Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полиморфизмы адипонектина, резистентность к инсулину и фармакокинетика при ожирении

27 декабря 2017 г. обновлено: Jerry Ingrande, Stanford University
Основная цель этого исследования — определить влияние резистентности к инсулину на метаболизм лекарств и реакцию у пациентов с ожирением. Исследователи предполагают, что экспрессия адипонектина (гормона, секретируемого жировой тканью) и специфических вариантов гена адипонектина может предсказывать резистентность к инсулину и реакцию на лекарства у людей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В следующем исследовании будет выдвинута гипотеза о том, что резистентность к инсулину вызывает изменения в метаболизме, выведении и действии лекарств. Мы будем дифференцировать инсулинорезистентный фенотип среди людей с ожирением на основе как лабораторного анализа (инсулин натощак, триглицериды, глюкоза натощак), так и количественной и качественной экспрессии адипонектина. Мы определим влияние резистентности к инсулину на фармакокинетику и фармакодинамику анестезирующих средств и опиоидов на примере пропофола и фентанила.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine, Department of Anesthesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включают пациентов взрослого возраста.
  • Американское общество анестезиологов класса I, II или III и проведение плановых хирургических процедур, требующих общей анестезии.
  • Индекс массы тела больше 35

Критерий исключения:

  • Пациенты с признаками печеночной, почечной или сердечно-сосудистой дисфункции
  • История сложной интубации трахеи или неблагоприятная реакция на анестезию должны быть исключены из исследования.
  • Пациенты, принимающие предписанные или безрецептурные анксиолитики, наркотики или снотворные средства, также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Применение пропофола и фентанила
Всем субъектам будут вводиться пропофол и фентанил. У всех субъектов будет взята кровь для определения фармакокинетических переменных. Обработанная ЭЭГ будет использоваться для определения фармакодинамики. Образцы плазмы будут использоваться для определения уровней адипонектина и для взятия образцов ДНК для анализа однонуклеотидных полиморфизмов адипонектина.
Лекарство: Применение пропофола и фентанила
Пропофол будет вводиться всем пациентам путем инфузии в дозе 2 мг/кг безжировой массы тела в минуту. Вливание прекратится, как только будет достигнута потеря сознания. Фентанил будет вводиться путем целевой контролируемой инфузии для достижения концентрации в плазме 2 нг/мл.
Другие имена:
  • введение анестетика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация в плазме препаратов фентанила и пропофола
Временное ограничение: измеряется в течение 12 часов (от начала анестезии до 12 часов после)

Концентрация в плазме с течением времени будет измеряться и моделироваться для расчета клиренса лекарственного средства, объема распределения, площади под кривой и микроконстант скорости.

Знание этих переменных позволит более безопасно вводить анестетики у людей с ожирением.
измеряется в течение 12 часов (от начала анестезии до 12 часов после)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень белка адипонектина в плазме
Временное ограничение: измеряется однократно (непосредственно перед операцией)
Исследователи будут измерять определенные уровни белка адипонектина в крови, чтобы определить, может ли количественная экспрессия адипонектина предсказать резистентность к инсулину при ожирении, а также метаболизм и реакцию на лекарства.
измеряется однократно (непосредственно перед операцией)
Полиморфизмы гена адипонектина
Временное ограничение: измеряется один раз за исследование (непосредственно перед операцией)
Исследователи изучат конкретные генетические варианты гена адипонектина, чтобы определить, может ли экспрессия конкретных вариантов предсказать резистентность к инсулину и изменить реакцию на лекарства и метаболизм.
измеряется один раз за исследование (непосредственно перед операцией)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1K23GM100273-01 (Национальные институты здравоохранения США)
  • 5K23GM100273-04 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

фармакокинетические модели будут опубликованы после анализа данных и завершения исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться