Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismy adiponektinu, inzulínová rezistence a farmakokinetika u obezity

27. prosince 2017 aktualizováno: Jerry Ingrande, Stanford University
Primárním cílem této studie je zjistit vliv inzulinové rezistence na metabolismus léčiv a odpověď u obézních subjektů. Výzkumníci předpokládají, že exprese adiponektinu (hormonu vylučovaného tukovou tkání) a specifických variant v genu pro adiponektin může předpovídat inzulínovou rezistenci a odpověď na léky u obézních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující studie předpokládá, že inzulinová rezistence způsobuje změny v metabolismu léčiv, eliminaci a účinku. Na základě laboratorní analýzy (inzulin nalačno, triglyceridy, glukóza nalačno) a kvantitativní a kvalitativní exprese adiponektinu budeme rozlišovat inzulinově rezistentní fenotyp u obézních jedinců. Budeme určovat vliv inzulinové rezistence na farmakokinetiku a farmakodynamiku anestetických induktorů a opioidů, jako příklady propofolu a fentanylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine, Department of Anesthesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnují pacienty v dospělém věku
  • Americká společnost anesteziologů třídy I, II nebo III a podstupující elektivní chirurgické zákroky vyžadující celkovou anestezii
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 35

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prokázanou dysfunkcí jater, ledvin nebo kardiovaskulárního systému
  • Anamnéza obtížné tracheální intubace nebo nežádoucí reakce na anestezii musí být ze studie vyloučena
  • Vyloučeni budou také pacienti užívající předepsaná nebo volně prodejná anxiolytika, narkotika nebo pomůcky na spaní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podávání propofolu a fentanylu
Propofol a Fentanyl budou podávány všem subjektům. Všem subjektům bude odebrána krev pro stanovení farmakokinetických proměnných. Ke stanovení farmakodynamiky bude použito zpracované EEG. Vzorky plazmy budou použity pro stanovení hladin adiponektinu a pro odběr vzorků DNA pro analýzu jednonukleotidových polymorfismů adiponektinu.
Lék: Podávání propofolu a fentanylu
Propofol bude všem pacientům podáván infuzí v dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti/minutu. Infuze se zastaví, jakmile dojde ke ztrátě vědomí. Fentanyl bude podáván cílovou řízenou infuzí k dosažení plazmatické koncentrace 2 ng/ml.
Ostatní jména:
  • podání anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatické koncentrace léků fentanyl a propofol
Časové okno: měřeno po dobu 12 hodin (od začátku anestezie do 12 hodin poté)

Plazmatická koncentrace v průběhu času bude měřena a modelována za účelem výpočtu clearance léčiva, objemu distribuce, plochy pod křivkou a mikrorychlostních konstant.

Znalost těchto proměnných umožní bezpečnější podávání podávání anestetik u obézní populace.
měřeno po dobu 12 hodin (od začátku anestezie do 12 hodin poté)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny plazmatického proteinu adiponektinu
Časové okno: měřeno jednou (těsně před operací)
Výzkumníci budou měřit specifické hladiny proteinu adiponektinu v krvi, aby určili, zda kvantitativní exprese adiponektinu může předpovídat inzulínovou rezistenci u obezity a metabolismus a odpověď na léky.
měřeno jednou (těsně před operací)
Polymorfismy genu pro adiponektin
Časové okno: měřeno jednou za studii (těsně před operací)
Vyšetřovatelé se zaměří na specifické genetické varianty genu pro adiponektin, aby určili, zda exprese specifických variant může předpovídat inzulínovou rezistenci a změnu v odpovědi na léky a metabolismu.
měřeno jednou za studii (těsně před operací)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K23GM100273-01 (NIH)
  • 5K23GM100273-04 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

farmakokinetické modely budou zveřejněny po analýze dat a dokončení studie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání propofolu a fentanylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit