Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaxagliptin biztonságossága és hatékonysága hármas terápiában 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésében

2016. március 24. frissítette: AstraZeneca

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, 3. fázisú vizsgálat a dapagliflozinhoz metforminnal kombinált szaxagliptinnel végzett hármas terápia biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére, összehasonlítva a dapagliflozinhoz metforminnal kombinált placebóval végzett kezeléssel 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknek nem megfelelő a glikémiás kontrollja a metformin és a dapagliflozin mellett

A tanulmány célja annak megismerése, hogy a BMS-477118 (Saxagliptin) a hármas kombinációs terápia részeként javíthatja-e (csökkentheti) a hemoglobin A1c-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél 24 hetes kezelés után, összehasonlítva a 2 gyógyszeres orális antidiabetikus kezeléssel. Ennek a kezelésnek a biztonságosságát is tanulmányozni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

315

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Cseh Köztársaság
      • Hradec Kralove, Cseh Köztársaság, 500 05
        • Local Institution
      • Karlovy Vary, Cseh Köztársaság, 360 01
        • Local Institution
      • Praha 5, Cseh Köztársaság, 150 98
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35662
        • Terence T. Hart, MD
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85213
        • Clinical Research Advantage Inc/Desert Clinical Research Llc
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85203
        • Mesa Family Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
        • Clinical Research Advantage, Inc
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85028
        • Clinical Research Advantage, Inc./ Stonecreek Medical Associates, Pc
    • California
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
        • Beach Physicians Clinical Research Corp.
      • Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
        • Torrance Clinical Research
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90023
        • Randall G. Shue, Do, Inc.
      • Vista, California, Egyesült Államok, 92083
        • Cassidy Medical Group/Clinical Research Advantage
      • West Hills, California, Egyesült Államok, 91307
        • Infosphere Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • New West Physicians, PC
    • Florida
      • Chiefland, Florida, Egyesült Államok, 32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Clinical Therapeutics Corporation
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Medical Research Unlimited, Llc
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32277
        • Care Partners Clinical Research, Llc
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • University Of Florida Endocrinology & Diabetes
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47725
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 7714
        • Clinical Research Advantage
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Health Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
        • Joslin Diabetes Center Affiliate Of Snhmc
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • N. Shore Diabetes & Endoc Assoc
      • North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Barat Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Sterling Research Grp, Ltd.
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Physicians Research, Inc.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
        • TLM Medical Services
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29588
        • Family Medicine of Sayebrook
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Holston Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt Diabetes Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
        • Padre Coast Clinical Research
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St-john, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2E2
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K2M5
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T-0G1
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Local Institution
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-435
        • Local Institution
      • Katowice, Lengyelország, 40954
        • Local Institution
      • Katowice, Lengyelország, 40-750
        • Local Institution
      • Krakow, Lengyelország, 31-530
        • Local Institution
      • Pszczyna, Lengyelország, 43-200
        • Local Institution
      • Pulawy, Lengyelország, 24-100
        • Local Institution
      • Szczecin, Lengyelország, 70-376
        • Local Institution
      • Warszawa, Lengyelország, 01-868
        • Local Institution
      • Wegrow, Lengyelország, 07-100
        • Local Institution
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-349
        • Local Institution
  • Magyarország
      • Balatonfured, Magyarország, H-8230
        • Local Institution
      • Budaors, Magyarország, 2040
        • Local Institution
      • Budapest, Magyarország, 1138
        • Local Institution
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
        • Local Institution
  • Mexikó
      • Del. Benito Juarez, Mexikó, 03100
        • Local Institution
      • Veracruz, Mexikó, 91910
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44650
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44600
        • Local Institution
    • Michioacan
      • Morelia, Michioacan, Mexikó, 58070
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
        • Local Institution
  • Orosz Föderáció
      • Kursk, Orosz Föderáció, 305035
        • Local Institution
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119034
        • Local Institution
      • Saint-petersburg, Orosz Föderáció, 194044
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 195257
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197341
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197136
        • Local Institution
      • St.petersburg, Orosz Föderáció, 195112
        • Local Institution
      • St.petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Local Institution
      • Yaroslaval, Orosz Föderáció, 150062
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research & Cardiovascular Corp
  • Románia
      • Brasov, Románia, 500365
        • Local Institution
      • Bucharest, Románia, 070208
        • Local Institution
      • Bucharest, Románia, 77108
        • Local Institution
      • Bucuresti, Románia, 020045
        • Local Institution
      • Constanta, Románia, 900591
        • Local Institution
      • Craiova, Románia, 200349
        • Local Institution
      • Galati, Románia, 800098
        • Local Institution
      • Ploiesti, Románia, 100097
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Aláírt írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés

    a) Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük aláírt és keltezett írásos, tájékozott beleegyezés megadására.

  2. Célközönség

    1. T2DM-ben szenvedő alanyok, akiknek a glikémiás kontrollja nem megfelelő, a központi laboratóriumi HbA1c ≥ 8,0 és ≤ 11,5% volt a szűrővizsgálaton (azaz a -18. heti vizit alkalmával)
    2. Stabil metformin-terápia legalább 8 hétig a szűrővizsgálat előtt napi 1500 mg-os adaggal.
    3. C-peptid ≥ 1,0 ng/ml (0,34 nmol/L) a szűrővizsgálaton.
    4. BMI ≤ 45,0 kg/m2 a szűrővizsgálaton.

  3. Életkor és szaporodási állapot

    1. Férfiak és nők, ≥ 18 évesek a szűrővizsgálat időpontjában.
    2. A fogamzóképes korú nőknek (WOCBP) elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a terhesség elkerülése érdekében a vizsgálat során oly módon, hogy a terhesség kockázata a lehető legkisebb legyen. Lásd a 3.3.3. szakaszt a WOCBP meghatározásához.
    3. A WOCBP-nek negatív szérum- vagy vizelet terhességi teszttel kell rendelkeznie (minimum érzékenység 25 NE/L vagy azzal egyenértékű HCG egység) a vizsgálati készítmény megkezdése előtt 24 órán belül.
    4. A nők nem szoptathatnak
    5. A szexuálisan aktív, termékeny férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, ha partnerük WOCBP.

Kizárási kritériumok

  1. Célkitűzések a betegségekből

    1. Diabetes insipidus története
    2. A rosszul kontrollált cukorbetegség tünetei, amelyek kizárják a vizsgálatban való részvételt, beleértve, de nem kizárólagosan, kifejezett polyuriát és polidipsiát, amely a szűrést megelőző három hónapban 10%-nál nagyobb súlyveszteséggel jár, vagy egyéb jelek és tünetek.
    3. Diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris nem ketotikus kóma a kórtörténetben.

  2. Orvostörténet és egyidejű betegségek

    1. Bariátriai sebészet vagy lapszalagos eljárás a kórtörténetében a szűrést megelőző 12 hónapon belül.
    2. Bármilyen instabil endokrin, pszichiátriai vagy reumás rendellenesség, a vizsgáló megítélése szerint.
    3. Az alany, akinél a vizsgáló megítélése szerint fennáll a kiszáradás vagy térfogatcsökkenés veszélye, ami befolyásolhatja a hatásossági vagy biztonságossági adatok értelmezését, valamint a kacsdiuretikumok egyidejű alkalmazását azokban az országokban, ahol ez a Dapagliflozin címke szerint nem javasolt.

    4. Az alany jelenleg alkohollal vagy más kábítószerrel visszaél, vagy az elmúlt 6 hónapban ezt tette.

      Akut vaszkuláris esemény:

    5. Nem kontrollált magas vérnyomás, ha szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) ≥ 100 Hgmm.

      Megjegyzés: Azok az alanyok, akiknek SBP ≥ 160 Hgmm és < 180 Hgmm vagy DBP ≥ 100 Hgmm és < 110 Hgmm, beléphetnek a bevezető időszakba, feltéve, hogy a magas vérnyomás kezelésüket a vizsgáló által megfelelőnek ítélt módon módosítják. Ezeket az alanyokat nem lehet véletlenszerűen besorolni, ha a vérnyomásuk az 1. napon mért SBP ≥ 160 Hgmm vagy DBP ≥ 100 Hgmm mellett marad.

