Przywróć BADANIE KLINICZNE

Wszyscy badani muszą mieć zwyrodnieniową radikulopatię szyjną z uciskiem rdzenia kręgowego lub bez, potwierdzoną klinicznie i radiologicznie, wymagającą interwencji chirurgicznej na poziomie pojedynczego kręgu od C3 do C7.

Kryteria przyjęcia:

1. Rozpoznanie zwyrodnieniowej radikulopatii szyjnej z uciskiem na rdzeń kręgowy lub bez, wymagającej leczenia chirurgicznego na jednym poziomie od C3 do C7, objawiającej się objawami przedmiotowymi i podmiotowymi przepukliny dysku i/lub tworzeniem się osteofitów (np. ból szyi i/lub ramion, radikulopatia itp.) i jest potwierdzony wywiadem i badaniami radiograficznymi (np. rezonans magnetyczny, tomografia komputerowa, zdjęcia rentgenowskie itp.)
2. Niewystarczająca odpowiedź na zachowawczą opiekę medyczną przez okres co najmniej 6 tygodni
3. Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi ≥ 30% (surowy wynik ≥ 15/50)
4. Ból szyi lub ramienia VAS ≥ 4 w skali od 0 do 10
5. Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym wymagań dotyczących działań następczych
6. Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody na badanie
7. Dojrzały szkielet i wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Więcej niż jeden poziom szyjki macicy wymagający operacji
2. Przebyta operacja przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa
3. Osiowy ból szyi jako pojedynczy objaw
4. Wcześniejsza operacja tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa (np. Dekompresja elementu tylnego), która destabilizuje odcinek szyjny kręgosłupa
5. Zaawansowana anatomiczna deformacja szyjki macicy (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, skolioza) na poziomie operacyjnym lub przylegającym
6. Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów
7. Mniej niż 4º ruchu w zgięciu/prostowaniu na poziomie wskaźnika
8. Niestabilność, o czym świadczy podwichnięcie > 3 mm na poziomie wskaźnika lub sąsiednich, jak pokazano na zdjęciach rentgenowskich zgięcia / wyprostu
9. Zaawansowane zmiany zwyrodnieniowe (np. spondyloza) na poziomie kręgów wskazujących, potwierdzone mostkami osteofitów, wysokość krążka centralnego < 4 mm i/lub < 50% przylegającego prawidłowego krążka międzykręgowego lub deformacja kifotyczna > 11º na neutralnym zdjęciu rentgenowskim
10. Ciężka mielopatia szyjna (tj. Klasyfikacja Nuricka > 2)
11. Aktywna infekcja ogólnoustrojowa lub infekcja w miejscu operacyjnym
12. Współistniejące schorzenia kręgosłupa lub kończyn górnych mogące mieć wpływ na odcinek szyjny kręgosłupa ocena neurologiczna i/lub bólowa
13. Metaboliczna choroba kości, taka jak osteoporoza, która jest przeciwieństwem operacji kręgosłupa (u kobiet w wieku powyżej 50 lat i mężczyzn w wieku powyżej 55 lat lub jeśli wynik w teście samooceny osteoporozy wynosi < 2, absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii [DEXA scan]) kręgosłupa; jeśli gęstość mineralna kości T-score w kręgosłupie wynosi ≤ -2,5, pacjent musi zostać wykluczony)
14. Historia złamania osteoporotycznego kręgosłupa, biodra lub nadgarstka
15. Historia zaburzeń endokrynologicznych lub metabolicznych (np. choroba Pageta), o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości i minerałów
16. Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać gojenie kości/tkanek miękkich, w tym przewlekłe stosowanie sterydów
17. Znana alergia na pozostałości tytanu, stali nierdzewnej, poliuretanu, polietylenu lub tlenku etylenu
18. Reumatoidalne zapalenie stawów lub inna choroba autoimmunologiczna lub zaburzenie ogólnoustrojowe, takie jak HIV, aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub fibromialgia
19. Cukrzyca insulinozależna typu 1 lub typu 2
20. Stan chorobowy (np. niestabilna choroba serca, rak), który może spowodować śmierć pacjenta lub mieć wpływ na wyniki przed ukończeniem badania
21. Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
22. Ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała > 40)
23. Stan fizyczny lub psychiczny (np. zaburzenie psychiczne, otępienie starcze, choroba Alzheimera, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków), który może zakłócać samoocenę funkcjonowania, bólu lub jakości życia pacjenta.
24. Zaangażowany w toczący się lub toczący się spór dotyczący kręgosłupa, w którym poszukiwane są trwałe świadczenia z tytułu niezdolności do pracy
25. Uwięziony w czasie rejestracji na studia
26. Bieżący udział w innym badaniu naukowym, który może mieć wpływ na wyniki badania