Az LY2784544 vizsgálata mieloproliferatív neoplazmában szenvedő betegeknél
2026. június 19. frissítette: Eli Lilly and Company
Az LY2784544 2. fázisú vizsgálata mieloproliferatív daganatos betegekben
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a myeloproliferatív neoplazmák (MPN), polycythemia vera (PV), esszenciális trombocitémia (ET) vagy myelofibrosis (MF) betegek válaszarányának mérése LY2784544-kezelés esetén, beleértve azokat is, akik a ruxolitinib-kezelés során intolerancia, az elsődleges válasz sikertelensége vagy a betegség progressziója.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Victoria
-
Wodonga, Victoria, Ausztrália, 3690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
- Highlands Oncology Group - Duplicate 2
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence St. Joseph's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Palm Beach Cancer Institue
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
- Indiana Blood & Marrow Transplantation (IBMT)
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- Mid Ohio Oncology Hematology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Joe Arrington Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Swedish Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53717
- Dean Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Jena, Németország, 07747
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mannheim, Németország, 68167
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Minden, Németország, 32429
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Florence, Olaszország, 50134
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Stockholm, Svédország, SE-118 83
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uddevalla, Svédország, 45180
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uppsala, Svédország, 75185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Policitémia vera (PV), esszenciális trombocitémia (ET) vagy myelofibrosis (MF) diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet (WHO) mieloproliferatív neoplazmákra vonatkozó diagnosztikai kritériumai szerint (Swerdlow és mtsai, 2008) rendelkezik, és megfelel a következő további altípus-specifikus kritériumoknak. kritériumok:
- PV: kudarcot vallott, vagy nem tolerálja a szokásos terápiákat, vagy nem hajlandó szokásos gyógyszereket szedni
- ET: kudarcot vallott, vagy nem tolerálja a szokásos terápiákat, vagy nem hajlandó a szokásos gyógyszereket szedni
- MF (az MF-ben résztvevőknek az alábbiak közül legalább 1-nek meg kell felelniük): közepes 1-es, közepes 2-es vagy magas kockázatú MF-vel rendelkeznek az elsődleges mielofibrózisra vonatkozó dinamikus nemzetközi prognosztikus pontozási rendszer (DIPPS Plus) szerint (Gangat et al. 2011); vagy tüneti MF-je van, a lép 10 centiméternél (cm) nagyobb a bal bordaszegély alatt; vagy posztpolicitémiás MF-je van; vagy az ET utáni MF
Minden PV, ET és MF résztvevőnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:
o Számszerűsíthető szintje van a janus kináz 2-nek a 617-es aminosavnál valin-fenilalanin szubsztitúcióval (JAK2 V617F) mutációval. Ez a felvételi feltétel nem vonatkozik a 10. és 11. kohorsz résztvevőinek azon részhalmazára, amelyeknek negatívnak kell lenniük a JAK2 V617F mutációra
- ≥ 18 évesek
- írásos beleegyező nyilatkozatot adtak a vizsgálatra vonatkozó eljárások előtt
- Rendelkezik megfelelő szervi funkcióval, beleértve: Máj: Közvetlen bilirubin ≤ a normál felső határának 1,5-szerese (ULN), alanin transzamináz (ALT) és aszpartát transzamináz (AST) ≤ 2,5-szerese a normálérték felső határának; Vese: A szérum kreatinin ≤ 1,5-szerese a normálérték felső határának; Csontvelő-tartalék: Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1000/mikroliter (mcL), vérlemezkeszám ≥50 000/mcL ET-ben vagy PV-ben szenvedőknél és ≥25 000/mcL MF-ben szenvedőknél
- 0, 1 vagy 2 teljesítmény státusszal kell rendelkeznie az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skálán
- Leállították a mieloproliferatív daganatok (MPN) korábbi jóváhagyott terápiáit, beleértve a kemoterápiát, az immunmoduláló terápiát (például talidomid, interferon-alfa), az immunszuppresszív terápiát (például kortikoszteroidok >10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű), sugárterápiát és eritropoetin, thrombopoietin vagy granulocita kolónia stimuláló faktor legalább 14 napig, és felépült a terápia akut hatásaiból. A vérsejtszám szabályozására használt hidroxi-karbamid a vizsgálatba való belépéskor megengedett, ha az alany legalább 4 hétig stabil dózisban részesült. Kis dózisú acetilszalicilsav (aszpirin) is megengedett
- Megbízhatóak és hajlandóak rendelkezésre bocsátani magukat a vizsgálat időtartama alatt, és hajlandóak követni a vizsgálati eljárásokat
- A szaporodási potenciállal rendelkező hímeknek és nőstényeknek bele kell állapodniuk, hogy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló óvintézkedéseket alkalmaznak a vizsgálat során és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig.
- A fogamzóképes nőknél negatív vizelet terhességi tesztnek kell lennie ≤ 7 nappal a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt, és nem szoptathatnak
- Képesek lenyelni a kapszulákat
- A közelmúltban nagy műtéten átesett résztvevők esetében legalább 28 napnak kell eltelnie a műtét és a vizsgálatban való részvétel között, és a résztvevőnek a kezelőorvos véleménye szerint legalább jó felépülést kell elérnie a műtéti beavatkozás után.