    6. Szív- és érrendszeri betegség a szűrővizsgálatot követő 3 hónapon belül [azaz miokardiális infarktus, szívműtét vagy revascularisatio (CABG/PTCA), instabil angina, stroke vagy tranziens ischaemiás roham (TIA)].

    7. Pangásos szívelégtelenség, mint a New York Association (NYHA) IV. osztálya (lásd 1. függelék), instabil vagy akut pangásos szívelégtelenség. Megjegyzés: a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknek, különösen azoknál, akik diuretikus kezelésben részesülnek, gondosan ellenőrizniük kell térfogatuk állapotát a vizsgálat során.

      Vesebetegségek:

    8. Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodás [definíció szerint: eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2 (MDRD becslése) vagy szérum kreatinin (Scr) ≥ 1,5 mg/dl férfiaknál vagy ≥ 1,4 mg/dl nőknél.]

    9. A veleszületett vese glucosuria feltételei

      Májbetegségek:

    10. Jelentős májbetegség, beleértve, de nem kizárólagosan, a krónikus aktív hepatitist és/vagy súlyos májelégtelenséget, beleértve azokat az alanyokat is, akiknek ALT és/vagy AST > 3x ULN és/vagy összbilirubin > 2,5x ULN.

      Hematológiai és onkológiai betegség/állapotok

    11. hemoglobinopathia anamnézisében, kivéve a sarlósejtes vonást (SA) vagy a thalassemia minort; vagy krónikus vagy visszatérő hemolízis.
    12. Rosszindulatú daganat a szűrővizsgálatot követő 5 éven belül (kivéve a kezelt bazálissejtes vagy kezelt laphámsejtes karcinómát)
    13. Ismert immunhiányos állapot, beleértve, de nem kizárólagosan, olyan személyeket, akik szervátültetésen estek át, vagy akik pozitívak a humán immundeficiencia vírusra.

    14. Vér vagy vérkészítmények vérbankba történő adományozása, vérátömlesztés vagy olyan klinikai vizsgálatban való részvétel, amely több mint 400 ml vért igényel a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapban.

      Tiltott kezelések és terápiák

    15. Kizárási kritérium a metformin kivételével bármely antihiperglikémiás terápia 14 napon túli alkalmazása (egymás után vagy sem) a szűrést megelőző 12 hét során, valamint a korábbi részvétel bármely DPP-4 vagy SGLT-2 inhibitor vizsgálatban.
    16. Jelenlegi kezelés erős citokróm P450 3A4/5 gátlókkal (azokban az országokban, ahol a szaxagliptin címke szerint dózismódosításra lenne szükség).
    17. Bármilyen más vizsgálati gyógyszer beadása vagy bármilyen intervenciós klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálat tervezett szűrését követő 30 napon belül. Azoknak az alanyoknak, akik nem feleltek meg minden alkalmassági feltételnek a szűréskor, és nem léptek be a CV181-169 vagy MB102-129 vizsgálatok bevezető vagy nyílt időszakába, nem kell 30 napot várniuk.

  3. Fizikai és laboratóriumi vizsgálati eredmények

    1. Hemoglobin ≤ 11,0 g/dL (110 g/L) férfiaknál; hemoglobin ≤ 10,0 g/dl (100 g/l) nőknél

    2. Mikroszkopikus hematuriában szenvedő férfi alanyok a -18. vagy a -16. héten, ÉS nincs közös ok, amelyet meg lehetne erősíteni. A megerősített közös okú férfi alanyok a központi laboratórium által végzett hematuria mikroszkópos vizeletvizsgálatra dokumentált negatív eredménnyel kerülhetnek a nyílt szakaszba.

      MEGJEGYZÉS: A vérömlenyben szenvedő női alanyok bekerülhetnek a nyílt fázisba, és véletlenszerűen besorolhatók, de a helyi szabványok és a legjobb klinikai gyakorlat szerint ki kell őket vizsgálni. (Lásd a 3. függeléket)

    3. Egyéb központi laboratóriumi vizsgálati eredmények:

      • Rendellenes szabad T4 értékek. A pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) kóros értékét a szűréskor a szabad T4 tovább értékeli. A rendellenes szabad T4 értékekkel rendelkező alanyok kizárásra kerülnek.
      • Pozitív a hepatitis B felületi antigénre
      • Pozitív a hepatitis C vírus elleni antitestre

  4. Allergia és gyógyszermellékhatás

    a) Azok az alanyok, akiknél a szaxagliptin és dapagliflozin vizsgálati brosúrában, a helyi szaxagliptin vagy dapagliflozin betegtájékoztatóban vagy a helyi metformin betegtájékoztatóban leírtak szerint ellenjavallatok vannak a kezelésre, beleértve a jelenlegi, erős citokróm P450 3A4/5 gátlókkal végzett kezelést (olyan országokban, ahol a dózismódosítás szükséges lenne a szaxagliptin helyi címkéje előírja).

  5. Szexuális és reproduktív állapot

    a) Terhes nők

  6. Egyéb kizárási kritériumok

    1. Foglyok vagy alattvalók, akiket önkéntelenül bebörtönöznek.
    2. Azok az alanyok, akiket pszichiátriai vagy fizikai (pl. fertőző betegség) betegsége miatt tartanak fogva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: szaxagliptin+dapagliflozin+metformin IR
Drog: Dapagliflozin
Tabletta, szájon át, 10 mg, naponta egyszer, 52 hétig
Drog: Szaxagliptin
Tabletta, szájon át, 5 mg, naponta egyszer, 52 hétig
Más nevek:
  • Onglyza
Drog: Metformin IR
Tabletta, szájon át, ≥ 1500 mg, naponta kétszer, 52 hétig
Kísérleti: 2. kar: Placebo+Dapagliflozin+Metformin IR
Drog: Dapagliflozin
Tabletta, szájon át, 10 mg, naponta egyszer, 52 hétig
Drog: Metformin IR
Tabletta, szájon át, ≥ 1500 mg, naponta kétszer, 52 hétig
Drog: Placebo egyezés szaxagliptinnel
Tabletta, szájon át, 0 mg, naponta egyszer, 52 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin A1C (HbA1c) korrigált átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
A HbA1c-t a hemoglobin százalékában mérték egy központi laboratóriumban. A kiindulási állapotot a kettős-vak vizsgálati gyógyszer első adagjának időpontjában vagy azt megelőzően végzett utolsó értékelésként határozták meg. A HbA1c méréseket a kettős vak periódus 24. hetében végezték, beleértve a mentés előtti megfigyeléseket is.
Az alaphelyzettől a 24. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrigált átlagos változás a kiindulási értékhez képest 2 órás étkezés utáni glükóz (PPG) értékben a folyékony étkezés tolerancia tesztből (MTT) a 24. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
A kiindulási állapotot a kettős-vak vizsgálati gyógyszer első adagjának időpontjában vagy azt megelőzően végzett utolsó értékelésként határozták meg. A PPG méréseket a kettős vak periódus 24. hetében végezték, beleértve a mentés előtti megfigyeléseket is.
Az alaphelyzettől a 24. hétig
Az éhomi plazmaglükóz korrigált átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
A kiindulási állapotot a kettős-vak vizsgálati gyógyszer első adagjának időpontjában vagy azt megelőzően végzett utolsó értékelésként határozták meg. Az FPG méréseket a kettős vak periódus 24. hetében végezték, beleértve a mentés előtti megfigyeléseket is.
Az alaphelyzettől a 24. hétig
Terápiás glikémiás választ (Hemoglobin A1c [HbA1C]) elérő résztvevők százalékos aránya <7,0% a 24. héten (utolsó megfigyelés továbbítása [LOCF])
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
A terápiás glikémiás választ úgy határozzuk meg, hogy a HbA1c <7,0%. A mentőkezelés utáni adatokat kizártuk ebből az elemzésből. A HbA1c-t a hemoglobin százalékában mérték.
Az alaphelyzettől a 24. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV181-168
  • 2011-006323-37 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel