Állítsa vissza a KLINIKAI PRÓBÁT

Minden vizsgálati alanynak gerincvelő-kompresszióval vagy anélkül degeneratív cervicalis radiculopathiával kell rendelkeznie, amely klinikailag és radiológiailag igazolt, és egyetlen csigolyaszinten, C3-tól C7-ig sebészeti beavatkozást igényel.

Bevételi kritériumok:

1. Degeneratív nyaki radiculopathia diagnózisa gerincvelő-kompresszióval vagy anélkül, amely C3-tól C7-ig egy szinten sebészeti kezelést igényel, amelyet porckorongsérv és/vagy osteophyta képződés jelei és/vagy tünetei mutatnak (pl. nyak- és/vagy karfájdalom, radiculopathia stb.), és ezt a beteg anamnézis és a radiográfiai vizsgálatok (pl. MRI, CT, röntgen stb.)
2. Nem megfelelő válasz a konzervatív orvosi ellátásra legalább 6 hétig
3. A nyaki rokkantsági index pontszáma ≥ 30% (a nyers pontszám ≥ 15/50)
4. Nyak- vagy karfájdalom VAS ≥ 4 a 0-tól 10-ig terjedő skálán
5. Hajlandó és képes megfelelni a protokoll követelményeinek, beleértve a nyomon követési követelményeket is
6. Hajlandó és képes aláírni egy tanulmányspecifikus beleegyezést
7. Csontváz érett és ≥ 18 éves és ≤ 75 éves

Kizárási kritériumok:

1. Egynél több méhnyakszint igényel műtétet
2. Korábbi elülső nyaki gerinc műtét
3. Axiális nyaki fájdalom, mint magányos tünet
4. Korábbi hátsó nyaki gerincműtét (pl. posterior elem dekompressziója), amely destabilizálja a nyaki gerincet
5. Előrehaladott nyaki anatómiai deformitás (pl. spondylitis ankylopoetica, scoliosis) a műtéti vagy a szomszédos szinteken
6. Tünetekkel járó facet arthrosis
7. Kevesebb, mint 4°-os mozgás hajlításban/nyújtásban az index szintjén
8. Instabilitás, amelyet 3 mm-nél nagyobb szubluxáció bizonyít az indexben vagy a szomszédos szinteken, amint azt a hajlítási/nyújtási röntgenfelvételek jelzik
9. Előrehaladott degeneratív elváltozások (pl. spondylosis) az index csigolya szintjén, amit áthidaló osteophyták igazolnak, a központi porckorong magassága < 4 mm és/vagy a szomszédos normál csigolyaközi porckorong < 50%-a, vagy kyphotikus deformitás > 11º semleges röntgenfelvételeken
10. Súlyos cervicalis myelopathia (azaz Nurick-féle osztályozás > 2)
11. Aktív szisztémás fertőzés vagy fertőzés a műtéti helyen
12. A gerinc vagy a felső végtagok egyidejű betegségei, amelyek befolyásolhatják a nyaki gerinc neurológiai és/vagy fájdalomértékelését
13. Metabolikus csontbetegség, például csontritkulás, amely ellentmond a gerincműtétnek (50 év feletti nőknél és 55 év feletti férfiaknál, vagy ha az oszteoporózis önértékelési teszt pontszáma < 2, kettős energiájú röntgenabszorpciós vizsgálat [DEXA vizsgálat] gerinc szükséges; ha a csont ásványianyag-sűrűségének T-pontszáma a gerincben ≤ -2,5, a beteget ki kell zárni)
14. A gerinc, a csípő vagy a csukló csontritkulás okozta törése az anamnézisben
15. Az anamnézisben szereplő endokrin vagy anyagcserezavar (pl. Paget-kór), amelyről ismert, hogy befolyásolja a csont- és ásványianyag-anyagcserét
16. Olyan gyógyszerek szedése, amelyek megzavarhatják a csontok/lágyszövetek gyógyulását, beleértve a krónikus szteroidhasználatot
17. Ismert allergia titánra, rozsdamentes acélokra, poliuretánra, polietilénre vagy etilén-oxid maradékokra
18. Rheumatoid arthritis vagy más autoimmun betegség vagy szisztémás rendellenesség, például HIV, aktív hepatitis B vagy C vagy fibromyalgia
19. Inzulinfüggő 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
20. Egészségügyi állapot (pl. instabil szívbetegség, rák), amely a beteg halálát okozhatja, vagy hatással lehet az eredményekre a vizsgálat befejezése előtt
21. Terhes, vagy teherbe kíván esni a vizsgálat ideje alatt
22. Súlyos elhízás (a testtömegindex > 40)
23. Fizikai vagy mentális állapot (pl. pszichiátriai rendellenesség, időskori demencia, Alzheimer-kór, alkohol- vagy kábítószer-függőség), amely megzavarná a páciens funkcióinak, fájdalmainak vagy életminőségének önértékelését.
24. Részt vesz a jelenlegi vagy folyamatban lévő gerincperben, ahol tartós rokkantsági ellátást kérnek
25. A tanulmányi beiratkozáskor bebörtönzött
26. Jelenlegi részvétel más vizsgálati tanulmányokban, amelyek hatással lehetnek a vizsgálati eredményekre