- A 12. kohorszba csak olyan MF, PV vagy ET résztvevők jelentkezhetnek, mutációs státusztól függetlenül, akik minden egyéb kritérium mellett ruxolitinibbel szembeni intoleranciát, a ruxolitinibre adott elsődleges válasz sikertelenségét, vagy a betegség progresszióját mutatták ki ruxolitinib-kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg beiratkoztak egy klinikai vizsgálatba, vagy az elmúlt 14 napon belül abbahagyták egy olyan klinikai vizsgálatot, amely egy vizsgálati terméket vagy egy gyógyszer vagy eszköz nem jóváhagyott használatát tartalmazta, vagy egyidejűleg részt vesznek bármely más típusú orvosi kutatásban, amelyről úgy ítélték meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem egyeztethető össze ez a tanulmány
- Korrigált QT (QTc) intervallum > 470 milliszekundum (msec) Bazett képletével
- Olyan súlyos egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt (például gyomor-bélrendszeri rendellenesség, amely klinikailag jelentős tüneteket okoz, mint például hányinger, hányás és hasmenés, vagy felszívódási zavar szindróma)
- Jelenleg olyan szerekkel kezelik, amelyeket a citokróm P450 3A4 enzim (CYP3A4) metabolizál szűk terápiás határral (például alfentanil, ciklosporin, diergotamin, ergotamin, fentanil, pimozid, kinidin, szirolimusz és takrolimusz) vagy citokróm P450 enzimmel. (CYP2B6) (például ciklofoszfamid, ifoszfamid, tamoxifen, efavirenz, propofol, metadon és bupropion)
- Jelenleg warfarinnal vagy annak valamelyik származékával kezelik, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a protein C vagy protein S szintjét. Kivételt tesznek e kritérium alól azok a résztvevők, akiknek korábban Budd-Chiari szindrómája volt, és warfarinnal vagy annak valamelyik származékával kezelik.
- Hematopoietikus őssejt-transzplantációt kapott
- Van egy második elsődleges rosszindulatú daganata, amely a vizsgáló és a szponzor megítélése szerint befolyásolhatja az eredmények értelmezését
- Aktív gombás, bakteriális és/vagy ismert vírusfertőzése van, beleértve a humán immunhiány vírust (HIV) vagy a vírusos (A, B vagy C) hepatitist (szűrés nem szükséges)
- A kórelőzményében pangásos szívelégtelenség szerepel a New York Heart Association (NYHA) osztályának >2-es osztályában (NYHA 1-es és 2-es osztályú), instabil anginája, nemrégiben átélt szívinfarktusa (a vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 6 hónapon belül), vagy dokumentált anamnézisében kamrai aritmia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 120 mg LY2784544
120 milligramm (mg) szájon át naponta egyszer, 6 cikluson keresztül (168 nap)
|
Orálisan beadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Objektív választ adó résztvevők százalékos aránya (objektív válaszarány)
Időkeret: Kiindulási állapot, amíg a betegség progressziója (PD) vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint 24 hónapig)
|
Kiindulási állapot, amíg a betegség progressziója (PD) vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint 24 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Molekuláris válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya (molekuláris válaszarány)
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
Hematológiai javulással rendelkező résztvevők százalékos aránya (hematológiai javulás aránya)
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
A lép méretének változása
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
Változás a csontvelő-fibrózis fokozatában
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
Változás a trombotikus vagy vérzéses események számában
Időkeret: 3 hónappal a vizsgált gyógyszer (történelmi) előtt, amíg a PD vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
3 hónappal a vizsgált gyógyszer (történelmi) előtt, amíg a PD vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
A phlebotomiák és transzfúziók számának változása
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
A válasz időtartama
Időkeret: Megerősített válasz PD-re vagy bármilyen okból bekövetkezett halálra (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Megerősített válasz PD-re vagy bármilyen okból bekövetkezett halálra (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
Ideje a legjobb válaszhoz
Időkeret: Kiindulási állapot a megerősített válaszig (becslések szerint legfeljebb 6 hónap)
|
Kiindulási állapot a megerősített válaszig (becslések szerint legfeljebb 6 hónap)
|
|
Változás a mieloproliferatív neoplazma tünetértékelési űrlapjában (MPN-SAF)
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
A kezelés sikertelenségének ideje
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-hez, bármilyen okból bekövetkezett halál vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-hez, bármilyen okból bekövetkezett halál vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
A betegség progressziójának ideje
Időkeret: Kiindulási állapot a mért PD-ig (becsült 24 hónapig)
|
Kiindulási állapot a mért PD-ig (becsült 24 hónapig)
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-hez vagy bármilyen okból bekövetkezett halálhoz (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-hez vagy bármilyen okból bekövetkezett halálhoz (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
Változás a mindennapi életvitelekben (ADL) / a mindennapi élet instrumentális tevékenységeiben (IADL)
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
Változás az EuroQolban – 5 dimenziós (EQ-5D) indexpontszám
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
Változás a nemzetközi prognózis pontozási rendszer skáláiban (IPSS)
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
Farmakokinetika (PK): LY2784544 maximális koncentrációja (Cmax)
Időkeret: Előadagolás a 84. napig
|
Előadagolás a 84. napig
|
|
PK: LY2784544 maximális koncentrációjának ideje (Tmax).
Időkeret: Előadagolás a 84. napig
|
Előadagolás a 84. napig
|
|
Változás a máj méretében
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
|
Változás a 6 tételes orvosi tünetértékelésben
Időkeret: Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Kiindulási állapot a PD-ig vagy a résztvevő leállítja a vizsgálatot (becslések szerint legfeljebb 24 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLilly (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon- Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT -5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 7.
Első közzététel (Becsült)
2012. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13861
- I3X-MC-JHTB (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .