Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sós zacskó és TEE szívelmozdulás során

2012. augusztus 16. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Sós zacskó elhelyezése a szív alá javítja a transzgasztrikus transzoesophagealis echokardiográfiás képalkotást a szívelmozdulás során a pumpa nélküli koszorúér bypass műtéthez

Az off-pump koszorúér bypass (OPCAB) műtét során végzett szívelmozdulás során az elmozdult szív alatti levegő jelenléte veszélyezteti a transzoesophagealis echocardiographia (TOE) transzgasztrikus (TG) ablakát. A kutatók azt feltételezték, hogy a sóoldattal töltött kesztyű felhelyezése javítja az ultrahang TG átvitelét, és megkönnyíti a TOE képalkotást a bal kamra regionális falmozgásának (LV-RWM) megfigyeléséhez. Az OPCAB műtétnél (n=13) végzett bal cirkumflex koszorúér (LCX) átültetésnél a nyelőcső középső (ME) és a TG TOE képeket a szív elmozdulása előtt (T-kontroll), a szív elmozdulása és stabilizálása után (T-elmozdulás) rögzítik, és miután egy sóoldattal töltött zsákot (sóoldattal töltött sebészeti kesztyűt) helyeztünk az elmozdult szív alá (T-sóoldat zsák). A következő adatokat integrált TG és ME TOE nézetek (ME+TG) határozzák meg a T-kontrollnál, a T-eltolt és a T-sóoldat-zsáknál: az olvasható szegmensek (NRS) száma egy 17 szegmenses modellben; NRS-ek alap- és közép-TG rövid tengely nézetben; NRS az LCX terület 5-LV szegmenseiben; az LV-RWM nem megfelelő monitorozásának előfordulása (NRS < 14/16, kivéve a csúcsot a 17 szegmenses modellben).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy többsíkú TOE szondát (6T, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) közvetlenül az érzéstelenítés indukciója után helyeznek be. Az egyik szerző (aneszteziológus) elvégzi a rutin intraoperatív TOE vizsgálatot, beleértve az RWM elemzését, a 11-14 17-szegmenses LV-modell és egy TOE képalkotó rendszer (Vivid 7, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) és a következő hat felhasználásával. TOE képek: ME 4-kamrás (4-CH), ME 2-kamrás (2-CH), ME hosszútengelyű (LAX), középső és bazális TG rövidtengelyű (SAX) és TG LAX.

A jelen tanulmányban a kétdimenziós (2D) nyelőcsőközépi (ME) nézet három ütemű klipjei, beleértve a ME 4-kamrás (ME 4-CH), ME 2-kamrás (ME 2-CH) és ME. A hosszú tengely (ME-LAX) és a transzgasztrikus (TG) nézetek, beleértve a bazális TG rövid tengelyt (bazális TG SAX), a középső rövid tengely (középső TG SAX) és a TG-LAX nézeteket, tárolásra kerülnek. a TOE képalkotó rendszer merevlemezén digitális felvételként a következő időpontok mindegyikében:

(i) T-kontroll: a vaszkuláris graftok begyűjtése során a szternotómia után. (ii) T-elmozdulás: a szívelmozdulás és a distalis graft konstrukciójának stabilizálása után az LCX területre stabilizátorokkal, hogy fenntartsák a maximális műtéti hozzáférést és a minimális hemodinamikai instabilitást a hemodinamikai monitorozás irányítása mellett.

(iii) T-sóoldat zsák: a sóoldat zsáknak az elmozdult szív alá történő elhelyezése és további finom pozicionálás után.

Egy program (EchoPAC, GE Healthcare, Milwaukee, WI,) segítségével egy kardiológus, aki nem ismeri a jelen tanulmány célját, elvégezte a tárolt képek posztoperatív off-line elemzését, hogy meghatározza a következő adatokat T-kontroll alatt: T-kiszorított és T-sóoldat-zsák állapota: 1) NRS egy LV 17 szegmenses modellből, csak ME nézetekkel és integrált ME+TG nézetekkel; 2) NRS az LCX területen található öt LV szegmens közül, beleértve a bazális inferolaterális, mid-inferolaterális, bazális anterolaterális, középső anterolaterális és apikális laterális szegmenseket, csak ME nézetekkel és integrált ME + TG nézetekkel; 3) NRS a hat LV szegmens közül a TG bazális SAX nézetben, beleértve a bazális elülső, bazális anterolaterális, bazális anteroseptális, bazális inferior, bazális inferolaterális és bazális inferoseptális szegmenst; 4) NRS a hat LV szegmens közül a TG mid-SAX nézetben, beleértve a középső elülső, mid-anterolateral, mid-anteroseptalis, mid-inferior, mid-inferolateral és mid-inferoseptalis szegmenseket; és 5) a nem megfelelő RWM monitorozás előfordulási gyakorisága (%), amelyet úgy határoztak meg, hogy a 17 szegmensmodellből (a csúcs kivételével) kevesebb mint 14 volt olvasható az integrált ME + TG nézetekkel.

Minden LV szegmens olvasható/olvashatatlan, ha az endokardiális és epikardiális határok több mint 50%-a látható/láthatatlan volt, vagy az endokardiális határ több mint 90%-a látható vagy 10%-a láthatatlan volt.

A jelen tanulmány elsődleges célja a sóoldattal töltött kesztyű elhelyezésének hatékonyságának értékelése a TOE globális és regionális LV RWM monitorozási képességének javításában, valamint az NRS meghatározása az LV 17 szegmenses modellből egyedül ME nézet és integrált ME+TG használatával. nézetek.

Másodlagos célként az LCX-területen lévő öt LV szegmens közül az NRS-t határozzák meg egyedül az ME nézetekkel szemben az integrált ME+TG nézetekkel, valamint a TG SAX nézetben a hat LV szegmens közül az NRS-t, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a TG TOE képalkotás alkalmas-e. regionális LV RWM monitorozásra alkalmazható szívelmozdulás során. A nem megfelelő RWM monitorozás előfordulási gyakoriságát (%) a 17 szegmenses modellben egyedül ME nézeteket használó és integrált ME+TG nézetekkel összehasonlítjuk annak meghatározására, hogy az NRS lehetséges növekedése elősegíti-e a megfelelő TOE képalkotást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elektív OPCAB műtéti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Három érbetegség egy hét alatt egy felsőfokú egyetemi kórházban részt vett ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban, miután megkaptuk az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását (KUH1160037) és írásos beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • nyelőcsőpatológiában szenvedő betegek (például görcs, szűkület, szakadás, perforáció és diverticula),
  • rekeszizom sérv,
  • a mediastinum kiterjedt besugárzása és a felső gyomor-bélrendszeri vérzés kizárt.

A vizsgálat intraoperatív kizárási kritériumai a nem megfelelő RWM-monitorozásban szenvedő betegek, amelyek definíciója szerint a 17 szegmensű LV-modellből kevesebb mint 14 olvasható, kivéve a csúcsot, az integrált ME és TG TOE képek segítségével közvetlenül a TOE szonda behelyezése után, valamint olyan betegek, akiknél ez szükséges. cardiopulmonalis bypass súlyos szívizom ischaemia és hemodinamikai instabilitás miatt a szív elmozdulása során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OPCAB műtét
Tizenöt elektív OPCAB műtéti beteg, akiknél három ér betegség miatt a bal cirkumflex artéria területén átültetett
Az LCX területre történő átültetéshez a szívet pozicionáló segítségével elmozdítják, és szívó típusú epikardiális stabilizátort alkalmaznak a célterületre. A szívelmozdulás mértékét és a stabilizátorok általi LV kompressziót a maximális műtéti hozzáférés és a minimális hemodinamikai instabilitás érdekében állítják be.
Más nevek:
  • a szív kiszorítása az LCX oltáshoz
  • helyezze a sós zacskót az elmozdult szív alá

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az olvasható szegmensek számának (NRS) változása 17 szegmenses LV-modellben az OPCAB műtét során végzett szívelmozdulás során
Időkeret: T-kontroll, T-kiszorítás utáni szív bal cirkumflex artéria átültetéséhez, T-a sóoldattasak elhelyezése után az elmozdult szív alá
Az NRS-t egy 17 szegmenses LV-modellben, amelyet önmagában midesophagealis (ME) és integrált ME és transzgasztrikus (TG) TOE nézetek (ME+TG) határoznak meg, a következő időpontokban határozzák meg, és ezek változásait elemzik: T-kontroll, betakarítás során vaszkuláris graftok szternotómia után; T-elmozdulás, a szívelmozdulás és az LCX területi átültetés stabilizálása után; T-sóoldatos zacskó, miután a sóoldatot az elmozdult szív alá helyezte, és további finom pozicionálást végez.
T-kontroll, T-kiszorítás utáni szív bal cirkumflex artéria átültetéséhez, T-a sóoldattasak elhelyezése után az elmozdult szív alá

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS az LCX-terület öt LV szegmenséből egyedül ME-nézetek használatával az integrált ME+TG-nézetekkel szemben
Időkeret: T-kontroll, T-kiszorítás utáni szív bal cirkumflex artéria átültetéséhez, T-a sóoldattasak elhelyezése után az elmozdult szív alá
NRS az LCX területen található öt LV szegmens közül, beleértve a bazális inferolaterális, mid-inferolaterális, bazális anterolaterális, középső anterolaterális és apikális laterális szegmenseket, csak az ME nézetekkel és az integrált ME + TG nézetekkel
T-kontroll, T-kiszorítás utáni szív bal cirkumflex artéria átültetéséhez, T-a sóoldattasak elhelyezése után az elmozdult szív alá
NRS a hat LV szegmens közül a TG SAX nézetben, egyedül az ME nézetekkel szemben az integrált ME+TG nézetekkel
Időkeret: T-kontroll, T-kiszorítás utáni szív bal cirkumflex artéria átültetéséhez, T-a sóoldattasak elhelyezése után az elmozdult szív alá
NRS a hat LV szegmens közül a TG mid-SAX nézetben, beleértve a középső elülső, mid-anterolateral, mid-anteroseptalis, mid-inferior, mid-inferolaterális és középső inferoseptális szegmenseket, egyedül az ME-nézetek és az integrált ME+ használatával TG nézetek
T-kontroll, T-kiszorítás utáni szív bal cirkumflex artéria átültetéséhez, T-a sóoldattasak elhelyezése után az elmozdult szív alá
A nem megfelelő RWM monitorozás előfordulási gyakorisága (%) 17 szegmenses modellben kizárólag ME nézeteket használva az integrált ME+TG nézetekhez képest
Időkeret: T-kontroll, T-kiszorítás utáni szív bal cirkumflex artéria átültetéséhez, T-a sóoldattasak elhelyezése után az elmozdult szív alá
a nem megfelelő RWM-figyelés előfordulási gyakorisága (%), amelyet úgy határoztak meg, hogy a 17 szegmensmodellből (a csúcs kivételével) kevesebb, mint 14 volt olvasható, egyedül az ME nézetekkel szemben az integrált ME+TG nézetekkel
T-kontroll, T-kiszorítás utáni szív bal cirkumflex artéria átültetéséhez, T-a sóoldattasak elhelyezése után az elmozdult szív alá

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel