Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaliuospussi ja TEE sydämen siirtymän aikana

torstai 16. elokuuta 2012 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Suolaliuospussin asettaminen sydämen alle tehostaa mahalaukun transesofageaalista kaikukuvausta sydämen syrjäyttämisen aikana pumpun ulkopuolisessa sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

Sydämen syrjäyttämisen aikana off-pump sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa (OPCAB) ilma syrjäytyneen sydämen alla vaarantaa transoesofageaalisen kaikukardiografian (TOE) transgastrisen (TG) ikkunan. Tutkijat olettivat, että suolaliuoksella täytetyn käsineen asettaminen tehostaisi ultraäänen TG-siirtoa ja helpottaisi TOE-kuvausta vasemman kammion alueellisen seinämän liikkeen (LV-RWM) seurantaa varten. Vasemman sepelvaltimon (LCX) siirtämisessä OPCAB-leikkauksessa (n = 13), ruokatorven keskikohdan (ME) ja TG TOE -kuvat tallennetaan ennen sydämen siirtymistä (T-kontrolli), sydämen siirron ja stabiloinnin jälkeen (T-syrjäytetty), ja sen jälkeen, kun on asetettu suolaliuospussi (suolaliuoksella täytetty kirurginen käsine) siirtyneen sydämen alle (T-suolaliuospussi). Seuraavat tiedot määritetään integroiduilla TG- ja ME TOE -näkymillä (ME+TG) T-kontrollissa, T-syrjäytetyssä ja T-suolaliuospussissa: luettavien segmenttien määrä (NRS) 17-segmenttisessä mallissa; NRS:t perus- ja keski-TG:n lyhyen akselin näkymissä; NRS LCX-alueen 5-LV-segmenteissä; LV-RWM:n riittämättömän seurannan ilmaantuvuus (NRS < 14/16 lukuun ottamatta huippua 17-segmenttisessä mallissa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monitasoinen TOE-anturi (6T, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) asetetaan välittömästi anestesian induktion jälkeen. Yksi kirjoittajista (anestesiologi) suorittaa rutiininomaisen intraoperatiivisen TOE-tutkimuksen, joka sisältää RWM-analyysin, käyttäen 17-segmentistä LV-mallia 11-14 ja TOE-kuvausjärjestelmää (Vivid 7, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) ja seuraavia kuutta TOE-kuvat: ME 4-kammio (4-CH), ME 2-kammio (2-CH), ME-pitkäakseli (LAX), keski- ja basaali TG lyhytakseli (SAX) ja TG LAX.

Tässä tutkimuksessa kaksiulotteisten (2D) ruokatorven keskinäkymien (ME) kolmen tahdin leikkeet, mukaan lukien ME 4-kammio (ME 4-CH), ME 2-kammio (ME 2-CH) ja ME pitkän akselin (ME-LAX) ja transgastristen (TG) näkymien, mukaan lukien perus-TG lyhyen akselin (perus-TG SAX), keski-lyhyen akselin (mid TG SAX) ja TG-LAX-näkymät, tallennetaan. TOE-kuvausjärjestelmän kiintolevylle digitaalisina tallenteina seuraavina ajankohtina:

(i) T-kontrolli: vaskulaaristen siirteiden keräämisen aikana sterotomian jälkeen. (ii) T-siirretty: sen jälkeen, kun sydämen siirtymä ja distaalisen siirteen rakentaminen LCX-alueelle on stabiloitu stabilisaattoreiden avulla sekä maksimaalisen leikkausmahdollisuuden että minimaalisen hemodynaamisen epävakauden ylläpitämiseksi hemodynaamisen seurannan ohjauksessa.

(iii) T-suolaliuospussi: sen jälkeen, kun suolaliuospussi on asetettu syrjäytyneen sydämen alle ja hienosäädetty edelleen.

Kardiologi, joka ei ole tietoinen tämän tutkimuksen tavoitteesta, suoritti tallennetuista kuvista leikkauksen jälkeisen off-line-analyysin ohjelman (EchoPAC, GE Healthcare, Milwaukee, WI) avulla määrittääkseen seuraavat tiedot T-kontrollissa: T-syrjäytetyn ja T-suolaliuospussin olosuhteet: 1) NRS LV 17 -segmentin mallista käyttäen vain ME-näkymiä ja integroituja ME+TG-näkymiä; 2) NRS viidestä LV-segmentistä LCX-alueella, mukaan lukien basaaliset inferolateraaliset, keski-inferolateraaliset, basaaliset anterolateraaliset, mid-anterolateraliset ja apikaaliset lateraaliset segmentit käyttäen vain ME-näkymiä ja integroituja ME + TG-näkymiä; 3) NRS kuudesta LV-segmentistä TG-perus-SAX-näkymässä, mukaan lukien tyvi anterior, basaali anterolateraalinen, tyvi anteroseptaalinen, tyvi inferior, basaali inferolateraalinen ja basaalinen inferoseptaalinen segmentti; 4) NRS kuudesta LV-segmentistä TG mid-SAX -näkymässä, mukaan lukien mid-anterior, mid-anterolateral, mid-anteroseptal, mid-inferior, mid-inferolalateral ja mid-inferoseptal segments; ja 5) riittämättömän RWM-valvonnan ilmaantuvuus (%), joka määriteltiin siten, että alle 14 segmentin mallista 17:stä (huippua lukuun ottamatta) oli luettavissa käyttämällä integroituja ME + TG -näkymiä.

Jokainen LV-segmentti määritellään luettavaksi/ei-luettavaksi, kun yli 50 % endokardiaalisista ja epikardiaalisista reunoista oli näkyvissä/näkymättömiä tai yli 90 % endokardiaalista reunasta oli näkyvissä tai 10 % oli näkymätön.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suolaliuoksella täytetyn käsineen sijoittamisen tehokkuutta parantamaan TOE:n kykyä globaalissa ja alueellisessa LV RWM -monitoroinnissa ja määrittää NRS LV 17 -segmentin mallista käyttämällä pelkästään ME-näkymiä ja integroitua ME+TG:tä. näkymät.

Toissijaisina tavoitteina määritetään NRS viidestä LV-segmentistä LCX-alueella käyttämällä pelkästään ME-näkymiä verrattuna integroituihin ME+TG-näkymiin sekä NRS kuudesta LV-segmentistä TG SAX -näkymässä, jotta voidaan varmistaa, voidaanko TG TOE -kuvaus voidaan soveltaa alueelliseen LV RWM -seurantaan sydämen siirtymän aikana. Riittämättömän RWM-valvonnan ilmaantuvuutta (%) 17-segmenttisessä mallissa pelkällä ME-näkymillä verrattuna integroituihin ME+TG-näkymiin verrataan myös sen määrittämiseksi, helpottaako NRS:n mahdollinen lisäys riittävää TOE-kuvausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 143729
        • Konkuk University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

elektiivisiä OPCAB-leikkauspotilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmen suonen sairaus viikon aikana korkea-asteen yliopistosairaalassa osallistui tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen saatuamme instituution arviointilautakunnan hyväksynnän (KUH1160037) ja kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ruokatorven patologia (kuten kouristukset, ahtauma, haavaumat, perforaatiot ja divertikulaatiot),
  • palleatyrä,
  • välikarsinaan kohdistunut laaja säteilytys ja ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto on suljettu pois.

Intraoperatiiviset poissulkemiskriteerit tutkimukseen ovat potilaat, joilla on riittämätön RWM-seuranta, joka määritellään siten, että alle 14 17 segmentin LV-mallista, lukuun ottamatta huippua, ovat luettavissa integroiduilla ME- ja TG-TOE-kuvilla välittömästi TOE-anturin asettamisen jälkeen ja potilaat, jotka vaativat sydämen keuhkojen ohitus, joka johtuu vakavasta sydänlihasiskemiasta ja hemodynaamisesta epävakaudesta sydämen siirtymän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OPCAB-leikkaus
Viisitoista elektiivistä OPCAB-leikkauspotilasta, joille tehdään siirrännäinen vasemman ympäryskumma-valtimon alueelle kolmisuonensairauden vuoksi
LCX-alueelle siirtämistä varten sydän siirretään asennoittimella ja kohdealueelle laitetaan imutyyppinen epikardiaalinen stabilointiaine. Sydämen siirtymäaste ja stabilointiaineiden LV-kompressio on säädetty maksimaalista leikkausmahdollisuutta ja minimaalista hemodynaamista epävakautta varten.
Muut nimet:
  • sydämen syrjäyttäminen LCX-siirtoa varten
  • asettamalla suolaliuospussin siirtyneen sydämen alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset luettavien segmenttien lukumäärässä (NRS) 17-segmentin LV-mallissa sydämen siirtymän aikana OPCAB-leikkauksessa
Aikaikkuna: T-kontrolli, T-syrjäytyksen jälkeen sydän vasemman ympäryskehävaltimon siirtoa varten, T-suolaliuospussin asettamisen jälkeen siirtyneen sydämen alle
NRS 17-segmentin LV-mallissa, joka määritetään pelkällä midesofageaalisella (ME) vs. integroidulla ME- ja transgastrisella (TG) TOE-näkymillä (ME+TG) määritetään seuraavina ajankohtina ja niiden muutokset analysoidaan: T-kontrolli, korjuun aikana verisuonigraftit sterotomian jälkeen; T-siirretty sydämen siirtymän ja stabiloinnin jälkeen LCX-aluesiirtoa varten; T-suolaliuospussi, sen jälkeen, kun olet asettanut suolaliuospussin siirtyneen sydämen alle ja asettanut edelleen hienosti.
T-kontrolli, T-syrjäytyksen jälkeen sydän vasemman ympäryskehävaltimon siirtoa varten, T-suolaliuospussin asettamisen jälkeen siirtyneen sydämen alle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS viidestä LV-segmentistä LCX-alueella käyttämällä pelkästään ME-näkymiä verrattuna integroituihin ME+TG-näkymiin
Aikaikkuna: T-kontrolli, T-syrjäytyksen jälkeen sydän vasemman ympäryskehävaltimon siirtoa varten, T-suolaliuospussin asettamisen jälkeen siirtyneen sydämen alle
NRS viidestä LV-segmentistä LCX-alueella, mukaan lukien basaaliset inferolateraaliset, keski-inferolateraaliset, basaaliset anterolateraaliset, keski-anterolateraliset ja apikaaliset lateraaliset segmentit, joissa käytetään vain ME-näkymiä ja integroituja ME + TG-näkymiä
T-kontrolli, T-syrjäytyksen jälkeen sydän vasemman ympäryskehävaltimon siirtoa varten, T-suolaliuospussin asettamisen jälkeen siirtyneen sydämen alle
NRS kuudesta LV-segmentistä TG SAX -näkymässä käyttämällä pelkästään ME-näkymiä verrattuna integroituihin ME+TG-näkymiin
Aikaikkuna: T-kontrolli, T-syrjäytyksen jälkeen sydän vasemman ympäryskehävaltimon siirtoa varten, T-suolaliuospussin asettamisen jälkeen siirtyneen sydämen alle
NRS kuudesta LV-segmentistä TG mid-SAX -näkymässä, mukaan lukien mid-anterior, mid-anterolateral, mid-anteroseptal, mid-inferior, mid-inferolalateral ja mid-inferoseptal segmentit käyttämällä pelkkä ME-näkymiä vs. integroitu ME+. TG näkymät
T-kontrolli, T-syrjäytyksen jälkeen sydän vasemman ympäryskehävaltimon siirtoa varten, T-suolaliuospussin asettamisen jälkeen siirtyneen sydämen alle
Riittämättömän RWM-valvonnan ilmaantuvuus (%) 17-segmenttisessä mallissa pelkällä ME-näkymillä verrattuna integroituihin ME+TG-näkymiin
Aikaikkuna: T-kontrolli, T-syrjäytyksen jälkeen sydän vasemman ympäryskehävaltimon siirtoa varten, T-suolaliuospussin asettamisen jälkeen siirtyneen sydämen alle
riittämättömän RWM-valvonnan ilmaantuvuus (%), joka määriteltiin siten, että alle 14 17 segmentin mallista (huippua lukuun ottamatta) oli luettavissa käyttämällä pelkästään ME-näkymiä verrattuna integroituihin ME+TG-näkymiin.
T-kontrolli, T-syrjäytyksen jälkeen sydän vasemman ympäryskehävaltimon siirtoa varten, T-suolaliuospussin asettamisen jälkeen siirtyneen sydämen alle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Tilaa