恢复临床试验

所有研究对象都必须表现出伴有或不伴有脊髓压迫的退行性颈神经根病，经临床和放射学证实，需要在 C3 至 C7 的单个椎体水平进行手术干预。

纳入标准：

1. 诊断为伴有或不伴有脊髓压迫的退行性颈神经根病，需要在 C3 至 C7 的某一节段进行手术治疗，表现为椎间盘突出和/或骨赘形成（例如，骨赘形成）的体征和/或症状。 颈部和/或手臂疼痛、神经根病等）并通过患者病史和放射学研究（例如 MRI、CT、X光等）
2. 在至少 6 周的时间内对保守医疗的反应不足
3. 颈部残疾指数评分 ≥ 30%（原始评分 ≥ 15/50）
4. 颈部或手臂疼痛 VAS ≥ 4，评分范围为 0 至 10
5. 愿意并能够遵守方案的要求，包括后续要求
6. 愿意并能够签署研究特定的知情同意书
7. 骨骼成熟且≥18岁且≤75岁

排除标准：

1. 超过一个需要手术的颈椎节段
2. 既往颈椎前路手术
3. 轴颈痛为孤立症状
4. 既往颈椎后路手术（例如后路减压术）导致颈椎不稳定
5. 手术节段或邻近节段的晚期颈椎解剖畸形（例如，强直性脊柱炎、脊柱侧弯）
6. 有症状的关节突关节病
7. 在指数水平屈曲/伸展运动小于 4º
8. 如屈曲/伸展 X 射线所示，在指数或邻近水平半脱位 > 3 毫米证明不稳定
9. 通过桥接骨赘、中央椎间盘高度 < 4mm 和/或 < 相邻正常椎间盘的 50%，或中性 X 射线上的后凸畸形 > 11º 证明了索引椎体水平的晚期退行性变化（例如，脊椎病）
10. 严重的脊髓型颈椎病（即 Nurick 分类 > 2）
11. 活动性全身感染或手术部位感染
12. 可能影响颈椎神经学和/或疼痛评估的脊柱或上肢并存疾病
13. 与脊柱手术相抵触的代谢性骨病，例如骨质疏松症（对于 50 岁以上的女性和 55 岁以上的男性，或者如果骨质疏松症自我评估测试的分数 < 2，双能 X 射线骨密度测定法 [DEXA 扫描]需要脊柱；如果脊柱骨矿物质密度 T 值≤ -2.5，则必须排除患者）
14. 脊柱、髋部或腕部骨质疏松性骨折史
15. 已知会影响骨骼和矿物质代谢的内分泌或代谢紊乱病史（例如佩吉特氏病）
16. 服用可能会干扰骨骼/软组织愈合的药物，包括长期使用类固醇
17. 已知对钛、不锈钢、聚氨酯、聚乙烯或环氧乙烷残留物过敏
18. 类风湿性关节炎或其他自身免疫性疾病或全身性疾病，如 HIV、活动性乙型或丙型肝炎或纤维肌痛
19. 胰岛素依赖型 1 型或 2 型糖尿病
20. 可能导致患者死亡或影响研究完成前结果的医疗状况（例如，不稳定的心脏病、癌症）
21. 在研究过程中怀孕或打算怀孕
22. 严重肥胖（身体质量指数 > 40）
23. 会干扰患者自我评估功能、疼痛或生活质量的身体或精神状况（例如精神障碍、老年性痴呆、阿尔茨海默病、酒精或药物成瘾）。
24. 参与正在寻求永久残疾福利的当前或未决脊柱诉讼
25. 在入学时被监禁
26. 目前参与可能影响研究结果的其他调查研究