczo), jak i ilościowej i jakościowej ekspresji adiponektyny. Określimy wpływ insulinooporności na farmakokinetykę i farmakodynamikę środków indukujących znieczulenie i opioidów na przykładzie propofolu i fentanylu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine, Department of Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują pacjentów w wieku dorosłym
  • American Society of Anesthesiologists klasy I, II lub III oraz poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 35

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami dysfunkcji wątroby, nerek lub układu sercowo-naczyniowego
  • Z badania należy wykluczyć historię trudnej intubacji dotchawiczej lub niepożądaną reakcję na znieczulenie
  • Pacjenci przyjmujący przepisane lub dostępne bez recepty leki przeciwlękowe, narkotyki lub środki nasenne również zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Podawanie propofolu i fentanylu
Propofol i fentanyl będą podawane wszystkim pacjentom. Wszystkim pacjentom zostanie pobrana krew w celu określenia zmiennych farmakokinetycznych. Przetworzone EEG zostanie wykorzystane do określenia farmakodynamiki. Próbki osocza zostaną użyte do określenia poziomów adiponektyny oraz do pobrania próbek DNA do analizy polimorfizmów pojedynczych nukleotydów adiponektyny.
Lek: Podawanie propofolu i fentanylu
Propofol będzie podawany wszystkim pacjentom we wlewie w dawce 2 mg/kg beztłuszczowej masy ciała na minutę. Wlew zostanie zatrzymany po osiągnięciu utraty przytomności. Fentanyl będzie podawany w kontrolowanej infuzji docelowej w celu osiągnięcia stężenia w osoczu 2 ng/ml.
Inne nazwy:
  • podanie środka znieczulającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie w osoczu leków fentanylu i propofolu
Ramy czasowe: mierzony przez 12 godzin (początek znieczulenia do 12 godzin po)

Stężenie w osoczu w czasie będzie mierzone i modelowane w celu obliczenia klirensu leku, objętości dystrybucji, powierzchni pod krzywą i mikrostałych szybkości.

Znajomość tych zmiennych pozwoli na bezpieczniejsze podawanie leków znieczulających w populacji osób otyłych.
mierzony przez 12 godzin (początek znieczulenia do 12 godzin po)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy białka adiponektyny w osoczu
Ramy czasowe: mierzona jednorazowo (bezpośrednio przed operacją)
Badacze zmierzą określone poziomy białka adiponektyny we krwi, aby określić, czy ilościowa ekspresja adiponektyny może przewidywać oporność na insulinę w otyłości oraz metabolizm i odpowiedź na leki.
mierzona jednorazowo (bezpośrednio przed operacją)
Polimorfizm genu adiponektyny
Ramy czasowe: mierzona raz na badanie (bezpośrednio przed operacją)
Badacze przyjrzą się określonym wariantom genetycznym genu adiponektyny, aby ustalić, czy ekspresja określonych wariantów może przewidywać oporność na insulinę oraz zmiany w odpowiedzi na lek i metabolizmie.
mierzona raz na badanie (bezpośrednio przed operacją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23GM100273-01 (NIH)
  • 5K23GM100273-04 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

modele farmakokinetyczne zostaną opublikowane po analizie danych i zakończeniu badania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie propofolu i fentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj